>> 太平洋證券-宜明昂科-B(01541.HK)IMM2510公布I期數(shù)據(jù)，IO耐藥肺鱗癌數(shù)據(jù)亮眼-250909
| 上傳日期： |
2025/9/10 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
譚紫媚,張懿 |
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事件：2025年9月9日，公司在2025年世界肺癌大會(WCLC)上公布了珀維拉芙普α (IMM2510)針對經(jīng)免疫治療的晚期鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)的I期臨床研究的初步療效與安全性數(shù)據(jù)，展現(xiàn)了IMM2510在免疫經(jīng)治晚期肺鱗癌上的新潛力。
既往中位治療線數(shù)為2線，均接受過PD-(L)1抑制劑聯(lián)合化療
截至2025年6月13日，共23例鱗狀非小細胞肺癌患者接受IMM2510單藥治療（7例參與劑量遞增研究：其中2例使用3mg劑量，1例使用6mg/kg劑量，4例使用10mg/kg劑量；16例參與20mg/kg劑量組[推薦II期劑量RP2D]的隊列擴展研究）。
入組患者中位年齡為61歲；17例患者（73.9%）ECOG體能狀態(tài)評分為1分。所有23例患者均存在轉(zhuǎn)移灶：肺轉(zhuǎn)移10例（43.5%）、肝轉(zhuǎn)移4例（17.4%）、骨轉(zhuǎn)移7例（30.4%）、腦轉(zhuǎn)移2例（8.7%）。既往全身治療線數(shù)中位值為2線（范圍：1-5線）。腫瘤PD-L1表達水平檢測顯示：TPS＜1%者7例（30.4%），TPS 1-49%者8例（34.8%），TPS≥50%者3例（13.0%）。所有患者既往均接受過PD-(L)1抑制劑聯(lián)合化療；其中6例患者（26.1%）曾接受抗VEGF治療。
患者中位PFS延長至9.4個月，多項臨床研究穩(wěn)步推進
截至2025年8月6日，17例可評估療效的sq-NSCLC患者中位隨訪時間為3.75個月，客觀緩解率(ORR)為35.3%(6/17)，疾病控制率(DCR)達76.5%(13/17)。中位緩解持續(xù)時間(DoR)為7.59個月(95% CI: 4.07–NA)，中位無進展生存期(PFS)為9.4個月(95% CI: 1.87–NA)。sq-NSCLC隊列的入組及進一步藥效學(xué)/藥代動力學(xué)(PD/PK)分析仍在進行。
截至2025年6月13日，23例入組患者中，常見的≥3級治療相關(guān)不良事件(TRAEs)包括血小板減少(8.7%)、淋巴細胞減少(8.7%)和輸注相關(guān)反應(yīng)(8.7%)。表明IMM2510單藥治療的安全性可控。
基于以上積極結(jié)果，IMM2510針對免疫治療失敗后的肺鱗癌(sqNSCLC)的III期注冊臨床試驗申請將于近期提交。
此外，公司正在積極推進IMM2510聯(lián)合化療、聯(lián)合IMM27M (ADCC加強型CTLA-4抗體)、聯(lián)合IMM01(CD47靶向藥物)、及聯(lián)合ADC等藥物在不同實體瘤適應(yīng)癥的臨床試驗研究。
盈利預(yù)測及投資評級：我們預(yù)計公司2025-2027年營業(yè)收入分別為1.51/1.39/6.75億元。核心管線臨床進展順利，估值有望進一步提升，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示：創(chuàng)新藥研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險；醫(yī)保支付政策調(diào)整帶來的風(fēng)險；地緣政治風(fēng)險。
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