久久一日本道色综合久久_国产最爽的av片在线观看_精品成人Av一区二区三区_94久久国产乱子伦精品免费_国产三级网站在线观看_和女邻居做爰在线观看_wymfw最新免费_国产强奷在线免费阅读_95在线观看视频

投資要點(diǎn):
　　本期(11.16-11.23)上證指數(shù)收于3267.19，下跌1.91%;滬深300指數(shù)收于3865.70，下跌2.60%;中小100指數(shù)收于3865.70，下跌3.26%;本期申萬(wàn)醫(yī)藥行業(yè)指數(shù)收于7428.77，下跌2.36%，在在申萬(wàn)31個(gè)一級(jí)行業(yè)指數(shù)中漲跌幅排名居第21位。其中，中藥、醫(yī)藥商業(yè)、化學(xué)制劑、生物制品、醫(yī)療服務(wù)、原料藥、醫(yī)療器械的周漲跌幅分別為-2.62%、-2.16%、-0.92%、-2.59%、-4.54%、-2.64%、-2.20%。
　　重要資訊:
　　CDE發(fā)布《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》
　　11月19日晚，CDE發(fā)布通知，公開征求《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)。本指導(dǎo)原則旨在闡明以患者為中心的中藥新藥研發(fā)的總體原則和關(guān)鍵問(wèn)題，指導(dǎo)申請(qǐng)人基于患者需求挖掘符合當(dāng)前診療實(shí)際和中醫(yī)藥療效特點(diǎn)的臨床定位，在人用經(jīng)驗(yàn)研究及臨床試驗(yàn)中如何收集患者體驗(yàn)數(shù)據(jù)，選擇、開發(fā)、應(yīng)用符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的療效評(píng)價(jià)工具，綜合評(píng)估獲益與風(fēng)險(xiǎn)，助力“說(shuō)明白、講清楚”中醫(yī)藥的療效，為開展以患者為中心的中藥新藥研發(fā)提供技術(shù)參考。
　　◆全球首個(gè)針對(duì)肺癌腦轉(zhuǎn)移的EGFR-TKI新藥“佐利替尼”獲批上市
　　2024年11月20日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)江蘇晨泰醫(yī)藥科技有限公司與阿斯利康合作研發(fā)的1類創(chuàng)新藥鹽酸佐利替尼片（商品名:澤瑞尼）上市。
　　這款創(chuàng)新藥物專為患有非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的成人患者設(shè)計(jì)，特別是那些攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)19號(hào)外顯子缺失或21號(hào)外顯子L858R突變的個(gè)體，并且這些患者的腫瘤已轉(zhuǎn)移至中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS），處于局部晚期或轉(zhuǎn)移性階段，它作為這類患者的一線治療方案。這一批準(zhǔn)標(biāo)志著我國(guó)在肺癌治療領(lǐng)域取得了新的突破。
　　FDA加速批準(zhǔn)突破性HER2靶向雙特異性抗體
　　11月21日，Jazz Pharmaceuticals公司宣布，美國(guó)FDA已加速批準(zhǔn)與Zymeworks聯(lián)合開發(fā)的雙特異性抗體Ziihera(zanidatamab）上市，用于治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)檢測(cè)確診為HER2陽(yáng)性(IHC 3+)的經(jīng)治無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性膽道癌(BTC)成人患者。Ziihera的加速批準(zhǔn)是基于獨(dú)立中央評(píng)審(ICR)確定的52%的客觀緩解率(ORR)和14.9個(gè)月的中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)。目前正在開展的3期驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)HERIZON-BTC-302正在評(píng)估Ziihera聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療與標(biāo)準(zhǔn)治療相比用于HER2陽(yáng)性BTC患者一線治療的效果。
　　核心觀點(diǎn):
　　11月14日，國(guó)家衛(wèi)生健康委等三部委聯(lián)合發(fā)布《衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場(chǎng)景參考指引》，為“人工智能+”在醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用指明了方向。自2016年起，我國(guó)便開始圍繞AI出臺(tái)相關(guān)政策，從宏觀角度出發(fā)，推動(dòng)AI技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，2024年，國(guó)家和地方層面的政策更是密集發(fā)布。
　　在醫(yī)學(xué)影像AI產(chǎn)品方面，國(guó)內(nèi)的一些醫(yī)療人工智能產(chǎn)品已經(jīng)嵌入醫(yī)療領(lǐng)域中的絕大多數(shù)場(chǎng)景，比如高精度的多病種輔助診斷等。在醫(yī)療信息化方面，評(píng)級(jí)是醫(yī)院配置AI的主要?jiǎng)恿?。?guó)內(nèi)的電子病歷分級(jí)評(píng)價(jià)工作起步于2011年，2019年電子病歷應(yīng)用功能水平評(píng)價(jià)被正式納入三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核要求。2024年6月，全國(guó)有98家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)2023年電子病歷五級(jí)及以上，其中獲評(píng)7級(jí)的有1家(北醫(yī)三院)，北京協(xié)和醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等15家醫(yī)院獲評(píng)6級(jí);其余82家醫(yī)院為新增五級(jí)醫(yī)院。隨著未來(lái)更多醫(yī)院向電子病歷高等級(jí)評(píng)級(jí)發(fā)起“沖刺”，醫(yī)療信息化相關(guān)企業(yè)有望迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇，建議關(guān)注嘉和美康等。
　　近期，2024年醫(yī)保談判結(jié)束。從醫(yī)保目錄調(diào)整的趨勢(shì)上看，醫(yī)保目錄優(yōu)化結(jié)構(gòu)，騰籠換鳥的邏輯延續(xù);此外，隨著近年來(lái)我國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期，醫(yī)保作為目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥最大的支付方，在“?；尽钡目傮w基調(diào)下，支持面向未被滿足需求的醫(yī)藥創(chuàng)新成為主要的方向。2024年7月，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，進(jìn)一步明確了對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的全方位支持。結(jié)合以往的趨勢(shì)，我們認(rèn)為，創(chuàng)新藥仍然是醫(yī)保支持的重要方向。
　　此外，醫(yī)保談判結(jié)束一周后，國(guó)家醫(yī)保局召開了醫(yī)保平臺(tái)數(shù)據(jù)賦能商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展座談會(huì)，邀請(qǐng)中國(guó)人壽、中國(guó)人保等10家機(jī)構(gòu)參加。商保機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人交流了全國(guó)統(tǒng)一醫(yī)保系統(tǒng)平臺(tái)和大數(shù)據(jù)賦能商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展存在的問(wèn)題障礙并提出意見(jiàn)建議。根據(jù)麥肯錫的研究，2020年，醫(yī)保支出貢獻(xiàn)了醫(yī)療總費(fèi)用的半壁江山，中國(guó)商業(yè)健康險(xiǎn)的賠付支出僅占中國(guó)直接醫(yī)療支出的約5%，同時(shí)個(gè)人自付占比達(dá)46%，商業(yè)健康險(xiǎn)尚未對(duì)醫(yī)保形成足夠補(bǔ)充。此次國(guó)家醫(yī)保局首次向商保行業(yè)系統(tǒng)對(duì)接醫(yī)保數(shù)據(jù)資源，從頂層設(shè)計(jì)角度賦能推動(dòng)商業(yè)健康險(xiǎn)落地，將從長(zhǎng)期角度改善我國(guó)創(chuàng)新藥支付環(huán)境，進(jìn)一步利好創(chuàng)新藥及其產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。
　　短期來(lái)看，醫(yī)藥行業(yè)在當(dāng)下寬貨幣力度大幅加碼、市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)有望持續(xù)向好的經(jīng)濟(jì)預(yù)期下，建議關(guān)注:1.創(chuàng)新藥械及其產(chǎn)業(yè)鏈，隨著我國(guó)集采、醫(yī)保談判常態(tài)化的持續(xù)推進(jìn)，仿制藥已經(jīng)難以為企業(yè)提供額外的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)支撐，藥械的創(chuàng)新和出海是企業(yè)未來(lái)發(fā)展的趨勢(shì)，重點(diǎn)關(guān)注恒瑞醫(yī)藥、迪哲醫(yī)藥-U、邁瑞醫(yī)療等;2.線下藥房和連鎖藥店，近年來(lái)，隨著一系列政策的出臺(tái)