>> 華安證券-博安生物(06955.HK)25H1經(jīng)營穩(wěn)健，創(chuàng)新管線進(jìn)入驗(yàn)證期-250827
| 上傳日期： |
2025/8/28 |
大小： |
597KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
華安證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
譚國超,任婉瑩 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
事件
2025年8月27日，博安生物發(fā)布2025年半年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.93億元，同比+8.39%；歸母凈利潤0.21億元，同比-66.74%；截至報(bào)告期，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物6.60億元，同比+231.86%。歸母凈利潤同比有所下滑，為上年同期集中確認(rèn)授權(quán)收入所致。
點(diǎn)評
毛利率及費(fèi)用率合理浮動，整體經(jīng)營穩(wěn)健
上半年，公司整體毛利率為71.83%，同比-6.04個百分點(diǎn)；期間費(fèi)用率67.27%，同比-3.56個百分點(diǎn)；其中研發(fā)費(fèi)用率14.89%，同比-8.75個百分點(diǎn)；銷售費(fèi)用率40.62%，同比+3.63個百分點(diǎn)；行政費(fèi)用率5.89%，同比-0.81個百分點(diǎn)；財(cái)務(wù)費(fèi)用率4.96%，同比+1.49個百分點(diǎn)；研發(fā)費(fèi)用總額0.59億元，同比-31.73%。費(fèi)用合理控制，地舒單抗新產(chǎn)品上市導(dǎo)致毛利率短期有所降低，研發(fā)費(fèi)用率短期動態(tài)減少，銷售費(fèi)用率合理浮動，公司目前現(xiàn)金充裕，支持創(chuàng)新藥管線快速推進(jìn)。
四大平臺底層賦能，IO+ADC技術(shù)持續(xù)迭代
博安生物依靠多年大分子平臺的分子發(fā)現(xiàn)-臨床開發(fā)-生產(chǎn)質(zhì)控全鏈條開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，已搭建四大技術(shù)平臺——全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠平臺、雙特異性TCE技術(shù)平臺、ADC技術(shù)平臺、AI應(yīng)用平臺，布局新一代IO+ADC療法。其中公司的BA-huMab全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠平臺，包含30個人抗體κ輕鏈可變區(qū)基因、及110個人抗體重鏈可變區(qū)基因(IgM及IgG1)，可實(shí)現(xiàn)快速引發(fā)免疫反應(yīng)，并在免疫后產(chǎn)生高抗體滴度，已在大量抗體項(xiàng)目上獲得驗(yàn)證。ADC平臺上，公司從差異化毒素及適應(yīng)癥的CLDN18.2 ADC、到差異化靶點(diǎn)的CD228 ADC再到下一代雙抗ADC，以及雙毒素ADC，持續(xù)平臺升級。
在研管線布局具巧思，逐步進(jìn)入臨床驗(yàn)證期
公司具有深厚的抗體藥物開發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，基于其三大平臺——全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺、雙特異性TCE技術(shù)平臺、ADC技術(shù)平臺，圍繞IO+ADC持續(xù)創(chuàng)新管線。其臨床期FIC管線穩(wěn)步推進(jìn)：
BA1106：首創(chuàng)非IL-2阻斷型CD25單抗（FIC），通過ADCC效應(yīng)選擇性消耗Treg細(xì)胞，增加效應(yīng)T細(xì)胞比例，同時不會阻斷IL-2信號通路，對Treg細(xì)胞進(jìn)行特異性、適度殺傷，目前正在開展一線聯(lián)用PD-1用于實(shí)體瘤的1b/2期臨床試驗(yàn)，正在積極進(jìn)行患者入組，其單藥具有顯著腫瘤抑制作用；
BA1302：首創(chuàng)CD228 ADC抗體（FIC），PDX結(jié)果顯示CD228 ADC在10余種腫瘤中均顯示廣譜治療潛力，目前正在進(jìn)行1期劑量遞增研究，其美國臨床試驗(yàn)已獲得FDA批準(zhǔn)，即將開展
同時公司在臨床前持續(xù)儲備潛力管線：
PR201（PD-1/IL-2）：針對IO2.0的PR201具有免疫抑制和免疫激動協(xié)同作用的機(jī)制，PD-1抗體阻斷PD-1/PD-L1信號通路并能特異將IL-2導(dǎo)向腫瘤組織，對IL-2進(jìn)行遮蔽和腫瘤特異性激活設(shè)計(jì)，降低潛在的系統(tǒng)毒性風(fēng)險(xiǎn)；特異性激活腫瘤中的T細(xì)胞，增加對“冷腫瘤”的抗腫瘤效果。有望在26Q2遞交中國IND申請；
PR203（TL1A/IL-23）：針對下一代自免靶點(diǎn)的PR203有望在IBD及其他適應(yīng)癥發(fā)揮其長效優(yōu)勢，“1+1”分子結(jié)構(gòu)平衡TL1A及IL-23的結(jié)合，并阻斷Th17和Th1炎癥通路，有望實(shí)現(xiàn)更長半衰期，實(shí)現(xiàn)季度給藥，減少給藥次數(shù)，目前正在臨床前準(zhǔn)備階段；
BA1304（EGFR/B7H3雙抗ADC）：基于公司下一代ADC平臺進(jìn)行的全新毒素偶聯(lián)技術(shù)升級，“1+1”結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，減少單靶結(jié)合效率，降低潛在的毒性風(fēng)險(xiǎn)；雙靶協(xié)同結(jié)合，增強(qiáng)內(nèi)吞活性，協(xié)同阻斷信號通路；糖定點(diǎn)偶聯(lián)，保留抗體ADCC活性，增強(qiáng)對腫瘤細(xì)胞的殺傷效果，有望在26Q3陸續(xù)在中美申報(bào)IND。
投資建議
我們預(yù)計(jì)2025-2027年博安生物營業(yè)收入分別為8.57億元、9.49億元、12.85億元，同比增長分別為18%、11%、35%；預(yù)計(jì)2025-2027年歸母凈利潤為1.10億元、1.09億元、1.90億元，同比增長分別為50%、-1%、74%，對應(yīng)估值分別為89X、89X、51X。我們看好公司生物制藥平臺全鏈條能力，F(xiàn)IC創(chuàng)新管線的大市場潛力。維持“買入”評級。
風(fēng)險(xiǎn)提示
藥品審批進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；BD談判進(jìn)度等不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；醫(yī)藥行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)。
|
|
