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>> 西南證券-科倫博泰生物-B(6990.HK)Trop2 ADC肺癌適應(yīng)癥全球首個(gè)獲批-250310
上傳日期:   2025/3/14 大?。?/td>   1106KB
格式:   pdf  共6頁 來源:   西南證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   杜向陽,王彥迪
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
事件:近日公司公告蘆康沙妥珠單抗治療3線EGFR突變NSCLC獲批上市,系全球Trop2 ADC首個(gè)獲批的肺癌適應(yīng)癥,公司于24年8月提交補(bǔ)充上市申請,此次獲批符合我們此前預(yù)期。
  適應(yīng)癥順利擴(kuò)展,利好中國商業(yè)化。蘆康沙妥珠單抗于2024年11月獲批,此次肺癌適應(yīng)癥拓展,有利于該品種的市場推廣。公司有望攜肺癌適應(yīng)癥參加2025年國家醫(yī)保談判。
  同類最佳潛力逐步兌現(xiàn),肺癌適應(yīng)癥有望繼續(xù)擴(kuò)展。蘆康沙妥珠單抗是全球首款獲批肺癌適應(yīng)癥的Trop2 ADC。此前第一三共競品肺癌臨床折戟,彰顯博泰科學(xué)的臨床開發(fā)思路以及更優(yōu)的分子設(shè)計(jì)。目前蘆康沙妥珠單抗還有5項(xiàng)肺癌全球3期研究進(jìn)行中,后續(xù)適應(yīng)癥有望進(jìn)一步擴(kuò)大。
  盈利預(yù)測與評(píng)級(jí):SKB264、A167、N01等產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市,2025年是公司產(chǎn)品商業(yè)化元年,我們維持對(duì)科倫博泰的“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)進(jìn)展或不及預(yù)期,商業(yè)化進(jìn)展或不及預(yù)期,市場競爭風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)??刭M(fèi)力度超出預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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