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>> 東吳證券-歌禮制藥-B(01672.HK)全新GLP-1減重不減肌,有潛力成為Best-in-Class-250401
上傳日期:   2025/4/2 大?。?/td>   1665KB
格式:   pdf  共21頁(yè) 來源:   東吳證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   朱國(guó)廣,鄭川川
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投資要點(diǎn)
  歌禮制藥:進(jìn)軍減重大市場(chǎng),自研GLP-1藥令人期待:公司致力于代謝性疾病的創(chuàng)新藥物開發(fā)和商業(yè)化,公司成立于2013年,由吳勁梓先生創(chuàng)辦。于2018年在香港證券交易所上市。公司的實(shí)控人為吳勁梓博士,是公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官。吳勁梓博士直接和間接持有公司59.39%的股份。歌禮制藥管理層經(jīng)驗(yàn)豐富,有跨國(guó)一線制藥公司高管背景,具有豐富的研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)和業(yè)內(nèi)資源。公司核心管線為小分子GLP1R激動(dòng)劑ASC30與減重不減肌的ASC47。截至2025年3月前者是唯一一款可口服與注射的GLP-1受體激動(dòng)劑,而后者則是已經(jīng)在臨床前即早期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出優(yōu)于司美格魯肽的減重不減肌效果,兩款產(chǎn)品未來上市后空間值得期待。
   ASC30:發(fā)揮代謝領(lǐng)域研發(fā)積淀,管線重構(gòu)進(jìn)軍減重領(lǐng)域:ASC30是公司進(jìn)軍減重領(lǐng)域的首款產(chǎn)品。2024年9月17日歌禮制藥宣布其在美國(guó)開展的ASC30兩項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)均已完成首批患者給藥。ASC30是首款也是唯一一款長(zhǎng)效注射+口服雙劑型的減重小分子GLP-1R激動(dòng)劑。其數(shù)據(jù)表明,ASC30對(duì)GLP-1R的體外藥效比禮來的Orforglipron高出2到3倍。同時(shí)由于其獨(dú)特設(shè)計(jì),ASC30注射劑的半衰期長(zhǎng)達(dá)25天,在NHPs中是安進(jìn)研發(fā)的MariTide的2-3倍。其口服劑型半衰期更是達(dá)到了36小時(shí),是Orforglipron的3倍??鐕?guó)藥企在推出司美格魯肽和替爾泊肽等成功多肽藥后,研發(fā)重點(diǎn)逐步轉(zhuǎn)向小分子,其具備口服利用率高、生產(chǎn)成本低、產(chǎn)能擴(kuò)張快、儲(chǔ)存便捷和患者依從度高的優(yōu)勢(shì)。在BD領(lǐng)域也可發(fā)現(xiàn)MNC更加關(guān)注小分子GLP-1R激動(dòng)劑管線。而ASC30作為目前的潛力管線,勢(shì)必會(huì)吸引其目光,或可加快商業(yè)化進(jìn)程。
   ASC47:減重不減肌瞄準(zhǔn)臨床痛點(diǎn),試驗(yàn)數(shù)據(jù)優(yōu)秀值得期待:現(xiàn)階段減重藥普遍面臨肌肉減少的問題,臨床市場(chǎng)中存在大量減重不減肌的藥物需求。ASC47是歌禮自研的THRβ選擇性小分子激動(dòng)劑。截至2025年3月全球已上市的THRβ激動(dòng)劑主要治療代謝障礙相關(guān)的脂肪性肝炎,然而THRβ在脂肪組織中表達(dá)高于肝臟組織。歌禮通過特殊的藥物設(shè)計(jì)賦予ASC47更高的脂肪組織靶向性,使其具備了減重不減肌的特性。在公司披露的數(shù)據(jù)中,ASC47單藥頭對(duì)頭司美格魯肽和替爾泊肽顯示出體脂減少接近時(shí)的肌肉總量增加。而在于司美格魯肽聯(lián)用時(shí)則可顯著改善司美格魯肽單藥的肌肉減少現(xiàn)象。
  盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí):公司的已商業(yè)化產(chǎn)品均進(jìn)入銷售壽命末期,2024年上半年主營(yíng)收入為0,在研管線預(yù)計(jì)未來短期內(nèi)難以貢獻(xiàn)收入。預(yù)計(jì)ASC30與ASC47將在2029年上市。采用FCFF法對(duì)公司進(jìn)行估值,目標(biāo)價(jià)為11.37元,高于目前公司股價(jià),首次覆蓋,給予“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:核心管線研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期;管線市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加??;上市時(shí)間不及預(yù)期;核心研發(fā)人員流失。
歌禮制藥-B股票研究報(bào)告
 
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