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>> 中泰證券-和黃醫(yī)藥(0013.HK)公司深度報(bào)告:小分子藥物研發(fā)領(lǐng)軍者,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)全球化-250401
上傳日期:   2025/4/2 大?。?/td>   2514KB
格式:   pdf  共25頁 來源:   中泰證券
評級:   買入 作者:   祝嘉琦,曹澤運(yùn)
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
和黃醫(yī)藥成立多年,專注腫瘤/免疫領(lǐng)域小分子藥物研發(fā),公司以自主研發(fā)為核心,構(gòu)建了從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈能力,產(chǎn)品有特色競爭力強(qiáng),立足國內(nèi)放眼全球,不斷拓展國際合作伙伴最大化產(chǎn)品價(jià)值。
 ?。?)呋喹替尼:首款商業(yè)化創(chuàng)新藥物,后線結(jié)直腸癌實(shí)現(xiàn)出海,不斷拓展市場有望持續(xù)超預(yù)期。呋喹替尼是靶向VEGFR的小分子TKI藥物,2018年國內(nèi)獲批上市,F(xiàn)RESCO系列臨床研究證明了后線結(jié)直腸癌上呋喹替尼的產(chǎn)品價(jià)值,為患者提供了更優(yōu)的治療選項(xiàng)。醫(yī)保目錄和指南推薦加持下國內(nèi)銷售額持續(xù)增長,2024年國內(nèi)銷售額達(dá)1.15億美元,并不斷拓展適應(yīng)癥。2023年1月,和黃醫(yī)藥和武田達(dá)成合作,并于2023年11月成功共同實(shí)現(xiàn)呋喹替尼美國上市走向全球市場,2024年全球銷售額即超預(yù)期達(dá)2.9億美元,目前已獲得美國、日本、歐洲等全球12項(xiàng)監(jiān)管批準(zhǔn),預(yù)計(jì)產(chǎn)品將逐步覆蓋海外后線結(jié)直腸癌市場持續(xù)放量。
 ?。?)賽沃替尼:c-MET靶向小分子,聯(lián)合奧希替尼療法持續(xù)推進(jìn),下一款出海潛力藥物。賽沃替尼是國內(nèi)首款獲批c-MET抑制劑,2021年6月獲附條件批準(zhǔn)用于治療后線MET外顯子14跳變的非小細(xì)胞肺癌患者,2024年國內(nèi)銷售額達(dá)0.46億美元,2025年1月獲批轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn),涵蓋初治、經(jīng)治患者。產(chǎn)品價(jià)值獲MNC認(rèn)可,2011年與阿斯利康達(dá)成全球許可協(xié)議,共同開發(fā)并促進(jìn)商業(yè)化,瞄準(zhǔn)奧希替尼耐藥非小細(xì)胞肺癌人群的更廣闊市場開展聯(lián)用療法國內(nèi)外臨床研究,國內(nèi)研究達(dá)主要終點(diǎn)已提交上市申請并納入優(yōu)先審評,有望成為公司又一款出海小分子藥物,走出第二增長曲線。
  (3)索凡替尼:神經(jīng)內(nèi)分泌瘤領(lǐng)域靶向藥物,市占率不斷提升。索凡替尼具抗血管生成及免疫調(diào)節(jié)雙重活性,2020年首次獲批,2024年銷售額達(dá)0.49億美元。產(chǎn)品獲多指南認(rèn)可、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤市場占有率不斷提升已超20%排名第二,并在小細(xì)胞肺癌、膽管癌、胰腺癌等多適應(yīng)癥開展管線,預(yù)計(jì)持續(xù)滲透拓展。
 ?。?)索樂匹尼布:新一代Syk抑制劑,預(yù)計(jì)成為公司下一款國內(nèi)商業(yè)化產(chǎn)品。索樂匹尼布是一種用于治療血液惡性腫瘤和自身免疫性疾病的新型Syk抑制劑,在經(jīng)治ITP患者中顯示出高應(yīng)答率,已申請上市,預(yù)計(jì)成為公司下一款國內(nèi)商業(yè)化產(chǎn)品。已啟動(dòng)美國/歐洲劑量優(yōu)化研究,有望實(shí)現(xiàn)出海。
  (5)其他早研方面:公司聚焦研發(fā)投入,持續(xù)拓展早研產(chǎn)品管線,建立下一代自研的抗體靶向偶聯(lián)藥物(ATTC)平臺,臨床前數(shù)據(jù)展現(xiàn)藥效持久、耐受性強(qiáng)等特點(diǎn);同時(shí)布局多潛力靶點(diǎn)小分子,有望形成腫瘤/免疫研發(fā)矩陣。
  盈利預(yù)測、估值及投資評級:我們預(yù)計(jì)2025-2027年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入47.91、53.43、59.19億元,同比增長6%、12%、11%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤26.37、5.67、8.26億元?;诳杀裙竟乐捣?,公司目前市值較為低估,首次覆蓋,給予“買入”評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:新產(chǎn)品導(dǎo)入不及預(yù)期;醫(yī)藥商業(yè)業(yè)務(wù)受宏觀環(huán)境變動(dòng)影響的風(fēng)險(xiǎn);信息滯后風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品滲透率不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)和市場規(guī)模測算偏差的風(fēng)險(xiǎn)。
  
和黃醫(yī)藥股票研究報(bào)告
 
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