>> 方正證券-華納藥廠(688799)布局抑郁癥原創(chuàng)新藥與瀕危藥材人工替代，打造原料藥制劑一體化綜合平臺-240813
| 上傳日期： |
2024/8/14 |
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| 3088KB |
| 格式： |
pdf 共51頁 |
來源： |
方正證券 |
| 評級： |
強(qiáng)烈推薦 |
作者： |
周超澤 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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投資邏輯
原料制劑一體化平臺持續(xù)發(fā)力，借力集采穩(wěn)中有進(jìn)。公司已逐步建立起具有“原料制劑一體化”優(yōu)勢的六大核心技術(shù)平臺，截至2023年已取得化藥制劑注冊批件49個、中藥制劑注冊批件19個；擁有58個特色化學(xué)原料藥品種，在滿足自身需求的同時能向市場供應(yīng)。公司借助自身的成本與質(zhì)量優(yōu)勢積極參與國家及地方集采，蒙脫石散、吸入用乙酰半胱氨酸等銷售額較高的產(chǎn)品多次中標(biāo)，2023年整體實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入14.33億元，同比增長10.84%，歸母凈利潤2.11億元，同比增長15.60%，基本盤已整體穩(wěn)??；鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液2023年底中選第九批國采，預(yù)計2024年將貢獻(xiàn)可觀收入增量。此外，公司多庫酯鈉片、磷霉素氨丁三醇散、溴夫定片等獨(dú)家及特色產(chǎn)品擁有差異化的競爭優(yōu)勢，均為國內(nèi)首仿且市場格局較好，有望迎來加速放量。
原創(chuàng)抗抑郁新藥有望成為潛在BIC品種，分享百億級市場空間。我國抑郁癥患者已達(dá)9500萬人且仍在持續(xù)增加，但疾病認(rèn)知度和藥品滲透率低，與發(fā)達(dá)國家差距仍較大，據(jù)我們測算市場空間已超百億。然而，當(dāng)前SSRIs等主流抗抑郁藥普遍具有起效慢、副作用多、癥狀難以完全緩解等臨床痛點(diǎn)。ZG-001膠囊是公司子公司致根醫(yī)藥自研的國內(nèi)首個針對BDNF-TrkB信號通路創(chuàng)新靶點(diǎn)的新型抗抑郁1類新藥，目前已進(jìn)入臨床I期，其借助激活BDNF-TrkB信號通路表現(xiàn)出了起效快、副作用小的革命性優(yōu)勢，有望成為國內(nèi)首個快速起效、無成癮性的抗抑郁癥藥物，成為百億級別抑郁癥藥物市場的潛在“BIC”品種。
獨(dú)家布局瀕危動物藥材人工替代品，搶占數(shù)十億產(chǎn)業(yè)空間先機(jī)。2024年2月5日，國家藥監(jiān)局公布《瀕危動物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，首次對瀕危動物藥人工替代品研究的技術(shù)路徑進(jìn)行了規(guī)范。公司參股公司天璣珍稀多年前已與北京藥物所聯(lián)合開展人工替代品研究，目前ZY-022已完成臨床前研究，正在推進(jìn)IND；ZY-023、ZY-025仍處于臨床研究階段，新發(fā)指導(dǎo)原則落地后有望加速其臨床研究進(jìn)度。據(jù)我們測算，主流瀕危動物藥人工替代品潛在市場達(dá)數(shù)十億元，且隨著瀕危動物藥持續(xù)緊缺，人工替代品需求高增。公司作為天璣珍稀中重要的產(chǎn)業(yè)資本，擁有未來藥品持有人的優(yōu)先權(quán)，有望搶占先機(jī)分享瀕危動物藥材人工替代產(chǎn)業(yè)化的長期成長空間。
盈利預(yù)測：公司“產(chǎn)品集群化”、“原料制劑一體化”持續(xù)發(fā)力，制劑產(chǎn)品銷售借集采穩(wěn)步提升，基本面穩(wěn)定；持續(xù)加大研發(fā)投入，產(chǎn)品矩陣逐漸成型，增量品種眾多；抗抑郁創(chuàng)新藥、瀕危動物藥人工替代品中長期市場空間可觀。我們預(yù)計2024-2026年公司分別實(shí)現(xiàn)營收17.01/19.82/22.95億元，同比增長18.75%/16.47%/15.79%，歸母凈利潤2.36/2.90/3.53億元，同比增長11.80%/22.95%/21.63%，對應(yīng)PE分別為15/12/10倍，首次覆蓋，給予“強(qiáng)烈推薦”評級。
風(fēng)險提示：全國藥品集中采購風(fēng)險，一致性評價風(fēng)險，指導(dǎo)原則最終版本和實(shí)施日期不及預(yù)期風(fēng)險，國家集藥目錄和國家醫(yī)保目錄進(jìn)入及調(diào)整風(fēng)險，新產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險，市場競爭加劇風(fēng)險，市場開拓不及預(yù)期風(fēng)險，產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險等。
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