>> 中信建投-信達生物(1801.HK)全年產(chǎn)品銷售符合預期，創(chuàng)新管線持續(xù)推進-250206
| 上傳日期： |
2025/2/6 |
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| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
中信建投 |
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作者： |
賀菊穎,袁清慧 |
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核心觀點
公司2024年產(chǎn)品收入超82億元，同比保持40%以上強勁增長，商業(yè)化成績亮眼，銷售額符合市場預期。在此基礎上，公司2025年將有6款新產(chǎn)品陸續(xù)上市銷售，同時隨著托來西單抗（PCSK9）成功進入醫(yī)保目錄，我們認為公司2025年的商業(yè)化成績將更上一層樓。整體看，公司商業(yè)化成績持續(xù)亮眼，并穩(wěn)步向2027年國內(nèi)200億營收目標邁進，看好公司后續(xù)發(fā)展。
事件
2月6日，信達生物發(fā)布2024年全年以及四季度產(chǎn)品收入公告。
點評
2024年全年產(chǎn)品收入符合預期，2025年公司創(chuàng)收有望更進一步
公司2024年產(chǎn)品收入超82億元，同比保持40%以上的強勁增長。同時，公司2024年四季度產(chǎn)品收入超20億元，同比增長25%。2024Q4報表端環(huán)比有下降，我們認為是渠道庫存調整以及季節(jié)性因素的影響，同時托萊西單抗2025年1月1日進入醫(yī)保，其一次性的渠道價格調整補償預計也反映在Q4產(chǎn)品收入中，但并不影響公司銷售基本面的穩(wěn)健性和長期增長潛力。回顧2024年，公司取得了靚麗的產(chǎn)品增長，商業(yè)化成績符合市場預期。公司已成為腫瘤治療領域的領導品牌，核心產(chǎn)品信迪利單抗持續(xù)保持強勁增長趨勢，在各個適應癥上實現(xiàn)持續(xù)放量。在此基礎上，公司的創(chuàng)新管線藥物如雷莫西尤單抗和托來西單抗等產(chǎn)品持續(xù)實現(xiàn)放量，為收入增長貢獻新動力。
展望2025年，公司將有6款新產(chǎn)品陸續(xù)上市，產(chǎn)品覆蓋多個治療領域，有望進一步推動公司收入增長。這六款產(chǎn)品包括達伯樂（ROS1抑制劑）、奧壹新（EGFRTKI）、捷帕力（三代BTK抑制劑）、瑪仕度肽（GLP1/GCG）、替妥尤單抗（IGF-1R）和匹康奇拜單抗（IL23p19）。其中，瑪仕度肽將有望為中國上億的超重和肥胖成年人群提供全新減肥用藥選擇。在此基礎上，信達生物的托來西單抗已成功進入國家醫(yī)保目錄，有望在大市場中實現(xiàn)進一步高速放量（根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，阿利西尤單抗和依洛尤單抗兩款PCSK9單抗2024年上半年合計銷售額超11億元）。
綜上，我們看好公司在2025年以及后續(xù)的表現(xiàn)，預計公司的商業(yè)化成績將在2025年走上更高一層臺階。同時也對公司實現(xiàn)2027年國內(nèi)200億產(chǎn)品收入保持信心
創(chuàng)新管線持續(xù)推進，公司腫瘤持續(xù)推進“IO+ADC”策略
在腫瘤領域，公司將持續(xù)推進“IO+ADC”策略。
在IO領域，公司核心管線IBI363（PD1/IL2α）將在2025年迎來多項催化：1.讀出NSCLC、CRC和黑色素瘤POC數(shù)據(jù)，視sqNSCLCPOC數(shù)據(jù)啟動三期注冊臨床；2.啟動1LCRC和1LNSCLC早期臨床；3.完成海外2期安全性評估，啟動海外2期劑量拓展入組。在2024年多個會議中，IBI363已公布多項實體瘤數(shù)據(jù)，在IO冷/熱腫瘤中均展現(xiàn)優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)，2025后續(xù)臨床數(shù)據(jù)值得期待。
在ADC領域，公司將推進三項ADC技術平臺發(fā)展：SyntecanE（代表藥物IBI343 CLDN18.2 ADC）、SotoTx（代表藥物IBI3009 DLL3 ADC）和DuetTx（雙毒素ADC）。在此前，公司的IBI3009（DLL3 ADC）已經(jīng)授權給羅氏，成功實現(xiàn)授權出海，我們認為基于公司優(yōu)秀的研發(fā)能力和高效的臨床執(zhí)行，“IO+ADC”下的臨床藥物將有望在將來持續(xù)讀出優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)。
公司核心管線持續(xù)推進，未來一年有望迎來多項催化
非腫瘤管線中：①瑪仕度肽6mg規(guī)格的減重適應癥有望獲批，9mg及頭對頭司美臨床數(shù)據(jù)讀出。②眼科重磅雙抗VEGF/補體有望完成III期臨床入組。③甲狀腺眼病重磅藥物替妥尤單抗有望獲批上市。④銀屑病重磅生物制劑匹康奇拜單抗有望獲批上市。腫瘤產(chǎn)品管線中：①IBI363（PD-1/IL2α）將披露NSCLC、CRC和黑色素瘤POC數(shù)據(jù)。②IBI343（CLDN18.2 ADC）有望披露更多實體瘤數(shù)據(jù)。③三代EGFRTKI利厄替尼有望獲批上市。
我們認為，基于信達生物強大的研發(fā)實力以及腫瘤與非腫瘤管線臨床進度的高效率推進，公司未來一段時間內(nèi)催化劑事件將層出不窮，公司價值將有望得到進一步提升。
盈利預測及投資建議
公司在腫瘤賽道的廣泛布局已初具規(guī)模，高價值的臨床產(chǎn)品有望將公司腫瘤賽道的收入進一步提升并讓邊際成本持續(xù)下降；非腫瘤賽道中，公司已在代謝、自免和眼科領域進行廣泛布局，已上市與在研產(chǎn)品兼具競爭力強和進度領先。我們預計信達生物2024-2026年收入為82.50億元、107.32億元和153.83億元，采用DCF估值，公司合理市值為1167億港元，給予目標價至71.92港元。維持“買入”評級。
風險分析
新藥研發(fā)不確定性風險。新藥研發(fā)作為技術創(chuàng)新，具有研發(fā)周期長、投入大、風險高、成功率低的特點，從實驗室研究到新藥獲批上市，要經(jīng)過臨床前研究、臨床試驗、新藥注冊上市和售后監(jiān)督等諸多復雜環(huán)節(jié)，每一環(huán)節(jié)都有可能面臨失敗風險。現(xiàn)有產(chǎn)品或治療方式也有被新療法和新技術替代的風險。
商業(yè)化風險。醫(yī)?？刭M超預期，導致創(chuàng)新藥定價不達預期；盡管公司有獨家品種處于放量階段，但PD1及生物類似藥市場競爭激烈，可能導致銷售份額不及預期或銷售費用率高于預期的風險
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