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CT053已經(jīng)開始貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)，CT041即將NDA，通用型CAR-T多管線推進(jìn)，我們看好公司在實(shí)體瘤CAR-T和通用型CAR-T領(lǐng)域領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)和價(jià)值驗(yàn)證。
　　業(yè)績(jī)：CT053逐漸貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)，現(xiàn)金充沛
　　公司披露24年業(yè)績(jī)：2024年實(shí)現(xiàn)收入0.39億元，主要來自賽愷澤（澤沃基奧侖賽注射液，自體BCMACAR-T細(xì)胞產(chǎn)品）。此外，截至2024年12月31日止年度，公司就賽愷澤從華東醫(yī)藥獲得里程碑付款0.75億元。2024年底，賽愷澤完成認(rèn)證及備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋全國(guó)23個(gè)省市、數(shù)量超過200家，公司共計(jì)從華東醫(yī)藥獲得154份有效訂單。伴隨著商保覆蓋和客戶認(rèn)可度逐漸提升，我們預(yù)計(jì)CT053仍有較大的銷售提升空間。
　　現(xiàn)金充裕，研發(fā)投入可持續(xù)：截至2024年12月31日，現(xiàn)金及銀行結(jié)余約為人民幣14.79億元，不考慮后續(xù)的現(xiàn)金流入的前提下，公司預(yù)期將有充足現(xiàn)金進(jìn)入到2028年。
　　CT041：即將NDA，實(shí)體瘤CAR-T商業(yè)化突破在即
　　公司實(shí)體瘤CAR-T核心產(chǎn)品在中國(guó)用于治療晚期胃癌/胃食管結(jié)合部腺癌(GC/GEJ)的確證性II期試驗(yàn)已完成患者入組工作。該試驗(yàn)主要終點(diǎn)已達(dá)成，即由IRC評(píng)估的PFS具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善。Claudin18.2表達(dá)陽性的胰腺癌術(shù)后輔助治療的I期臨床試驗(yàn)(CT041-ST-05)正在中國(guó)進(jìn)行。按照公司年報(bào)披露預(yù)計(jì)2025H1提交晚期治療GC/GEJ適應(yīng)癥NDA，我們認(rèn)為有望成為首款獲批商業(yè)化的實(shí)體瘤CAR-T藥物。考慮到實(shí)體瘤患者較大的基數(shù)，我們看好CT041商業(yè)化前景。
　　通用CAR-T：多產(chǎn)品推進(jìn)，期待驗(yàn)證
　　除自體產(chǎn)品外，科濟(jì)藥業(yè)還利用專有THANK-uCAR平臺(tái)推進(jìn)差異化的通用型CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品。科濟(jì)藥業(yè)最近開發(fā)THANK-u Plus平臺(tái)，能夠克服NKG2A表達(dá)水平對(duì)療效可能的影響。多個(gè)通用型CAR-T產(chǎn)品亦正在開發(fā)中：靶向BCMA的通用型CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品CT0590（THANK-uCAR平臺(tái)）、靶向BCMA用于治療R/RMM及復(fù)發(fā)/難治性漿細(xì)胞白血病(R/RPCL)的CT059X(THANK-u Plus)；靶向CD19/CD20用于治療B細(xì)胞相關(guān)血液惡性腫瘤及自身免疫性疾病的KJ-C2219 (THANK-u Plus)；靶向CD38用于治療急性髓系白血病(AML)的KJ-C2320 (THANK-uCAR)；用于治療實(shí)體瘤的KJC2114(THANK-u Plus)；及靶向NKG2DL用于治療急性髓系白血病、其他惡性腫瘤和細(xì)胞衰老的KJ-C2526 (THANK-u Plus)。伴隨著更多產(chǎn)品早期數(shù)據(jù)讀出，我們希望看到公司在通用型CAR-T治療血液瘤實(shí)質(zhì)性突破，期待更多成熟數(shù)據(jù)驗(yàn)證公司領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)。
　　盈利預(yù)測(cè)與估值
　　考慮到CT053里程碑收入財(cái)務(wù)確認(rèn)與我們先前預(yù)期不同（以往我們直接計(jì)入公司整體收入），以及CT041 NDA進(jìn)度低于我們先前預(yù)期，因此我們調(diào)整25-26年收入和利潤(rùn)預(yù)測(cè)。但是考慮到公司核心產(chǎn)品CT053國(guó)內(nèi)已經(jīng)成功商業(yè)化階段，CT041即將NDA，通用型CAR-T領(lǐng)先地位，我們維持“買入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　　臨床失敗風(fēng)險(xiǎn)、競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)。