>> 財通證券-百奧泰(688177)公司近況跟蹤(一)-250814
| 上傳日期： |
2025/8/15 |
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| 396KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
財通證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
華挺,趙千 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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公司BAT1308注射液聯(lián)合BAT4706注射液及注射用BAT8008治療晚期實體瘤獲得藥物臨床試驗批準通知書。BAT1308注射液是公司自主研發(fā)的人源化抗PD-1單克隆抗體，屬于免疫球蛋白IgG4κ亞型，能夠以高親和力特異性地結(jié)合人PD-1；BAT4706注射液是百奧泰開發(fā)的一項經(jīng)無巖藻糖基化優(yōu)化的IgG1類全人源單克隆抗體候選藥物，靶點為細胞毒性T淋巴細胞相關抗原4(CTLA-4)，用于治療晚期實體瘤；BAT8008是百奧泰開發(fā)的靶向Trop2的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），擬開發(fā)用于實體腫瘤治療，BAT8008由重組人源化抗Trop2單克隆抗體與拓撲異構(gòu)酶I抑制劑通過自主研發(fā)的可剪切連接子連接而成。BAT8008具有高效的抗腫瘤活性，較強的旁觀者效應，血漿中較為穩(wěn)定，脫落率極低。
BAT5906新適應癥獲批臨床。重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液（BAT5906）新增視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞所致黃斑水腫（CRVO-ME）和病理性近視的脈絡膜新生血管（pmCNV）的《藥物臨床試驗批準通知書》。
BAT5906已獲批多項臨床試驗。在研適應癥包括新生血管性年齡相關性黃斑變性（w-AMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞所致黃斑水腫（CRVOME）和病理性近視的脈絡膜新生血管（pmCNV）。目前，公司已完成BAT5906新生血管性年齡相關性黃斑變性（w-AMD）適應癥I、II、III期臨床研究；糖尿病性黃斑水腫（DME）適應癥已完成II期臨床，III期研究已完成大部分患者招募；視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞所致黃斑水腫（CRVO-ME）和病理性近視的脈絡膜新生血管（pmCNV）適應癥也在II/III期臨床研究準備階段。
投資建議：公司是創(chuàng)新藥領先企業(yè)。我們預計公司2025-2027年實現(xiàn)營業(yè)收入8.89/11.31/16.99億元，歸母凈利潤-4.59/-3.79/0.05億元。維持“增持”評級。
風險提示：研發(fā)不及預期；商業(yè)化不及預期；監(jiān)管不確定性
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