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西達本胺新增DLBCL和mCRC適應癥有望達33.8億峰值
　?。?）DLBCL適應癥銷售峰值有望達11.7億元
　　2024年4月30日，微芯生物公告西達本胺聯(lián)合R-CHOP方案用于MYC和BCL2表達陽性的既往未經治療的彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者適應癥獲批上市，患者人群預計占整體DLBCL患者的50%-60%。根據GLOBOCAN 2022年數(shù)據和淋巴瘤診療指南（2022年版），2022年中國新發(fā)非霍奇金淋巴瘤（NHL）80829例，DLBCL占比35%～50%。我們假設患者人群2.4萬人，滲透率20%，單患者治療費用12萬元/年，用藥時長2年，西達本胺新增DLBCL適應癥銷售峰值有望達11.7億元。
　?。?）mCRC適應癥銷售峰值有望達22.1億元
　　2024年5月12日，西達本胺聯(lián)合信迪利單抗和貝伐珠單抗治療≥2線標準治療失敗的晚期微衛(wèi)星穩(wěn)定或錯配修復完整（MSS/pMMR）型結直腸癌（mCRC）的Ⅲ期臨床試驗獲得國家藥監(jiān)局藥審中心受理；2024年6月2日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心擬將西達本胺三聯(lián)治療mCRC方案納入突破性治療品種。
　　根據GLOBOCAN統(tǒng)計數(shù)據，2022年中國結直腸癌發(fā)病人數(shù)（51.71萬人，男性30.77萬人，女性20.94萬人）和死亡人數(shù)（24.00萬人）在全部惡性腫瘤中分別位居第二位和第四位。我們假設mCRC患者人群25萬人，滲透率30%，人均治療費用6萬元，西達本胺mCRC適應癥研發(fā)成功率50%，銷售峰值有望達22.1億元。
　　全球首個治療T2DM的PPAR全激動劑有望拓展NASH適應癥
　?。?）西格列他鈉國談進醫(yī)保后加快準入
　　西格列他鈉于2023年1月通過談判成功納入《2022年版國家醫(yī)保藥品目錄》（2023年3月1日起執(zhí)行）后，公司自營團隊聯(lián)合合作伙伴大力推動西格列他鈉在公立醫(yī)療機構的準入工作。根據2023年年報數(shù)據，西格列他鈉已準入醫(yī)院1052家，覆蓋全國1850家藥店。
　　 （2）NASH臨床II期獲得積極結果
　　2024年2月22日，由首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院牽頭，在24家臨床中心開展的西格列他鈉單藥治療NASH的II期臨床試驗（CGZ203）順利完成了數(shù)據清理并鎖庫；初步結果顯示，在試驗設定的首要療效終點上，相比安慰劑對照，西格列他鈉兩個劑量組均具有統(tǒng)計學顯著意義且劑量依賴的降低。
　　盈利預測與估值
　　我們預計公司2024-2026年營業(yè)收入分別為6.80/8.91/11.49億元，同比增速30%/31%/29%；歸母凈利潤分別為-1.11/-0.55/0.45億元。
　　根據DCF估值模型，按永續(xù)增長率1.00%，WACC 6.05%，測算得出合理市值為112.56億元。首次覆蓋，給予“買入”評級。
　　風險提示
　　創(chuàng)新藥研發(fā)不及預期風險；新產品放量不及預期風險；醫(yī)保支付政策調整帶來的風險；地緣政治風險。