>> 國信證券-綠竹生物-B(02480.HK)核心產(chǎn)品重組帶狀皰疹疫苗LZ901上市申請獲受理-250421
| 上傳日期： |
2025/4/21 |
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| 格式： |
pdf 共7頁 |
來源： |
國信證券 |
| 評級： |
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作者： |
陳曦炳,馬千里,彭思宇 |
| 下載權限： |
此報告為加密報告 |
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全年虧損收窄，在研管線有序推進。2024年公司經(jīng)調(diào)整虧損1.68億元，上年同期為虧損2.49億元，全年虧損收窄。2024全年研發(fā)開支為1.35億元（同比-21.7%），主要由于隨著LZ901國內(nèi)Ph3臨床進展，相關折舊攤銷減少，同時以股份付款的員工成本減少等原因；行政開支為0.87億元（同比-25.5%），主要由于以股份付款的員工成本減少。
LZ901（重組帶狀皰疹疫苗）：于2023年9月在中國啟動LZ901的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ph3臨床研究，2024年1月在江蘇、山東、湖北及山西四省完成共計2.6萬名40歲及以上健康受試者入組，并于2024H2獲得了臨床試驗中期分析結果，目前LZ901在中國的上市申請已獲得國家藥監(jiān)局受理，預計2026H1實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化。
K3（阿達木單抗生物類似藥）：公司計劃根據(jù)市場情況及公司可動用資源，進一步評估在中國啟動K3的Ph3臨床試驗的適當時機，目前預計Ph3臨床最早將于2026H1啟動。
K193（CD19xCD3雙特異性抗體）：于2019年12月啟動國內(nèi)Ph1臨床，預計2025H2完成Ph1臨床試驗。
其他臨床前階段的在研管線：截至2024年12月31日，公司共有6個臨床前階段的在研產(chǎn)品，分別為重組水痘疫苗、重組RSV疫苗、重組HSV-1疫苗、重組HSV-2疫苗、用于治療髓系白血病的K333雙特異性抗體和用于治療淋巴瘤的K1932雙特異性抗體。
投資建議：公司核心品種重組帶狀皰疹疫苗LZ901采用創(chuàng)新抗原設計，誘導高水平體液及細胞免疫應答的同時，兼具較好的安全性；LZ901已提交上市申請并獲受理，預計將于2026H1實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化，考慮到國內(nèi)疫苗新產(chǎn)品一般需要3~6個月進行省級招標準入，我們預計LZ901將于2026H2開始貢獻收入增量。國內(nèi)市場目前僅2款帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品上市，競爭格局良好，其中國產(chǎn)上市品種采用上一代減毒活疫苗技術，公司LZ901在國產(chǎn)重組帶狀皰疹管線中進度領先。根據(jù)公司年報及在研管線進展更新，我們對公司盈利預測進行調(diào)整，預計2025~2026年風險調(diào)整后營收為0.22/4.39億元（前值為0.27/2.45億元），新增2027年風險調(diào)整后營收為9.71億元；預計2025~2026年歸母凈利潤分別為-1.46/-1.27億元（前值為-3.56/-3.41億元），新增2027年歸母凈利潤為1.16億元。維持“優(yōu)于大市”評級。
風險提示：在研管線失敗、關鍵技術人才流失、市場競爭加劇等風險
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