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司普奇拜單抗臨床開發(fā)快速推進(jìn)，積極為商業(yè)化做準(zhǔn)備?？抵Z亞的核心產(chǎn)品IL4R單抗司普奇拜單抗（CM310）治療成人中重度特應(yīng)性皮炎（AD）的上市申請(qǐng)于23年12月獲藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評(píng)，有望在24年下半年獲批，成為首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)IL4R單抗。并且，司普奇拜單抗讀出了成人AD優(yōu)秀的長期隨訪數(shù)據(jù)。CRSwNP、過敏性鼻炎適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)也已經(jīng)獲得CDE受理。其他適應(yīng)癥中，青少年AD、結(jié)節(jié)性癢疹等的3期臨床正在進(jìn)行中。司普奇拜單抗開發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先，覆蓋人群廣泛，有望成為自免領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品。截至2024年7月，公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已接近200人規(guī)模，積極為司普奇拜單抗的商業(yè)化進(jìn)行前期準(zhǔn)備。
　　管線布局豐富，臨床推進(jìn)順利。公司的CLDN18.2 ADC（CMG901）早期臨床數(shù)據(jù)優(yōu)秀，合作伙伴阿斯利康已開啟針對(duì)2/3L胃癌的全球多中心3期臨床，并在胰腺癌、胃癌等實(shí)體瘤中進(jìn)行聯(lián)合用藥的2期臨床探索。CM313（CD38單抗）在ITP適應(yīng)癥的IIT臨床數(shù)據(jù)優(yōu)秀，并持續(xù)推進(jìn)SLE適應(yīng)癥的ph1b/2a臨床。CM512和CM536達(dá)成對(duì)外授權(quán)協(xié)議，即將進(jìn)入臨床開發(fā)階段。
　　費(fèi)用控制合理，在手現(xiàn)金充沛?？抵Z亞2024上半年實(shí)現(xiàn)收入0.55億元（-83%），下降主要是因?yàn)槿ツ晖诖_認(rèn)了與阿斯利康合作的首付款；歸母凈利潤為-3.37億元（去年同期為0.48億元）。公司的研發(fā)費(fèi)用為3.31億元（+33%），管理費(fèi)用為0.90億元（+9%）。截至2024年6月30日，公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物等合計(jì)約25.8億元，相比2023年底僅減少約1.4億元。公司在手現(xiàn)金充沛，支出控制合理，具備足夠的資源推進(jìn)在研產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：創(chuàng)新藥研發(fā)失敗或進(jìn)度低于預(yù)期；商業(yè)化不及預(yù)期。
　　投資建議：維持“優(yōu)于大市”評(píng)級(jí)。
　　公司的重磅產(chǎn)品司普奇拜單抗有望于年內(nèi)獲批上市，成為國產(chǎn)首個(gè)獲批上市的IL4R單抗；除了特應(yīng)性皮炎之外，司普奇拜單抗還在多個(gè)自免適應(yīng)癥中進(jìn)度領(lǐng)先。公司早期研發(fā)管線順利推進(jìn)，在手現(xiàn)金充沛。我們維持對(duì)公司未來三年的盈利預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)2024-26年?duì)I收1.04/6.49/13.83億元，同比增長-70.6%/524.5%/112.9%，歸母凈利潤-6.41/-7.75/-3.54億元，維持“優(yōu)于大市”評(píng)級(jí)。