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>> 光大證券-醫(yī)藥生物行業(yè)跨市場(chǎng)周報(bào):首項(xiàng)腦機(jī)接口醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)落地,建議關(guān)注腦機(jī)接口相關(guān)標(biāo)的-250922
上傳日期:   2025/9/22 大?。?/td>   1591KB
格式:   pdf  共16頁(yè) 來(lái)源:   光大證券
評(píng)級(jí):   增持 作者:   王明瑞,吳佳青,黃素青
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
行情回顧:上周,A股醫(yī)藥生物指數(shù)下跌0.67%,跑輸滬深300指數(shù)0.23pp,跑輸創(chuàng)業(yè)板綜指1.97pp,在31個(gè)子行業(yè)中排名第18。H股恒生醫(yī)療健康指數(shù)上周收跌1.95%,跑輸恒生國(guó)企指數(shù)3.1pp。
  本周觀點(diǎn):首項(xiàng)腦機(jī)接口醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)落地,建議關(guān)注腦機(jī)接口相關(guān)標(biāo)的。9月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱:國(guó)家藥監(jiān)局)正式發(fā)布YY/T 1987—2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械術(shù)語(yǔ)》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)快速程序推動(dòng)立項(xiàng)和制定,系統(tǒng)構(gòu)建了腦機(jī)接口醫(yī)療器械的術(shù)語(yǔ)體系,明確了基本概念、范式類型、信號(hào)形態(tài)、信號(hào)處理及應(yīng)用等核心術(shù)語(yǔ)與定義。
  該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施,有助于破解困擾行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)性難題,為腦機(jī)接口醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和科學(xué)監(jiān)管提供權(quán)威、統(tǒng)一的通用語(yǔ)言和關(guān)鍵技術(shù)依據(jù),標(biāo)志著我國(guó)首項(xiàng)腦機(jī)接口醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)落地,為整個(gè)產(chǎn)業(yè)確立了統(tǒng)一的“技術(shù)語(yǔ)言”,奠定高質(zhì)量發(fā)展的重要基礎(chǔ)。
  多年來(lái),全球各地相繼啟動(dòng)腦計(jì)劃規(guī)劃和科研立項(xiàng)。美國(guó)2013年發(fā)布腦計(jì)劃,由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院主導(dǎo),其他聯(lián)邦機(jī)構(gòu)參與。美國(guó)腦計(jì)劃的研究方向包括大腦結(jié)構(gòu)原理、神經(jīng)記錄和調(diào)控、神經(jīng)影像技術(shù)、用于腦細(xì)胞和電路的工具、神經(jīng)倫理學(xué)等。歐盟2013年發(fā)起為期十年的“人類腦計(jì)劃(HBP)”,規(guī)劃總投入10億歐元。2025年7月23日,我國(guó)工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展改革委、教育部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)務(wù)院國(guó)資委、中國(guó)科學(xué)院、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》。這種多部門(mén)協(xié)同的模式,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了全方位、多層次的保障。
  投資建議:聚焦“技術(shù)壁壘+臨床落地”雙主線,建議關(guān)注醫(yī)療場(chǎng)景整合者:翔宇醫(yī)療、偉思醫(yī)療、誠(chéng)益通等,有望受益醫(yī)保支付落地和康復(fù)需求增長(zhǎng);建議關(guān)注侵入式技術(shù)領(lǐng)軍者:腦虎科技、階梯醫(yī)療、博??档龋夹g(shù)壁壘高、侵入式腦機(jī)接口商業(yè)化確定性強(qiáng)。
  2025年年度投資策略:重塑底層邏輯,掘金支付視角。綜合人口結(jié)構(gòu)、政策框架、經(jīng)濟(jì)環(huán)境等一系列復(fù)雜變化的趨勢(shì),我們認(rèn)為,在需求側(cè)無(wú)法無(wú)限擴(kuò)張的情況下,需要結(jié)構(gòu)性甄選投資機(jī)會(huì),而其中的核心矛盾就在于支付意愿與支付能力。因此,我們從支付視角,基于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)的三種付費(fèi)渠道:院內(nèi)支付、自費(fèi)支付、海外支付,分別進(jìn)行梳理,看好院內(nèi)政策支持(創(chuàng)新藥械、設(shè)備更新)、人民群眾需求擴(kuò)容(血制品、家用醫(yī)療器械、減肥藥產(chǎn)業(yè)鏈)、出海周期上行(肝素、呼吸道聯(lián)檢)三大方向。
  風(fēng)險(xiǎn)分析:控費(fèi)政策超預(yù)期、研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)、政策支持不及預(yù)期、商業(yè)健康險(xiǎn)推廣進(jìn)度低于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)
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