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>> 華西證券-百濟(jì)神州(688235)海外市場積極拓展,放量可期-240830
上傳日期:   2024/8/31 大?。?/td>   866KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   華西證券
評級:   買入 作者:   崔文亮,孫子豪
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
事件概述:
  公司2024半年報(bào):公司產(chǎn)品收入為119.08億元,上年同期產(chǎn)品收入為66.96億元。公司歸屬于母公司所有者的凈虧損為人民幣28.77億元,歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈虧損為人民幣31.25億元。
  分析判斷:
  產(chǎn)品收入的增長主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品百悅澤?(澤布替尼膠囊)和百澤安?(替雷利珠單抗注射液)以及安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長。2024年半年度,百悅澤?全球銷售額總計(jì)80.18億元,同比增長122.0%,在血液腫瘤領(lǐng)域進(jìn)一步鞏固領(lǐng)導(dǎo)地位。其中,美國銷售額總計(jì)59.03億元,同比增長134.4%,其中超過60%的季度環(huán)比需求增長來自于在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)適應(yīng)癥中使用的擴(kuò)大,同時(shí)該產(chǎn)品在CLL新增患者的市場份額繼續(xù)提升。歐洲銷售額總計(jì)10.57億元,同比增長231.6%,主要得益于該產(chǎn)品在所有主要市場的市場份額均有所增加,包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。中國銷售額總計(jì)8.73億元,同比增長30.5%,主要得益于該產(chǎn)品在已獲批適應(yīng)癥領(lǐng)域的銷售額增長。公司在中國BTK抑制劑市場的市場份額持續(xù)保持領(lǐng)導(dǎo)地位。目前,百悅澤?在中國獲批的六項(xiàng)適應(yīng)癥中符合納入條件的五項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。2024年半年度,百澤安?的銷售額總計(jì)21.91億元,同比增長19.4%。百澤安?銷售額的提升,主要得益于新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。百澤安?已在中國PD-1領(lǐng)域取得領(lǐng)先的市場份額。目前,百澤安?在中國獲批13項(xiàng)適應(yīng)癥,其中符合納入條件的11項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。
  海外市場積極拓展,放量可期
  公司自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤?已在包括美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、韓國和瑞士在內(nèi)的超過70個(gè)市場獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥,其在全球建立了廣泛的臨床開發(fā)布局,已在超過30個(gè)國家和地區(qū)入組受試者超過6,000人。百悅澤?“頭對頭”對比億珂?(伊布替尼)用于治療復(fù)發(fā)或難治性(R/R) CLL/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)成人患者的全球臨床三期ALPINE試驗(yàn)的最終無進(jìn)展生存期(PFS)分析結(jié)果在2022年美國血液學(xué)會(huì)年會(huì)(ASH)作為最新突破摘要進(jìn)行展示,并同時(shí)刊載于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。百悅澤?對比億珂?在治療R/RCLL/SLL成人患者中持續(xù)展示出PFS獲益,且心血管事件發(fā)生率持續(xù)較低,中位隨訪39個(gè)月的積極數(shù)據(jù)已于2023年月召開的ASH年會(huì)上進(jìn)行展示?;贏LPINE試驗(yàn)PFS的最終分析結(jié)果,公司已在美國、歐盟和英國取得百悅澤?更新說明書的批準(zhǔn),納入其在三期ALPINE試驗(yàn)中對比億珂?治療R/RCLL/SLL成人患者取得的PFS優(yōu)效性結(jié)果(中位隨訪時(shí)間29.6個(gè)月),進(jìn)一步鞏固百悅澤?作為首選BTK抑制劑的地位。
  投資建議
  考慮到產(chǎn)品在全球新適應(yīng)癥不斷獲批以及獲批后快速放量,調(diào)整前期盈利預(yù)測,即我們預(yù)測公司2024-2026年?duì)I收為257/332/397億元(前值222.6/283.7/351.2億元),同比增長47%/30%/19%,歸母凈利潤分別為-46.6/-3.3/28.7億元(前值-49.51/-20.97/31.33億元),同比增長31%/93%/966%,EPS分別為-3.39/-0.24/2.08元,對應(yīng)2024年8月29日的149.18元/股收盤價(jià),PE分別為-44/-620/72 X,考慮到公司業(yè)績有較大增長空間,維持“買入”評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  新藥研發(fā)不及預(yù)期,全球合作中斷風(fēng)險(xiǎn),產(chǎn)品上市后商業(yè)化表現(xiàn)不及預(yù)期。
  
 
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