>> 國(guó)證國(guó)際-艾美疫苗(6660.HK)經(jīng)營(yíng)整體穩(wěn)定，出海版圖擴(kuò)圍-250907
| 上傳日期： |
2025/9/7 |
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| 格式： |
pdf 共3頁(yè) |
來(lái)源： |
國(guó)證國(guó)際 |
| 評(píng)級(jí)： |
買(mǎi)入 |
作者： |
謝欣洳 |
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事件：公司經(jīng)營(yíng)穩(wěn)定，PCV13、PPSV23、迭代無(wú)血清狂犬疫苗和人二倍體狂犬疫苗進(jìn)入最后上市階段。今年上半年公司四價(jià)流腦多糖疫苗進(jìn)入非洲市場(chǎng)，狂犬疫苗也首次進(jìn)入中美洲市場(chǎng)，出海版圖迅速擴(kuò)圍。
報(bào)告摘要
經(jīng)營(yíng)穩(wěn)定，研發(fā)費(fèi)用減少。
2025H1公司實(shí)現(xiàn)收入5.15億元（人民幣，下同，列明除外），同比減少4.2%，主要原因是狂犬疫苗收入有所下滑。凈利潤(rùn)虧損縮窄，2025H1為-1.3億元。研發(fā)費(fèi)用從2024H1的1.7億元下降至2025H1的1.1億元，主要因?yàn)?024H1有海外臨床試驗(yàn)支出，而2025H1無(wú)相關(guān)支出。銷(xiāo)售費(fèi)用和管理費(fèi)用基本與去年同期持平。
20款在研產(chǎn)品，PCV13、PPSV23、迭代無(wú)血清狂犬疫苗和人二倍體狂犬疫苗進(jìn)入最后上市階段。
公司共20款在研疫苗，有15個(gè)品種共取得23個(gè)臨床批件。其中PCV13已向國(guó)家藥監(jiān)局提交上市注冊(cè)申請(qǐng)，且已完成現(xiàn)場(chǎng)核查工作；迭代無(wú)血清狂犬疫苗已向國(guó)家藥監(jiān)局提交上市注冊(cè)申請(qǐng)；PPSV23已完成III期臨床血清檢測(cè)，即將進(jìn)入統(tǒng)計(jì)揭盲工作；迭代工藝高效價(jià)人二倍體狂犬病疫苗正在開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2025年年底完成III期臨床試驗(yàn)；MCV4已完成II期臨床試驗(yàn)所有受試者全程接種；全球創(chuàng)新的V71-CA16二價(jià)手足口病疫苗（人二倍體細(xì)胞）目前已獲批開(kāi)展I期臨床；四價(jià)MDCK細(xì)胞流感病毒疫苗、吸附破傷風(fēng)疫苗和b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗已獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)；RSV疫苗、mRNA帶狀皰疹疫苗均已獲得中國(guó)和美國(guó)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)；PCV20已向國(guó)家藥監(jiān)局提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
進(jìn)軍非洲、中美洲市場(chǎng)，出海版圖迅速擴(kuò)圍。
2025年上半年，公司四價(jià)流腦多糖疫苗進(jìn)入非洲市場(chǎng)，狂犬疫苗也首次進(jìn)入中美洲市場(chǎng)。其他產(chǎn)品，如乙肝疫苗在東南亞積極開(kāi)展注冊(cè)流程，甲肝疫苗于南亞的注冊(cè)工作有序進(jìn)行，MPSV4疫苗在中亞地區(qū)穩(wěn)步推進(jìn)注冊(cè)。同時(shí)，2款即將上市大單品已布局海外。公司正積極籌備PCV13和無(wú)血清狂犬疫苗國(guó)際化，已與西亞、東南亞等多國(guó)達(dá)成獨(dú)家代理協(xié)議，并與埃及簽署PCV13諒解備忘錄。
投資建議：我們維持公司2025-2027年收入分別為13.4億元/30.6億元/37.2億元，凈利潤(rùn)分別為0億元/4.9億元/8.8億元。參考?xì)v史估值水平，我們維持目標(biāo)價(jià)不變，并維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示：政策風(fēng)險(xiǎn)；研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期；產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期；行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇；流動(dòng)性較低等風(fēng)險(xiǎn)。
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