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>> 西部證券-科倫博泰(6990.HK)首次覆蓋:國(guó)際化ADC創(chuàng)新平臺(tái),核心資產(chǎn)商業(yè)化可期-250629
上傳日期:   2025/6/29 大小:   2510KB
格式:   pdf  共29頁(yè) 來(lái)源:   西部證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   李夢(mèng)園,楊天笑
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ADC賽道領(lǐng)軍企業(yè),技術(shù)平臺(tái)出海獲MNC背書(shū)??苽惒┨┏闪⒂?016年,是科倫藥業(yè)創(chuàng)新研發(fā)子公司,已建立起ADC、大分子、小分子三大技術(shù)平臺(tái)。截至2024年年報(bào),科倫博泰共布局30+創(chuàng)新資產(chǎn),10+款藥物處于臨床階段,管線儲(chǔ)備梯隊(duì)完善。2025年將進(jìn)入加速放量周期,商業(yè)化進(jìn)展值得期待。
  ADC平臺(tái):布局腫瘤與非腫瘤兩大ADC開(kāi)發(fā)策略,研發(fā)能力獲MNC背書(shū)。1)SKB264:基于戈沙妥珠單抗進(jìn)行優(yōu)化,采取全新毒素T030+高DAR值策略,圍繞乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌形成全線布局。2L+ TNBC(2024.11)及3LEGFRmut NSCLC已獲批上市(2025.3);2LEGFRmut NSCLC、2L+ HR+/HER-2- BC已遞交上市申請(qǐng);1LTNBC適應(yīng)癥處于II/III期關(guān)鍵臨床階段。在海外,默沙東全球已開(kāi)14項(xiàng)多瘤種Ⅲ期臨床(截至2025年6月),有望在全球適應(yīng)癥實(shí)現(xiàn)重要突破。2)A166:已達(dá)3L+晚期HER2+ BC關(guān)鍵Ⅱ期試驗(yàn)主要終點(diǎn),于2023年5月向國(guó)家藥監(jiān)局遞交NDA;25年1月,2L+ HER-2+ BC適應(yīng)癥遞交NDA,年內(nèi)有望獲批。3)ADC早期管線:廣泛布局CLDN18.2、Nectin-4等多種靶點(diǎn),雙抗ADC項(xiàng)目SKB571、RDC項(xiàng)目SKB107等新品有望接棒。
  非ADC平臺(tái):收獲期已至,覆蓋腫瘤及自免領(lǐng)域。A167(PD-L1)針對(duì)3L+(2024.12)和1LRM-NPC(2025.1)已獲批;A140(西妥昔單抗生物類似藥)1LRASwt mCRC已獲批(2025.2)。A400(選擇性RET抑制劑)針對(duì)RET+ NSCLC預(yù)計(jì)年內(nèi)遞交上市申請(qǐng)。
  盈利預(yù)測(cè)與評(píng)級(jí):預(yù)計(jì)2025-2027年公司營(yíng)收為20.06/28.84/46.96億元,同比增長(zhǎng)3.8%/43.8%/62.8%,當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)PS分別為34.7x/24.2x/14.8x??紤]到公司25年即將進(jìn)入商業(yè)化拐點(diǎn),后續(xù)臨床數(shù)據(jù)、BD預(yù)期等催化較多,疊加公司報(bào)表端持續(xù)改善,向上彈性較大。首次覆蓋,給予“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);后續(xù)競(jìng)品上市競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)保談判降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);臨床開(kāi)發(fā)推進(jìn)節(jié)奏不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);海外銷售及上市進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等。
  
科倫博泰生物-B股票研究報(bào)告
 
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