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核心觀點(diǎn)：25H1疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)次數(shù)為1629批次，同比下降17%?？袢呙?、HPV疫苗等產(chǎn)品批簽發(fā)增長較快，脊髓灰質(zhì)炎疫苗、腦膜炎疫苗、麻腮風(fēng)疫苗等同比降幅較大。研發(fā)方面，上半年多款重磅疫苗品種獲批上市，如康希諾PCV13、萬泰生物9價HPV疫苗等；另有多款產(chǎn)品處于上市審評階段，如智飛生物PCV15及MCV4、康泰生物IPV及四價流感等。預(yù)計(jì)2025年下半年，部分產(chǎn)品下半年銷售有望同比改善，新品上市貢獻(xiàn)業(yè)績增量；創(chuàng)新疫苗管線后續(xù)研發(fā)節(jié)點(diǎn)及對外授權(quán)預(yù)期值得關(guān)注；部分公司實(shí)現(xiàn)股權(quán)變更，后續(xù)進(jìn)展及新股東賦能情況值得關(guān)注。
　　投資建議：建議關(guān)注擁有近期處于上市放量階段或即將上市的重磅產(chǎn)品，且自主研發(fā)能力強(qiáng)勁，擁有創(chuàng)新疫苗研發(fā)管線布局的企業(yè)：康泰生物、康華生物、康希諾生物、歐林生物。
　　疫苗研發(fā)管線：多款重磅產(chǎn)品獲批上市，傳統(tǒng)重磅管線競爭激烈。1）腫瘤治療性疫苗：疫苗適應(yīng)癥拓展熱點(diǎn)領(lǐng)域，國內(nèi)研發(fā)處于起步階段。2）RSV疫苗：國內(nèi)企業(yè)開展研發(fā)布局，管線多處于早期階段。3）帶狀皰疹疫苗：綠竹生物上市申請獲受理，在研管線豐富。4）肺炎疫苗：康希諾PCV13獲批上市，升級迭代產(chǎn)品管線豐富。5）HPV疫苗：萬泰生物9價HPV疫苗獲批上市，成為國產(chǎn)首款9價HPV疫苗。6）狂犬病疫苗：國內(nèi)兩款人二倍體狂苗上市，有望實(shí)現(xiàn)存量替代。7）腦膜炎疫苗：康希諾MCV4擴(kuò)齡及智飛生物管線處于上市申請階段，競爭較為激烈。8）流感疫苗：國內(nèi)多款疫苗上市，臨床階段管線眾多。9）多聯(lián)苗：上市品種較少，康希諾生物MCV4-百白破-Hib聯(lián)苗獲批臨床
　　行業(yè)批簽發(fā)：25H1批簽發(fā)同比下降17%，狂犬、HPV疫苗同比增長
　　整體情況：25Q2疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)次數(shù)為917批次，同比下降21%。25H1疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)次數(shù)為1629批次，同比下降17%，主要由于脊髓灰質(zhì)炎疫苗、腦膜炎疫苗、麻腮風(fēng)疫苗等產(chǎn)品批簽發(fā)大幅下降所致。
　　品類結(jié)構(gòu)：1）肺炎疫苗：25H1批簽發(fā)同比下降42%，PCV13占比提升。2）HPV疫苗：25H1批簽發(fā)同比增長，萬泰2價HPV大幅提升。3）狂犬疫苗：25H1批簽發(fā)增長較快，成大生物放量顯著。4）腦膜炎疫苗：25H1批簽發(fā)同比下降，MCV4增長較快。5）百白破類疫苗：25H1批簽發(fā)同比持平，破傷風(fēng)疫苗增速較快。6）水痘疫苗：25H1簽發(fā)批次同比下降，康泰生物新進(jìn)入市場。7）流感疫苗：25H1合計(jì)簽發(fā)133批次（-10%），其中三價裂解疫苗批增幅較大。8）帶狀皰疹疫苗：25H1合計(jì)簽發(fā)6批次，全部為GSK重組帶狀皰疹疫苗。
　　上市公司2025H1疫苗批簽發(fā)及研發(fā)管線梳理。1）智飛生物：25H1疫苗批簽發(fā)同比下降，代理產(chǎn)品下降顯著；研發(fā)管線布局豐富，PCV15及MCV4提交上市申請，PCV26開展澳洲I期臨床。2）康泰生物：25H1批簽發(fā)同比下降，水痘疫苗貢獻(xiàn)新增量；持續(xù)推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新，多款疫苗處于上市申請階段。3）沃森生物：25H1疫苗批簽發(fā)降幅較大，9價HPV處于臨床III期。4）萬泰生物：25H1疫苗批簽發(fā)大幅增長，9價HPV疫苗獲批上市。5）康希諾生物：25H1 MCV4批簽發(fā)大幅增長，PCV13i獲批上市。6）康華生物：25H1批簽發(fā)同比下降，諾如疫苗研發(fā)持續(xù)推進(jìn)；上海國資基金入主，產(chǎn)業(yè)整合賦能啟動。7）歐林生物：破傷風(fēng)批簽發(fā)大幅增長，金葡菌疫苗臨床III期完成入組。
　　風(fēng)險提示：產(chǎn)品安全性及經(jīng)營合規(guī)風(fēng)險；產(chǎn)品研發(fā)及上市進(jìn)度低于預(yù)期；行業(yè)政策變動風(fēng)險；批簽發(fā)數(shù)據(jù)僅表示獲中檢所批準(zhǔn)通過的送檢樣本量，不代表實(shí)際銷量，僅供參考。