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>> 光大證券-醫(yī)藥生物行業(yè)跨市場周報(bào):依沃西單抗國際多中心Ⅲ期中國部分推進(jìn),堅(jiān)定看好創(chuàng)新藥板塊-250903
上傳日期:   2025/9/3 大?。?/td>   1750KB
格式:   pdf  共15頁 來源:   光大證券
評級:   增持 作者:   王明瑞,吳佳青,黃素青
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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行情回顧:上周,A股醫(yī)藥生物指數(shù)下跌0.65%,跑輸滬深300指數(shù)3.37pp,跑輸創(chuàng)業(yè)板綜指4.06pp,在31個(gè)子行業(yè)中排名第21。H股恒生醫(yī)療健康指數(shù)上周收跌3.41%,跑輸恒生國企指數(shù)1.96pp。
  上市公司研發(fā)進(jìn)度跟蹤:上周,康方生物的AK152注射液、邁威生物的9MW3811注射液的臨床申請新進(jìn)承辦;百誠醫(yī)藥的BIOS-0625片、信立泰的SAL0140片的IND申請新進(jìn)承辦。翰森制藥的HS-20094、榮昌生物的泰它西普正在進(jìn)行三期臨床;中生制藥的TRD205正在進(jìn)行二期臨床;恒瑞醫(yī)藥的HRS-6093正在進(jìn)行一期臨床。
  本周觀點(diǎn):依沃西一線治療PD-L1高表達(dá)NSCLC國際多中心Ⅲ期中國部分高效推進(jìn),堅(jiān)定看好創(chuàng)新藥板塊。
  8月29日,康方生物全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西在HARMONi-A研究總生存期(OS)最終分析中已經(jīng)達(dá)到OS臨床終點(diǎn),取得具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著的OS獲益。這是依沃西進(jìn)行的首個(gè)III期臨床研究OS最終分析,證實(shí)了依沃西不僅僅在無進(jìn)展生存期(PFS)上具有突破性價(jià)值,更能在OS上讓患者顯著獲益。此外,依沃西首個(gè)國際多中心III期臨床HARMONi研究也達(dá)到PFS陽性結(jié)果,展現(xiàn)出良好的OS獲益趨勢。該研究在38%的患者來自海外的背景下,意向治療(ITT)人群生存獲益結(jié)果與在中國開展的III期臨床HARMONi-A研究數(shù)據(jù)高度一致,驗(yàn)證了依沃西在跨人種/跨區(qū)域研究中療效和安全性具有一致性,進(jìn)一步凸顯了依沃西的國際市場價(jià)值。
  依沃西不斷展現(xiàn)其相對于腫瘤免疫1.0療法的強(qiáng)大迭代效能,基于多項(xiàng)II期探索性研究的結(jié)果,不斷拓展泛腫瘤領(lǐng)域注冊性/III期臨床研究,尤其是高發(fā)病人群瘤種一線大適應(yīng)癥、冷腫瘤和免疫治療耐藥適應(yīng)癥。目前,PD-1/VEGF雙抗藥物以其顯著的療效潛力,在癌癥、炎癥、病毒感染和自身免疫病等治療領(lǐng)域逐漸嶄露頭角,成為全球藥物交易的熱點(diǎn),建議關(guān)注同樣布局VEGF雙抗的創(chuàng)新藥企,三生制藥(H)、榮昌生物(A+H)、君實(shí)生物(A+H)以及信達(dá)生物(H)等。
  2025年年度投資策略:重塑底層邏輯,掘金支付視角。綜合人口結(jié)構(gòu)、政策框架、經(jīng)濟(jì)環(huán)境等一系列復(fù)雜變化的趨勢,我們認(rèn)為,在需求側(cè)無法無限擴(kuò)張的情況下,需要結(jié)構(gòu)性甄選投資機(jī)會,而其中的核心矛盾就在于支付意愿與支付能力。因此,我們從支付視角,基于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)的三種付費(fèi)渠道:院內(nèi)支付、自費(fèi)支付、海外支付,分別進(jìn)行梳理,看好院內(nèi)政策支持(創(chuàng)新藥械、設(shè)備更新)、人民群眾需求擴(kuò)容(血制品、家用醫(yī)療器械、減肥藥產(chǎn)業(yè)鏈)、出海周期上行(肝素、呼吸道聯(lián)檢)三大方向。重點(diǎn)推薦:恒瑞醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、魚躍醫(yī)療。
  風(fēng)險(xiǎn)分析:控費(fèi)政策超預(yù)期、研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)、政策支持不及預(yù)期、商業(yè)健康險(xiǎn)推廣進(jìn)度低于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
 
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