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>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日?qǐng)?bào):羅氏雙抗Glofitamab在華獲批新適應(yīng)癥-250508
上傳日期:   2025/5/9 大?。?/td>   386KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   太平洋證券
評(píng)級(jí):   看好 作者:   周豫,張崴
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
市場(chǎng)表現(xiàn):
  2025年5月8日,醫(yī)藥板塊漲跌幅+0.29%,跑輸滬深300指數(shù)0.27pct,漲跌幅居申萬31個(gè)子行業(yè)第20名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,醫(yī)療研發(fā)外包(+0.89%)、其他生物制品(+0.76%)、醫(yī)療設(shè)備(+0.72%)表現(xiàn)居前,線下藥店(-0.31%)、血液制品(-0.19%)、醫(yī)藥流通(-0.18%)表現(xiàn)居后。個(gè)股方面,日漲幅榜前3位分別為常山藥業(yè)(+20.02%)、海創(chuàng)藥業(yè)(+10.58%)、邁普醫(yī)學(xué)(+10.10%);跌幅榜前3位為百濟(jì)神州(-7.92%)、榮昌生物(-6.82%)、九芝堂(-6.80%)。
  行業(yè)要聞:
  近日,羅氏(Roche)宣布,格菲妥單抗注射液(Glofitamab)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn),聯(lián)合吉西他濱與奧沙利鉑(GemOx)用于治療不適合自體造血干細(xì)胞移植(ASCT)的復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤非特指型(DLBCLNOS)成人患者(2L+ DLBCL)。該藥是一款靶向CD20和CD3的雙特異性T細(xì)胞銜接蛋白,可在激活、擴(kuò)增、重定向T細(xì)胞的同時(shí),可帶來更強(qiáng)的B細(xì)胞抓取能力和作用效力,在安全耐受的前提下加強(qiáng)殺傷腫瘤細(xì)胞的能力。
 ?。▉碓矗毫_氏,太平洋證券研究院)
  公司要聞:
  百普賽斯(301080):公司發(fā)布公告,截至2025年4月30日,公司通過股份回購專用證券賬戶以集中競(jìng)價(jià)交易方式累計(jì)回購股份數(shù)量為253,100股,占公司總股本的0.2109%,最高成交價(jià)為48.45元/股,最低成交價(jià)為41.82元/股,成交總金額為11,324,740.50元(不含交易費(fèi)用)。
  人福醫(yī)藥(600079):公司發(fā)布公告,子公司宜昌人福近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的血管緊張素II注射液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)開展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升壓治療的臨床試驗(yàn)。
  魯抗醫(yī)藥(600789):公司發(fā)布公告,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于塞來昔布的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,此次獲批為公司提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提供有效助力,對(duì)公司的經(jīng)營業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
  三友醫(yī)療(688085):公司發(fā)布公告,公司擬以自有資金與韓國細(xì)基生物株式會(huì)社(CGBIO)共同投資新設(shè)合資公司,研究創(chuàng)新細(xì)胞生物材料等再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,孵化具備自主研發(fā)和生產(chǎn)能力的創(chuàng)新醫(yī)療生物公司。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期;市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)等
  
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