>> 華創(chuàng)證券-貝達藥業(yè)(300558)2024年報點評：營收利潤穩(wěn)健增長，多個新品種上市在即-250423
| 上傳日期： |
2025/4/23 |
大小： |
895KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
華創(chuàng)證券 |
| 評級： |
強烈推薦 |
作者： |
劉浩 |
| 下載權限： |
此報告為加密報告，僅限高級會員查看 |
|
|
事項：
2025年4月18日，貝達藥業(yè)發(fā)布2024年年度報告，實現營業(yè)收入28.92億元（+17.74%），歸屬于上市公司股東的凈利潤4.03億元（+15.67%），歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤4.10億元（+55.92%）。公司經營活動產生的現金流量凈額為9.11億元（-0.33%）。公司2024年研發(fā)投入7.17億元，占營業(yè)收入24.80%。
評論：
產品首次出海，上市品種持續(xù)進行適應癥擴展。三代EGFR-TKI貝福替尼一線適應癥于2024年底納入國家醫(yī)保目錄。2024年12月，恩沙替尼一線適應癥獲美國FDA批準上市，并獲NCCN指南優(yōu)先推薦，成為公司首個成功出海的創(chuàng)新藥，EMA上市申報程序也已于2025年2月啟動；術后輔助治療III期臨床研究完成Ib-IIIb期受試者入組，未來有望進一步拓寬市場空間。與EyePoint合作的伏美納眼科長效緩釋制劑DURAVYU（EYP-1901）治療wAMD及DME均達到II期主要終點，合作伙伴海外已啟動wAMD適應癥III期臨床，充分驗證伏美納除腎癌外，在眼科治療方向的潛力。
后期管線進展順利，兩款產品上市在即。自主研發(fā)的CDK4/6抑制劑泰瑞西利用于HR+/HER2-晚期乳腺癌二線治療的上市申請已獲NMPA受理，III期研究顯示泰瑞西利聯(lián)合氟維司群較安慰劑聯(lián)合氟維司群PFS顯著獲益（11.1 vs 5.5個月，HR 0.31）。與禾元生物合作的植物源重組人血清白蛋白NDA已于2024年9月獲NMPA受理并被納入優(yōu)先審批。
多方向布局早期管線，進度靠前。公司聚焦未滿足臨床需求，布局了包括小分子PD-L1抑制劑（BPI-371153）、EGFR/c-Met雙抗（MCLA-129）、HIF-2α抑制劑（BPI-452080）、變構BiDACTM降解劑（CFT8919）、IDH1/IDH2雙抑制劑（BPI-221351）、Pan-EGFR抑制劑（BPI-520105）等多個具有潛力的新分子實體，均已進入I期臨床階段。
投資建議：公司核心產品保持穩(wěn)健增長，研發(fā)管線梯隊完善且布局前沿。根據最新業(yè)績調整盈利預測，我們預計公司2025-2027年的營業(yè)收入分別為35.62、41.98和53.45億元（25-26年前值為32.62和40.73億元），同比增長23.2%、17.9%和27.3%；歸母凈利潤分別為4.96、6.89和9.45億元（25-26年前值為4.75和6.75億元）。根據創(chuàng)新藥管線估值方法（基于風險調整的現金流折現法），給予公司整體估值276.77億元，對應目標價66.1元，維持“強推”評級。
風險提示：商業(yè)化表現不達預期，臨床進度不達預期，競爭格局變動
|
|
