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>> 中信建投-2025Q1疫苗行業(yè)縱覽:疫苗批簽發(fā)同比下降,國內(nèi)腫瘤疫苗研發(fā)起步-250521
上傳日期:   2025/5/21 大?。?/td>   4148KB
格式:   pdf  共75頁 來源:   中信建投
評級:   -- 作者:   賀菊穎,劉若飛,湯然
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核心觀點(diǎn):25Q1疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)次數(shù)為697批次,同比下降14%。流感疫苗、百白破疫苗和肝炎疫苗同比增幅較大,脊髓灰質(zhì)炎疫苗、帶狀皰疹疫苗、輪狀病毒疫苗和HPV疫苗同比降幅較大。研發(fā)方面,腫瘤治療性疫苗成為疫苗適應(yīng)癥拓展的熱點(diǎn)領(lǐng)域,國內(nèi)研發(fā)處于起步階段;而傳統(tǒng)重磅疫苗管線國內(nèi)布局企業(yè)較多,競爭格局趨于激烈。預(yù)計(jì)2025年,重磅疫苗品種在低基數(shù)下有望恢復(fù)銷售增長趨勢,推動(dòng)企業(yè)業(yè)績改善。創(chuàng)新疫苗管線持續(xù)推進(jìn),將為企業(yè)帶來未來更大的市場空間和潛在的出海機(jī)會。
  投資建議:建議關(guān)注擁有近期處于上市放量階段或即將上市的重磅產(chǎn)品,且自主研發(fā)能力強(qiáng)勁,擁有創(chuàng)新疫苗研發(fā)管線布局的企業(yè):康泰生物、康華生物、康希諾生物、歐林生物。
  疫苗研發(fā)管線:國內(nèi)腫瘤疫苗研發(fā)起步,傳統(tǒng)重磅管線競爭激烈。1)腫瘤治療性疫苗:疫苗適應(yīng)癥拓展熱點(diǎn)領(lǐng)域,國內(nèi)研發(fā)處于起步階段。2)RSV疫苗:國內(nèi)企業(yè)開展研發(fā)布局,管線多處于早期階段。3)帶狀皰疹疫苗:綠竹生物上市申請獲受理,國內(nèi)研發(fā)管線以重組蛋白和mRNA技術(shù)為主。4)肺炎疫苗:多款高價(jià)苗獲批臨床,升級迭代產(chǎn)品管線豐富。5)HPV疫苗:國產(chǎn)9價(jià)疫苗上市在即,默沙東9價(jià)男性適應(yīng)癥獲批。6)狂犬病疫苗:國內(nèi)兩款人二倍體狂苗上市,有望實(shí)現(xiàn)存量替代。7)腦膜炎疫苗:管線集中于4價(jià)結(jié)合疫苗,競爭較為激烈。8)流感疫苗:國內(nèi)多款疫苗上市,臨床階段管線眾多。9)多聯(lián)苗:上市品種較少,康希諾生物MCV4-百白破-Hib聯(lián)苗獲批臨床。
  行業(yè)批簽發(fā):25Q1批簽發(fā)同比下降,脊灰、帶皰等產(chǎn)品降幅較大
  整體情況:25Q1疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)次數(shù)為697批次,同比下降14%。分產(chǎn)品來看,25Q1流感疫苗、百白破疫苗和肝炎疫苗同比增幅較大,脊髓灰質(zhì)炎疫苗、帶狀皰疹疫苗、輪狀病毒疫苗和HPV疫苗同比降幅較大。
  品類結(jié)構(gòu):1)肺炎疫苗:25Q1批簽發(fā)同比下降27%,PCV13占比提升。2)HPV疫苗:25Q1批簽發(fā)大幅下降,全部為9價(jià)HPV疫苗。3)狂犬疫苗:25Q1批簽發(fā)增長較快,成大生物放量顯著。4)腦膜炎疫苗:25Q1批簽發(fā)同比下降,4價(jià)多糖疫苗增長較快。5)百白破類疫苗:25Q1批簽發(fā)大幅增長,百白破、破傷風(fēng)增速較快。6)水痘疫苗:25Q1批簽發(fā)穩(wěn)健增長,百克生物增長較快。7)流感疫苗:25Q1合計(jì)簽發(fā)29批次,三價(jià)裂解疫苗批簽發(fā)增幅較大。8)帶狀皰疹疫苗:25Q1合計(jì)簽發(fā)6批次,全部為GSK重組帶狀皰疹疫苗。
  上市公司2025Q1疫苗批簽發(fā)及研發(fā)管線梳理。1)智飛生物:25Q1疫苗批簽發(fā)同比下降,HPV及帶皰疫苗下降顯著;研發(fā)管線布局豐富,助力長期持續(xù)增長;增資宸安生物,治療性生物制品打造新增量。2)康泰生物:25Q1批簽發(fā)同比穩(wěn)健增長,水痘疫苗貢獻(xiàn)新增量;公司水痘疫苗已上市,多款疫苗處于III期或上市申請階段。3)沃森生物:25Q1疫苗批簽發(fā)降幅較大,9價(jià)HPV處于臨床III期。4)萬泰生物:25Q1疫苗批簽發(fā)大幅下降,9價(jià)HPV疫苗處于上市申請中。5)康希諾生物:25Q1 MCV4簽發(fā)4批次,PCV13i上市在即。6)康華生物:25Q1無產(chǎn)品批簽發(fā),諾如疫苗國內(nèi)獲批臨床。7)歐林生物:破傷風(fēng)批簽發(fā)同比增長,金葡菌疫苗臨床III期持續(xù)推進(jìn)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品安全性及經(jīng)營合規(guī)風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品研發(fā)及上市進(jìn)度低于預(yù)期;行業(yè)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn);批簽發(fā)數(shù)據(jù)僅表示獲中檢所批準(zhǔn)通過的送檢樣本量,不代表實(shí)際銷量,僅供參考。
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