>> 方正證券-保健品行業(yè)專題報告：保健品藍帽子九問九答-250107
| 上傳日期： |
2025/1/7 |
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| 格式： |
pdf 共14頁 |
來源： |
方正證券 |
| 評級： |
推薦 |
作者： |
王澤華 |
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此報告為加密報告 |
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保健品行業(yè)是一個需求景氣度向上的消費細分賽道，在與機構(gòu)投資者密集溝通交流后，我們發(fā)現(xiàn)市場對于保健食品的定義、藍帽子的概念與申報要求、注冊制與備案制的審批流程、保健品行業(yè)的監(jiān)管體系等問題較為關注，但也存在概念混淆。我們針對于市場關注的保健食品藍帽子的相關問題進行了如下的系統(tǒng)性梳理：
1、藍帽子是什么？保健食品注冊制與備案制有什么區(qū)別？
A：藍帽子指的是中國保健食品的專用標志，由國家市場監(jiān)管總局批準注冊或?。ㄗ灾螀^(qū)或直轄市）市場監(jiān)管局備案，象征著保健食品的質(zhì)量可靠性。創(chuàng)新原料與劑型走注冊制，注冊制的藍帽子標識經(jīng)歷了三代更替；傳統(tǒng)原料與劑型走備案制，注冊制和備案制相互補充，有助于保健食品行業(yè)的創(chuàng)新與規(guī)模發(fā)展。
2、保健食品如何命名？保健食品外包裝上為什么有多個商標標識？
A：保健食品的名稱由商標名、通用名和屬性名組成。除保健食品名稱中的商標名以外，產(chǎn)品包裝上可以使用其他商標，但應當使用注冊商標，且有明確的標注要求，不得與產(chǎn)品名稱連用。
3、單個藍帽子批文是否可以給多個品牌商（經(jīng)銷商）經(jīng)營？
A：保健食品藍帽子的注冊與備案的申請人是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，具有保健食品經(jīng)營資質(zhì)的不同品牌商（經(jīng)銷商）可以經(jīng)營同一個藍帽子批文。
4、保健品和保健食品如何定義？
A：保健品是個相對模糊廣泛的概念，其中保健食品有明確的法規(guī)定義和監(jiān)管體系。
5、保健食品和功能性食品有什么區(qū)別？
A：對于保健食品，國家出臺了一系列法規(guī)對其產(chǎn)品的標簽、標識、說明書、產(chǎn)品命名等進行了嚴格規(guī)范。對于功能性食品，按照普通食品進行監(jiān)管，不得聲稱功能，產(chǎn)品主要通過介紹產(chǎn)品配方及科普功效性成分的方式與消費者進行溝通，可做明星代言或達人推薦。
6、保健食品注冊制與備案制的申報流程是怎樣的？
A：走注冊制需要由國家市場監(jiān)督管理總局批準，審批周期長，資金耗費多，保健食品的注冊周期一般在2-3年，甚至更長。走備案制不需要做動物實驗和/或人體試食實驗以及毒理學試驗，由各省（自治區(qū)或直轄市）市場監(jiān)督管理局批準，審批時間通常為1-3個月，且審批通過后無有效期限制。
7、截至目前，市場上保健食品注冊制與備案制的數(shù)量如何？
A：隨著保健品市場的持續(xù)擴容，藍帽子產(chǎn)品的需求也持續(xù)擴大。在備案時代的“寬進”背景下，國產(chǎn)備案數(shù)陡增，2024年新增國產(chǎn)保健食品備案憑證4318個，新增批準證書329個（新注冊產(chǎn)品）。
8、保健食品原料目錄里的具體原料有哪些？
A：截至2024年底，已正式發(fā)布的保健食品原料目錄中包含了營養(yǎng)素原料24種和功能類原料10種。保健食品原料目錄持續(xù)擴容，意味著可通過備案制進行快速備案的保健食品的產(chǎn)品種類越來越多。
9、允許保健食品聲稱的保健功能目錄里的保健功能有哪些？
A：截至2024年底，允許保健食品聲稱的保健功能目錄里涵蓋了營養(yǎng)素補充劑和非營養(yǎng)素補充劑兩類。營養(yǎng)素補充劑的功能聲稱包含補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)；非營養(yǎng)素補充劑的功能聲稱包含有助于增強免疫力、有助于抗氧化、輔助改善記憶、緩解視覺疲勞等24種功能。
風險提示：市場需求不及預期，保健品監(jiān)管政策變化風險、食品安全風險
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