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我國(guó)急性缺血性腦卒中藥物市場(chǎng)前景廣闊，亟待開(kāi)發(fā)
　　目前我國(guó)缺血性腦卒中發(fā)病率、患病率、死亡率均呈現(xiàn)上升態(tài)勢(shì)。據(jù)GBD統(tǒng)計(jì)，2005-2019年15年間，我國(guó)缺血性腦卒中發(fā)病率由106/10萬(wàn)上升至202/10萬(wàn)，患病率由983/10萬(wàn)上升至1700/10萬(wàn)，死亡率自51/10萬(wàn)增至72/10萬(wàn)，三項(xiàng)指標(biāo)均呈現(xiàn)上升態(tài)勢(shì)，且缺血性腦卒中疾病的復(fù)發(fā)率、病死率和致死/致殘率均較高。此外，我國(guó)腦卒中整體呈現(xiàn)發(fā)病年輕化、男性死亡率高于女性、農(nóng)村患病率和死亡率高于城市地區(qū)、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)持續(xù)上升等特點(diǎn)，人民群眾的疾病負(fù)擔(dān)較高。因此，整體來(lái)看，我國(guó)急性缺血性腦卒中藥物具備較廣闊的市場(chǎng)前景，亟待開(kāi)發(fā)。
　　缺血性腦卒中用藥規(guī)模持續(xù)擴(kuò)增，上市AIS?？扑幤窋?shù)量有限
　　據(jù)PDB統(tǒng)計(jì)，AIS含子適應(yīng)癥（即IS相關(guān)用藥，含腦梗死、腦栓塞、短暫性腦缺血發(fā)作等獲批適應(yīng)癥）治療藥物市場(chǎng)銷售規(guī)模自2020年起呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2022全年銷售額約為364億元。截至2024年9月，國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥中明確可應(yīng)用于“急性缺血性腦卒中”的改善腦血液循環(huán)藥物及神經(jīng)保護(hù)類藥物目前主要有三款化藥產(chǎn)品，其銷售總額在2018-2022年間穩(wěn)步提高，CAGR達(dá)22.4%，占IS總市場(chǎng)規(guī)模比重由2018年的10%提升至2022年約25%。NDA方面，先聲藥業(yè)已于2023年6月提交依達(dá)拉奉右莰醇舌下片的上市申請(qǐng)，隨后悅康藥業(yè)在2023年12月提交中藥1.2類新藥-注射用羥基紅花黃色素A的上市申請(qǐng)。
　　丁苯酞及依達(dá)拉奉右莰醇為AIS臨床主要治療方案，羥A臨床療效優(yōu)質(zhì)
　　目前國(guó)內(nèi)已上市的AIS治療藥物分別以丁苯酞和依達(dá)拉奉右莰醇兩成分為主要治療方案，其各自在臨床III期實(shí)驗(yàn)中，以用藥90天后mRS評(píng)分≤1分的受試者比例為主要臨床實(shí)驗(yàn)終點(diǎn)，均呈現(xiàn)療效顯著的臨床治療結(jié)果。治療費(fèi)用方面，參考說(shuō)明書上的用法用量以及《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》披露的醫(yī)保支付價(jià)格，計(jì)算得丁苯酞軟膠囊、丁苯酞氯化鈉注射液和依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液每日治療費(fèi)用分別為20.16元、233.52元和198元，存在一定差異。悅康藥業(yè)的注射用羥基紅花黃色素A臨床III期實(shí)驗(yàn)共入組全國(guó)45家中心共1100例患者，旨在評(píng)價(jià)羥A治療急性缺血性腦卒中的有效性和安全性。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，在急性缺血性腦卒中患者中，羥A在主要療效指標(biāo)（用藥90天后mRS評(píng)分≤1分的受試者比例）展示出優(yōu)效性，且安全性特征良好，未報(bào)告新的安全性警示。我們認(rèn)為產(chǎn)品若能夠成功獲批，將有望為AIS患者帶來(lái)更多的藥品選擇，與已上市產(chǎn)品共同打開(kāi)AIS藥品市場(chǎng)規(guī)模的天花板，同時(shí)為將中藥創(chuàng)新藥發(fā)展注入新的活力。
　　投資建議：
　　AIS藥物市場(chǎng)空間大，疊加人口老齡化持續(xù)以及發(fā)病年輕化態(tài)勢(shì)的出現(xiàn)，未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模有望實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng)，伴隨化藥和中藥新藥的積極研發(fā)，相關(guān)標(biāo)的有望受益。推薦標(biāo)的：悅康藥業(yè)、華東醫(yī)藥、昆藥集團(tuán)、康緣藥業(yè)；受益標(biāo)的：石藥集團(tuán)、先聲藥業(yè)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：政策變化風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)需求增長(zhǎng)不及預(yù)期，產(chǎn)品銷售不及預(yù)期。