>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)周報：強生Tremfya獲FDA批準治療潰瘍性結腸炎-240912
| 上傳日期： |
2024/9/13 |
大小： |
374KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
周豫,張崴 |
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市場表現(xiàn)：
2024年9月12日，醫(yī)藥板塊漲跌幅-1.05%，跑輸滬深300指數(shù)0.62pct，漲跌幅居申萬31個子行業(yè)第28名。各醫(yī)藥子行業(yè)中，醫(yī)療研發(fā)外包(+1.01%)、其他生物制品(+0.30%)、醫(yī)院（+0.04%）表現(xiàn)居前，血液制品(-4.70%)、線下藥店(-3.22%)、醫(yī)療設備(-2.16%)表現(xiàn)居后。個股方面，日漲幅榜前3位分別為康芝藥業(yè)(+20.05%)、陽普醫(yī)療(+20.00%)、海南海藥(+10.02%)；跌幅榜前3位為百濟神州(-10.61%)、老百姓(-10.02%)、智翔金泰（-7.11%）。
行業(yè)要聞：
9月11日，強生宣布，Tremfya（古塞奇尤單抗）用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者的補充生物制品許可申請（sBLA）獲FDA批準。Tremfya是一款白介素-23（IL-23）抑制劑，可選擇性結合IL-23的p19亞基，并抑制其與IL-23受體的相互作用，對多種自身免疫性疾病具有良好療效。
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公司要聞：
華海藥業(yè)（600521）：公司發(fā)布公告，收到美國FDA通知，公司向美國FDA申報的白消安注射液的新藥簡略申請（ANDA）已獲得批準且獲得孤兒藥認定。
人福醫(yī)藥（600079）：公司發(fā)布公告，子公司武漢人福近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的酒石酸匹莫范色林膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展用于治療帕金森病精神病相關的幻覺和妄想的臨床試驗。
新華醫(yī)療（600587）：公司發(fā)布公告，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，公司產(chǎn)品X射線計算機體層攝影設備獲得批準上市。
圣湘生物（688289）：公司發(fā)布公告，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，，公司產(chǎn)品人CYP2C9基因和VKORC1基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲得批準上市。
風險提示：新藥研發(fā)及上市不及預期；政策推進超預期；市場競爭加劇風險
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