>> 華創(chuàng)證券-樂普生物-B(02157.HK)2024年業(yè)績點評：營收大幅增長，多款核心產(chǎn)品進入研發(fā)晚期-250409
| 上傳日期： |
2025/4/9 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
華創(chuàng)證券 |
| 評級： |
強烈推薦 |
作者： |
劉浩 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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事項：
樂普生物發(fā)布2024年業(yè)績，2024年公司實現(xiàn)營業(yè)收入3.68億元（+63.21%），其中：1）普特利單抗銷售收入達3.00億元，較2023年銷售額的1.01億元增長約3倍，2）BD收入0.22億元，來自CMG901里程碑付款，3）CDMO服務(wù)收入0.46億元；年內(nèi)虧損4.24億元。2024年末，公司現(xiàn)金收支實現(xiàn)基本持平，貨幣資金余額4.01億元。
評論：
ADC產(chǎn)品進入收獲期，多款核心品種臨床進展順利。MRG003（EGFRADC）單藥治療復(fù)發(fā)性/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌已遞交NDA，并被CDE納入優(yōu)先評審，同時該適應(yīng)癥已獲FDA授予突破性治療藥物認定；頭頸鱗癌III期臨床也在積極入組中。MRG002（HER2 ADC）已完成治療HER2高表達乳腺癌合并肝轉(zhuǎn)移II期關(guān)鍵臨床，III期確證性臨床入組中。MRG004A（TFADC）積極探索胰腺癌適應(yīng)癥，I期臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異。創(chuàng)新平臺Hi-TOPi開發(fā)的首款產(chǎn)品MRG006A（GPC3 ADC）已分別獲得中美IND批準，國內(nèi)I期臨床入組當中。
IO+ADC重點布局，聯(lián)合療法臨床數(shù)據(jù)積極。普特利單抗銷售額穩(wěn)步增長，公司積極布局聯(lián)合療法，推進多種ADC候選藥物與普特利單抗聯(lián)用。MRG003+普特利單抗治療鼻咽癌II期數(shù)據(jù)積極，ORR為66.7%，DCR 93.3%。MRG002+普特利單抗治療尿路上皮癌II期臨床已完成，初步療效數(shù)據(jù)良好，截至2024年4月，1.8 mg/kg劑量組ORR 70%，DCR 90.0%。
早研管線臨床前數(shù)據(jù)積極，多項目即將進入臨床?；谛乱淮鶷CE平臺TOPAbody開發(fā)的新一代TCE分子CTM012預(yù)計2025年4月進行中美IND申報。MRG007在消化道癌中的臨床前數(shù)據(jù)積極，預(yù)計2025年內(nèi)IND獲批，其大中華區(qū)以外權(quán)益已于2025年1月授權(quán)給ArriVent公司，該交易的一次性首付款及近期里程碑付款為4,700萬美元，同時公司有權(quán)收取最高達11.6億美元的里程碑付款及銷售分成。
投資建議：多款在研產(chǎn)品進入研發(fā)晚期，上市在即，ADC管線儲備豐富，看好公司ADC單藥/聯(lián)合療法差異化適應(yīng)癥布局。根據(jù)最新業(yè)績調(diào)整盈利預(yù)測，我們預(yù)計公司2025-2027年的營業(yè)收入分別為8.95、15.71和17.72億元，同比增長143.4%、75.5%和12.7%；歸母凈利潤為-1.00、1.38和1.96億元。根據(jù)創(chuàng)新藥管線估值方法（基于風險調(diào)整的現(xiàn)金流折現(xiàn)法），給予公司整體估值103.05億港元，對應(yīng)目標價為6.02港元，維持“強推”評級。
風險提示：臨床進度不達預(yù)期，商業(yè)化表現(xiàn)不達預(yù)期，競爭格局變動。
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