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事件：公司發(fā)布《關于獲得藥品注冊證書的公告》，披露其全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司于2025年4月8日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的氫溴酸依他佐辛注射液《藥品注冊證書》。
　　公司氫溴酸依他佐辛注射液獲批上市。氫溴酸依他佐辛注射液是由公司全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司自主研發(fā)并生產的麻精類藥物。公司于2023年6月向CDE遞交了藥品上市許可申請，同年7月獲得受理，后于2023年9月收到NMPA簽發(fā)的《麻醉藥品和精神藥品試驗研究立項批件》，最終于2025年4月8日收到《藥品注冊證書》，以化學藥品3類獲批上市，視同通過一致性評價。目前中國境內氫溴酸依他佐辛注射液除公司外僅有1家企業(yè)獲批上市，另有1家企業(yè)處于仿制藥報產審評階段。此外，公司是中國境內氫溴酸依他佐辛注射液首家通過仿制藥一致性評價的企業(yè)。
　　邁入麻精藥市場，注入成長新動能。氫溴酸依他佐辛注射液是一種中樞性鎮(zhèn)痛藥（尤其是癌痛及手術后疼痛），通過與κ－阿片受體結合抑制痛覺傳導。目前國內鎮(zhèn)痛藥物主要包括地佐辛、噴他佐辛、納布啡和布托啡諾等，2023年國內重點樣本醫(yī)院中鎮(zhèn)痛藥物（鎮(zhèn)痛藥物包含了麻醉用鎮(zhèn)痛藥物與止痛藥）銷售規(guī)模約190億元，空間廣闊，且因嚴格管制的原因具有高進入壁壘。本次獲批是公司首個麻精類藥品獲批上市，標志著公司進入麻精類藥品領域，也標志著公司成功實現了首個管制類藥品從研發(fā)到生產再到銷售的全鏈條打通。新市場、新領域、新產品將為公司發(fā)展持續(xù)注入新動能。
　　盈利預測：預計公司2024-2026年EPS分別為0.33、0.51、0.64元。
　　風險提示：創(chuàng)新產品進度不及預期風險；海外經營風險等。