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>> 中山證券-百濟神州(688235)業(yè)績快報點評:業(yè)績高雙位數(shù)增長,2025預計實現(xiàn)GAAP盈利-250305
上傳日期:   2025/3/17 大?。?/td>   869KB
格式:   pdf  共9頁 來源:   中山證券
評級:   -- 作者:   賴菲虹
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主要觀點:
  ◎業(yè)績符合預期,營收表現(xiàn)良好。2025年2月28日,百濟神州發(fā)布2024年度業(yè)績快報,預計2024年全年公司實現(xiàn)營業(yè)收入38.10億美元(同比+55%),GAAP經(jīng)營凈虧損5.68億元(同比減虧6.40億美元),非GAAP經(jīng)營利潤4535.6萬美元(同比扭虧為盈)。公司2024年全年實現(xiàn)產(chǎn)品收入37.80億美元(同比+73%),產(chǎn)品收入的增長主要得益于百悅澤?(澤布替尼膠囊),以及安進授權產(chǎn)品和百澤安?(替雷利珠單抗)的銷售增長。
  ◎核心產(chǎn)品加速放量,市場份額持續(xù)提升。根據(jù)公司官方微信公眾號:百澤安?(替雷利珠單抗)2024年銷售額為6.21億美元,同比增長16%。目前美國FDA正在審評百澤安?用于一線治療ESCC患者的新增適應癥上市許可申請,日本藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)正在審評百澤安?用于一線和二線治療ESCC的上市許可申請,商業(yè)化進程不斷加速。百悅澤?(澤布替尼)2024年全年銷售額為20億美元,同比增長106%。在歐洲,百悅澤?銷售額為3.59億美元,同比增長194%,主要得益于在德國、意大利、西班牙、法國等主要市場的份額提升,CLL領域的領先地位持續(xù)鞏固。
  ◎多個臨床數(shù)據(jù)等待讀出,新一波管線進入密集收獲期。根據(jù)公司官方微信公眾號,由公司自主開發(fā)的高選擇性Bcl-2抑制劑Sonrotoclax(BCL2抑制劑)在治療CLL等血液腫瘤方面顯示出顯著療效和良好的安全性,公司計劃對R/RCLL和R/RMCL的2期研究進行數(shù)據(jù)讀出,并有望于2025年下半年基于這兩項適應癥遞交潛在加速批準申請。BGB-16673(BTKCDAC)用于治療R/RCLL的潛在注冊性2期研究繼續(xù)入組患者,預計將于2026年讀出數(shù)據(jù)。2024年百濟神州共推動13款新分子進入臨床,是2023年的2.6倍,且超過了之前指引的12個新分子。
  ◎首次提供明確盈利指引,預計2025年實現(xiàn)GAAP凈利潤轉(zhuǎn)正。公司于2025年1月13日(美國東部時間)參加JPM醫(yī)療健康大會時首次提供了明確盈利指引,預計將實現(xiàn)2025年全年GAAP凈利潤(經(jīng)營利潤)為正。同時公司于2025年2月發(fā)布公告,提供了正式的2025年業(yè)績指引,預計2025年實現(xiàn)營業(yè)收入352-381億元人民幣(同比+29.35%-40.00%),同時再次申明2025年GAAP經(jīng)營性凈利潤和經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額預計為正。基于公司2024年業(yè)務進展和2025年業(yè)績指引,我們預期公司2025年在商業(yè)化和財務報表上保持強勁表現(xiàn)。
  風險提示:臨床進展不及預期風險,商業(yè)化不及預期風險。
 
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