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>> 光大證券(國際)-新股預(yù)覽:勁方醫(yī)藥-B(2595.HK)-250911
上傳日期:   2025/9/11 大?。?/td>   445KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   光大證券(國際)
評(píng)級(jí):   -- 作者:   陳政生,伍禮賢
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背景
  公司成立於2017年,是一家生物製藥公司,專注於腫瘤(涵蓋多種實(shí)體瘤的不同治療線)以及自體免疫和炎癥性疾病領(lǐng)域的新治療方案開發(fā)。截至最後實(shí)際可行日期,公司已建立起一條產(chǎn)品管線,包括八款候選產(chǎn)品,其中五款處於臨床開發(fā)階段,包括兩款核心產(chǎn)品-GFH925和GFH375。
  概要
  多元化的產(chǎn)品管線組合:GFH925(fulzerasib,商品名達(dá)伯特?)是一款公司自主發(fā)現(xiàn)的新藥物,已在內(nèi)地獲商業(yè)化批準(zhǔn),其用於治療晚期非小細(xì)胞肺癌(「NSCLC」),為內(nèi)地首款以及全球第三款獲批的選擇性Kirsten大鼠肉瘤(「KRAS」)G12C抑制劑。公司保留GFH925在大中華區(qū)以外全球範(fàn)圍內(nèi)的所有權(quán)利,包括研發(fā)、製造及商業(yè)化權(quán)利,並已將GFH925在大中華區(qū)的所有相關(guān)權(quán)利獨(dú)家授權(quán)。目前公司正在歐盟開展KORCUS試驗(yàn)II期研究,評(píng)估GFH925/cetuximab聯(lián)合療法作為NSCLC一線治療的療效。GFH375是一款KRASG12D的口服生物可利用小分子抑制劑。公司已在內(nèi)地啟動(dòng)針對(duì)攜帶KRASG12D突變的晚期實(shí)體瘤患者的I/II期臨床試驗(yàn)的II期部分。除公司的核心產(chǎn)品外,公司致力於進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品管線組合以超越RAS藥物矩陣,例如GFS202A,公司自行開發(fā)的靶向GDF15和IL-6的雙特異性抗體。
  公司核心產(chǎn)品具增長潛力:GFH925 (fulzerasib)是內(nèi)地首款獲批商業(yè)化的KRASG12C抑制劑藥物。截至最後實(shí)際可行日期,全球有20多種候選KRASG12C抑制劑正在進(jìn)行臨床開發(fā)。隨著商業(yè)化KRASG12C抑制劑藥物的持續(xù)市場滲透和新藥的開發(fā),全球KRASG12C抑制劑藥物市場預(yù)計(jì)將從2024年的489.1百萬美元快速增長至2033年的3,490.7百萬美元,複合年增長率為24.4%。
  行業(yè)領(lǐng)跑者:目前尚無針對(duì)KRASG12D突變的靶向藥物。鑒於內(nèi)地首款KRASG12C抑制劑上市後的市場表現(xiàn),公司認(rèn)為KRASG12D抑制劑藥物的上市將快速滲透目標(biāo)患者群體。獲批藥物在上市首年預(yù)計(jì)用於約1000例胰腺癌二線治療患者(僅針對(duì)中美可接受二線治療的胰腺癌患者計(jì)算),滲透率約2%;至2033年,滲透率預(yù)計(jì)達(dá)到約10%(僅針對(duì)中美可接受二線治療的胰腺癌、NSCLC、CRC患者計(jì)算)。
  
 
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