>> 國元國際-和譽-B(2256.HK)業(yè)績大幅增長，創(chuàng)新藥數(shù)據(jù)優(yōu)異-240813
| 上傳日期： |
2024/8/14 |
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| 244KB |
| 格式： |
pdf 共2頁 |
來源： |
國元國際 |
| 評級： |
-- |
作者： |
林興秋 |
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事件：
公司公布中期業(yè)績，截至2024年6月30日，公司首次實現(xiàn)盈利，收入達(dá)到4.97億元人民幣，同比大幅上升25倍。凈利潤為2.07億元人民幣，較上年同期的虧損2.09億元人民幣實現(xiàn)大幅轉(zhuǎn)盈。
點評觀點：
公司盈利突破與財務(wù)表現(xiàn)顯著改善
公司致力于發(fā)現(xiàn)及開發(fā)創(chuàng)新且差異化的小分子腫瘤療法。2024中期收入達(dá)到4.97億元人民幣，收入來源于公司與默克BD合作的匹米替尼項目取得的首付款7000萬美元。研發(fā)開支增加至215.1百萬元人民幣，主要由于管線項目推進(jìn)，行政開支減少至40.3百萬元人民幣，主要因股份基礎(chǔ)補償減少。
高效研發(fā)效率升級現(xiàn)有臨床產(chǎn)品，積極拓展國際化：
自2016年成立以來，公司開發(fā)出由16種主要專用于腫瘤學(xué)的候選藥物組成的產(chǎn)品管線，包括10種處于臨床階段的候選藥物。公司的候選藥物主要為專注于小分子腫瘤精準(zhǔn)治療及小分子腫瘤免疫治療領(lǐng)域的小分子藥物。在2023年12月，與Merck簽署的許可協(xié)議授予其在中國、香港、澳門和臺灣對Pimicotinib及相關(guān)產(chǎn)品的獨家商業(yè)化權(quán)利，并提供全球商業(yè)化的選擇權(quán)。協(xié)議總金額達(dá)605.5百萬美元，包括首付款7000萬美元、行權(quán)款及研發(fā)與商業(yè)化里程碑付款。還將收取年凈銷售額的兩位數(shù)比例作為銷售提成。該藥物也在全球范圍內(nèi)的III期臨床試驗已完成患者入組，預(yù)計在2024年Q4完成國際多中心關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)的讀出。Irpagratinib（011）是高選擇性小分子FGFR4抑制劑，正在中國對其進(jìn)行晚期肝癌的臨床試驗。在2024年ESMO-GI大會上展示了irpagratinib聯(lián)合阿替利珠單抗治療晚期HCC的最新II期臨床數(shù)據(jù)。irpagratinib 220mg BID聯(lián)合阿替利珠單抗在FGF19過表達(dá)HCC患者中顯示出良好的療效，ORR為50%。
研發(fā)團隊強大，創(chuàng)新藥推進(jìn)順利
研發(fā)是公司未來發(fā)展的核心，研發(fā)團隊由約221名專業(yè)人員組成，專注于腫瘤領(lǐng)域，其中70%擁有研究生或以上學(xué)位，21%持有博士學(xué)位。藥物發(fā)現(xiàn)由徐耀昌博士、喻紅平博士和陳椎博士領(lǐng)導(dǎo)，他們在多個成功商業(yè)化的藥物項目中做出了重要貢獻(xiàn)。公司已在多個國家和地區(qū)獲得近30項IND或臨床試驗批準(zhǔn)，涵蓋了多個藥物和適應(yīng)癥。
我們的觀點
公司創(chuàng)始人團隊徐耀昌博士、喻紅平博士和陳椎博士在大型國內(nèi)外藥企有多年的研發(fā)經(jīng)驗，具有創(chuàng)新藥企業(yè)家精神，公司在小分子藥物方面具有強大的競爭力，有望在腫瘤領(lǐng)域取得突破，BD也會根據(jù)臨床進(jìn)展進(jìn)行推進(jìn)，長期看好公司的發(fā)展前景。
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