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>> 光大證券-長春高新(000661)更新點(diǎn)評:注射用伏欣齊拜單抗獲批上市,創(chuàng)新轉(zhuǎn)型持續(xù)深化-250708
上傳日期:   2025/7/9 大?。?/td>   691KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   光大證券
評級:   增持 作者:   王明瑞,黃素青
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級會員查看
事件:近日,控股子公司金賽藥業(yè)申報(bào)的注射用伏欣奇拜單抗(曾用名注射用金納單抗)經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品是生物制品1類新藥,是國內(nèi)首個(gè)獲批用于治療成人痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作的IL-1抑制劑,豐富了公司成人自免領(lǐng)域的產(chǎn)品布局,是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的重要成果。
  點(diǎn)評:
  研發(fā)投入持續(xù)加大,創(chuàng)新轉(zhuǎn)型逐步落地:24年公司研發(fā)投入金額為26.90億元,同比+11.20%,占營業(yè)收入比例為19.97%,同比+3.36pp;其中費(fèi)用化研發(fā)投入為21.67億元,資本化研發(fā)投入為5.23億元。24H1重組人促卵泡激素注射液、黃體酮注射液(II)等獲批上市,后者被納入《2024年國家醫(yī)保目錄》,成為輔助生殖領(lǐng)域第一個(gè)國談藥品。公司合作引進(jìn)的用于癌性厭食-惡病質(zhì)綜合征的美適亞醋酸甲地孕酮口服混懸液、用于兒童輕度急性支氣管炎的中藥創(chuàng)新藥小兒黃金止咳顆粒等新產(chǎn)品也已陸續(xù)上市,進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品線,有望逐步貢獻(xiàn)增量收入。此外,公司旗下的注射用醋酸曲普瑞林微球、重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液,以及合作引入的亮丙瑞林注射乳劑等產(chǎn)品的上市申請已相繼獲得受理。
  創(chuàng)新管線布局豐富,持續(xù)提升商業(yè)化能力:公司打造了多領(lǐng)域、差異化、高潛力創(chuàng)新管線布局,主要聚焦兒童健康、女性健康、內(nèi)分泌&風(fēng)濕免疫、腫瘤等領(lǐng)域,其中,長效生長激素成人生長激素缺乏適應(yīng)癥處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段;與司美格魯肽聯(lián)合用藥用于增肌減脂相關(guān)適應(yīng)癥,目前處于研究者發(fā)起的臨床研究階段。亮丙瑞林注射乳劑用于兒童中樞性性早熟、絕經(jīng)前乳腺癌適應(yīng)癥處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,金妥昔單抗注射液用于晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段。銷售方面,24年公司銷售費(fèi)用金額為44.39億元,同比+11.81%,占營業(yè)收入比例為32.97%,同比+5.71pp。公司持續(xù)增強(qiáng)銷售隊(duì)伍人才引進(jìn)及合規(guī)建設(shè),24年底銷售人員數(shù)量較23年底增加1840人至4995人,不斷提升公司的商業(yè)化能力。
  啟動(dòng)H股上市工作,回購彰顯發(fā)展信心:近日,公司啟動(dòng)了H股上市的前期籌備工作,有望深化公司全球化戰(zhàn)略布局,加快公司國際化進(jìn)程,增強(qiáng)公司在境外融資能力,進(jìn)一步提升公司國際品牌形象。此外,自2024年11月以來,公司以集中競價(jià)交易方式回購部分公司已在境內(nèi)發(fā)行的A股股票,擬全部用于后續(xù)實(shí)施公司及子公司核心團(tuán)隊(duì)股權(quán)激勵(lì)或員工持股計(jì)劃。
  盈利預(yù)測、估值與評級:考慮到生長激素市場環(huán)境的不確定性以及創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的費(fèi)用投入的增加,下調(diào)25-26年歸母凈利潤預(yù)測為22.76/21.86億元(較上次下調(diào)51%/56%),同比-12%/-4%,新增27年歸母凈利潤預(yù)測為21.23億元,同比-3%,現(xiàn)價(jià)對應(yīng)PE分別為18/19/19倍,下調(diào)為“增持”評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:生長激素集采的風(fēng)險(xiǎn);市場競爭加劇的風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)、審批低于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
 
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