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>> 華安證券-艾迪藥業(yè)(688488)HIV新藥及新適應(yīng)癥快速推進(jìn),南大藥業(yè)并表-241030
上傳日期:   2024/10/31 大?。?/td>   624KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   華安證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   譚國(guó)超
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事件
  2024年10月30日,艾迪藥業(yè)發(fā)布2024年三季報(bào),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.99億元,同比-0.89%,其中抗HIV創(chuàng)新藥品收入為1.34億元,同比增長(zhǎng)188.51%;歸母凈利潤(rùn)-0.61億元,同比-87.75%;扣非歸母凈利潤(rùn)-0.84億元,同比-81.37%。單季度來看,公司2024Q3收入為1.18億元,同比+87.54%,其中抗HIV創(chuàng)新藥品收入為5248.59億元,同比增長(zhǎng)284.23%;歸母凈利潤(rùn)為-0.16億元,同比減虧32.16%;扣非歸母凈利潤(rùn)為-0.30億元,同比減虧33.65%。三季度經(jīng)營(yíng)狀況顯著好轉(zhuǎn)。
  點(diǎn)評(píng)
  醫(yī)保首年,團(tuán)隊(duì)建設(shè),費(fèi)用投入加大
  前三季度,公司整體毛利率為52.81%,同比+5.42個(gè)百分點(diǎn);期間費(fèi)用率78.28%,同比+13.85個(gè)百分點(diǎn);其中銷售費(fèi)用率30.29%,同比+5.96個(gè)百分點(diǎn);管理費(fèi)用率23.37%,同比-0.60個(gè)百分點(diǎn);財(cái)務(wù)費(fèi)用率3.19%,同比+0.80個(gè)百分點(diǎn);研發(fā)費(fèi)用率21.42%,同比+7.69個(gè)百分點(diǎn);經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流凈額為-0.01億元,同比-99.15%。艾諾米替進(jìn)入醫(yī)保后的銷售首年,擴(kuò)大市場(chǎng)準(zhǔn)入,銷售費(fèi)用投入明顯加大;在研管線ACC017進(jìn)入拓展試驗(yàn)階段,研發(fā)費(fèi)用也有較大增長(zhǎng)。報(bào)告期內(nèi)公司控股子公司南大藥業(yè)正式并表。
  循證醫(yī)學(xué)證據(jù)完善,經(jīng)治適應(yīng)癥正式獲批
  報(bào)告期內(nèi),公司收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,復(fù)邦德?(通用名:艾諾米替片)經(jīng)治HIV-1感染適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),其平穩(wěn)轉(zhuǎn)換治療III期臨床試驗(yàn)48-96周開放擴(kuò)展期研究結(jié)果顯示,復(fù)邦德?治療96周病毒學(xué)抑制(<50copies/mL)百分比為96.6%(368/381),對(duì)照組艾考恩丙替片(捷扶康?)轉(zhuǎn)換為復(fù)邦德?(48-96周)病毒學(xué)抑制(<50copies/mL)百分比為96.6%(364/377),表明整合酶抑制劑方案,艾考恩丙替片轉(zhuǎn)換為艾諾米替片仍可維持高水平病毒學(xué)抑制,將支持患者實(shí)現(xiàn)換藥,另外換藥患者的體重、低密度脂蛋白及膽固醇等指標(biāo)得到顯著改善。
  口服及長(zhǎng)效針劑迭代產(chǎn)品,研發(fā)快速推進(jìn)
  報(bào)告期內(nèi),公司自主研發(fā)的整合酶抑制劑ACC017的Ib/IIa期臨床試驗(yàn)已在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院正式啟動(dòng),正在進(jìn)行入組及給藥。此前I期臨床研究已完成單劑量爬坡、代謝和藥物相互作用試驗(yàn),所有劑量組受試者安全性良好,未發(fā)生2級(jí)或以上不良事件;藥物口服吸收暴露水平良好,可支持每日給藥一次,減少患者服藥次數(shù)。另外公司自主研發(fā)的衣殼蛋白酶抑制劑長(zhǎng)效注射劑在臨床前研發(fā)階段,有望在25年推進(jìn)至臨床階段,公司積極布局多劑型滿足多種HIV患者人群用藥需求。艾諾韋林/艾諾米替臨床研究證據(jù)不斷完善,先后11次登上柳葉刀等國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊,有助于推動(dòng)公司產(chǎn)品進(jìn)一步覆蓋及放量。
  投資建議:維持“買入”評(píng)級(jí)
  我們看好核心產(chǎn)品的市場(chǎng)稀缺性,以及公司在艾滋病領(lǐng)域的大單品領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)及全面的產(chǎn)品布局??紤]到HIV新藥今年的銷售節(jié)奏,我們下調(diào)今年收入預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)公司2024~2026年收入分別為4.4/7.7/10.5億元(前值為5.0/8.2/10.9億元),分別同比增長(zhǎng)6.7%/74.2%/36.7%,歸母凈利潤(rùn)分別為-0.7/0.1/1.1億元,分別同比增長(zhǎng)13.5%/116.5%/868.4%,對(duì)應(yīng)估值為虧損/295X/30X。維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  艾諾韋林、艾諾米替銷售浮動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn);人源蛋白訂單持續(xù)性不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)保政策不確定性的風(fēng)險(xiǎn)等。
  
艾迪藥業(yè)股票研究報(bào)告
 
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