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>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日報(bào):GSK抗體療法Mepolizumab獲FDA批準(zhǔn),用于治療COPD-250523
上傳日期:   2025/5/24 大?。?/td>   401KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   太平洋證券
評級:   看好 作者:   周豫,張崴
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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報(bào)告摘要
  市場表現(xiàn):
  2025年5月23日,醫(yī)藥板塊漲跌幅+0.42%,跑贏滬深300指數(shù)1.23pct,漲跌幅居申萬31個(gè)子行業(yè)第2名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,醫(yī)療設(shè)備(+1.43%)、醫(yī)療研發(fā)外包(+0.98%)、線下藥店(+0.74%)表現(xiàn)居前,疫苗(-0.68%)、血液制品(-0.43%)、醫(yī)院(-0.27%)表現(xiàn)居后。個(gè)股方面,日漲幅榜前3位分別為新天地(+20.02%)、海辰藥業(yè)(+20.00%)、多瑞醫(yī)藥(+20.00%);跌幅榜前3位為亞虹醫(yī)藥(-5.86%)、百濟(jì)神州(-4.15%)、潤都股份(-3.94%)。
  行業(yè)要聞:
  近日,GSK宣布,美國FDA批準(zhǔn)其“first-in-class”抗體療法Nucala(Mepolizumab)作為輔助維持治療,用于伴有嗜酸性粒細(xì)胞表型、病情控制不佳的成人慢性阻塞性肺?。–OPD)患者。Nucala是一種靶向IL-5的單克隆抗體,已開發(fā)用于治療一系列與2型炎癥相關(guān)的IL-5介導(dǎo)疾病。該藥是首個(gè)在臨床表現(xiàn)多樣COPD人群中開展研究并獲批用于嗜酸性粒細(xì)胞表型患者的生物制品,該疾病表型以血液嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)(BEC)≥150個(gè)細(xì)胞/μL為特征。
 ?。▉碓矗篏SK,太平洋證券研究院)
  公司要聞:
  科倫藥業(yè)(002422):公司發(fā)布公告,子公司科倫博泰已根據(jù)科倫博泰及和鉑醫(yī)藥與Windward Bio關(guān)于SKB378/HBM9378/WIN3781訂立的獨(dú)占性許可協(xié)議,收到Windward Bio支付的首付款,包括:1)現(xiàn)金付款,于2025年2月收到,及2)Windward Bio母公司的股權(quán),該股權(quán)于獲得中國境內(nèi)相關(guān)監(jiān)管批準(zhǔn)并滿足其他交割條件后在2025年5月完成交割。
  九洲藥業(yè)(603456):公司發(fā)布公告,子公司藥物科技于2025年3月17日-21日期間接受了FDA的cGMP現(xiàn)場檢查,并于近日收到FDA簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報(bào)告(EIR),該報(bào)告表明藥物科技已通過本次cGMP現(xiàn)場檢查。
  華特達(dá)因(000915):公司發(fā)布公告,子公司達(dá)因藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的丙戊酸鈉口服溶液《藥品注冊證書》,經(jīng)審查,本品符合注冊要求,批準(zhǔn)注冊。
  迪哲醫(yī)藥(688192):公司發(fā)布公告,公司自主研發(fā)的兩款源頭創(chuàng)新藥物DZD8586和DZD6008將于2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上,分別報(bào)告在B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)領(lǐng)域的三項(xiàng)最新研究進(jìn)展。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期;市場競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)等
  
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