>> 華創(chuàng)證券-荃信生物-B(0509.HK)深度研究報(bào)告：深耕自免領(lǐng)域，單抗雙抗全面布局-250912
| 上傳日期： |
2025/9/12 |
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| 5095KB |
| 格式： |
pdf 共33頁 |
來源： |
華創(chuàng)證券 |
| 評級： |
強(qiáng)烈推薦 |
作者： |
劉浩 |
| 下載權(quán)限： |
此報(bào)告為加密報(bào)告 |
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荃信生物（2509.HK）成立于2015年，并于2024年3月20日在港交所上市；是一家專注于自身免疫及過敏性疾病生物療法的生物科技公司，全面覆蓋自身免疫疾病的四個(gè)主要疾病領(lǐng)域，即皮膚病、風(fēng)濕病、呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)疾病。
1.0管線：烏司奴類似藥國產(chǎn)首個(gè)上市，單抗布局全面。公司基于完整的自主創(chuàng)新能力已形成多個(gè)創(chuàng)新品種的產(chǎn)品管線，其中與華東醫(yī)藥合作的烏司奴類似藥賽樂信？已于2024年10月獲批上市，截至2025H1已發(fā)貨6萬支，首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品迎來收獲期。此外，還有3個(gè)品種處于臨床III期，3個(gè)品種分別處于臨床II期及I期，適應(yīng)癥覆蓋銀屑病、特應(yīng)性皮炎、強(qiáng)直性脊柱炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、哮喘、炎癥性腸病等多種疾病，是國內(nèi)在自身免疫及過敏性疾病領(lǐng)域布局領(lǐng)先的公司之一。
2.0管線：創(chuàng)新雙抗未來高潛力，出海強(qiáng)預(yù)期。公司基于豐富的單抗分子積累，高效推進(jìn)長效自免雙抗研發(fā)，首個(gè)雙抗預(yù)計(jì)2025年第四季度獲批IND，2025年內(nèi)還計(jì)劃申報(bào)2個(gè)雙抗。公司自主研發(fā)的長效自免雙抗成功BD出海體現(xiàn)其研發(fā)實(shí)力，在自免雙抗開發(fā)的行業(yè)趨勢中有望嶄露頭角；2025年4月，與Caldera Therapeutics就公司自主研發(fā)的臨床前階段的一款長效自免雙抗QX030N簽訂授權(quán)許可協(xié)議，授予Caldera開發(fā)及商業(yè)化QX030N的全球獨(dú)家許可。此外，公司基于豐富的自免靶點(diǎn)單抗分子庫及以科學(xué)為前提的協(xié)同效應(yīng)判斷，正在持續(xù)評估一系列雙抗分子的治療潛力和BD合作潛力，并將擇優(yōu)推進(jìn)至IND申報(bào)及臨床研究階段。
研發(fā)、生產(chǎn)及銷售整合布局，商業(yè)化確定性增加。公司具備抗體開發(fā)周期的全流程閉環(huán)能力，銜接早研和生產(chǎn)以快速推動單抗、雙抗等產(chǎn)品開發(fā)，在泰州自有87畝GMP生產(chǎn)基地及150多名成員組成的CMC團(tuán)隊(duì)，具備年生產(chǎn)治療性抗體300 kg左右產(chǎn)能；就臨床后期管線分別與華東醫(yī)藥、翰森制藥、健康元等公司達(dá)成商業(yè)化合作，商業(yè)化確定性進(jìn)一步增強(qiáng)；同時(shí)，公司積極推進(jìn)產(chǎn)品出海，已有一款長效自免雙抗產(chǎn)品NewCo出海。
投資建議：研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化合作有望充分釋放單抗管線價(jià)值，系列雙抗布局具備出海潛力，看好公司持續(xù)鞏固在自免領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。我們預(yù)計(jì)公司2025-2027年的營業(yè)收入分別為3.29、4.03和5.08億元，同比增長107.2%、22.5%和26.0%；歸母凈利潤為-1.46、0.46和1.21億元。根據(jù)創(chuàng)新藥管線估值方法（基于風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整的現(xiàn)金流折現(xiàn)法）測算，給予公司整體估值99.37億港元，對應(yīng)目標(biāo)價(jià)為43.76港元。首次覆蓋，給予“強(qiáng)推”評級。
風(fēng)險(xiǎn)提示：對外合作不達(dá)預(yù)期、臨床進(jìn)度不達(dá)預(yù)期、競爭格局變動
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