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>> 財信證券-海思科(002653)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成效顯著,多款新藥上市放量-250929
上傳日期:   2025/9/30 大小:   6323KB
格式:   pdf  共48頁 來源:   財信證券
評級:   增持 作者:   吳號
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公司簡介:公司已成功轉(zhuǎn)型為創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),在研管線覆蓋的疾病領(lǐng)域主要在麻醉鎮(zhèn)痛、呼吸、慢病、腫瘤和自身免疫等領(lǐng)域,處于臨床試驗階段及商業(yè)化階段的1類新藥共有17個。目前,公司創(chuàng)新藥研發(fā)正迎來“收獲期”,已有4款創(chuàng)新藥獲批上市。其中,核心產(chǎn)品環(huán)泊酚注射液呈現(xiàn)快速放量以及美國上市申請已獲FDA受理,初步驗證公司具備良好的差異化創(chuàng)新能力、商業(yè)化能力以及全球臨床研究注冊能力。
  產(chǎn)品管線豐富,差異化優(yōu)勢明顯,研究進(jìn)度靠前。(1)環(huán)泊酚:丙泊酚的“Me-better”藥物,具有起效迅速、蘇醒快速、不良反應(yīng)小等比較優(yōu)勢,面臨的市場競爭格局較好,美國上市申請已于2025年7月獲得FDA受理。(2)克利加巴林:美洛加巴林的“me better”藥物,具有無需滴定、快速起效、持續(xù)有效、耐受良好等比較優(yōu)勢,已獲批“成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛”和“帶狀皰疹后神經(jīng)痛”適應(yīng)癥癥,“中樞神經(jīng)痛”適應(yīng)癥處于臨床III階段。(3)安瑞克芬:稀缺的白處方、非成癮性阿片類鎮(zhèn)痛新藥,已獲批“腹部手術(shù)術(shù)后鎮(zhèn)痛”和“慢性腎病騷癢”適應(yīng)癥,“骨科手術(shù)術(shù)后鎮(zhèn)痛”適應(yīng)癥已啟動III期臨床研究。(4)考格列汀片:全球首個雙周口服降糖藥,患者依從性高,血糖波動更小,安全性高。(5)HSK31858:DPP-1抑制劑,非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥(NCFB)適應(yīng)癥處于臨床III期,臨床研究進(jìn)度領(lǐng)先,海外同靶點藥物已獲批。(6)HSK31679:國內(nèi)領(lǐng)先的用于治療MASH的THR-β激動劑,“成人原發(fā)性高膽固醇血癥”適應(yīng)癥已完成Ⅱ期臨床研究,“非酒精性脂肪性肝炎”適應(yīng)癥Ⅱ期臨床已完成全部受試者招募。(7)HSK39297:CFB抑制劑,陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)適應(yīng)癥處于臨床III期,“原發(fā)性IgA腎病”適應(yīng)癥處于Ⅱ期臨床階段。(8)HSK44459:PDE4B抑制劑,靶點已獲驗證,研發(fā)進(jìn)度全球領(lǐng)先。
  盈利預(yù)測與投資建議:2025-2027年,預(yù)計公司實現(xiàn)歸母凈利潤3.57/7.00/9.74億元,EPS分別為0.32/0.62/0.87元,當(dāng)前股價對應(yīng)的PE分別為168.52/86.02/61.85倍。首次覆蓋,給予公司“增持”評級。
  風(fēng)險提示:行業(yè)政策風(fēng)險;行業(yè)競爭加劇風(fēng)險;地緣政治風(fēng)險;產(chǎn)品研發(fā)及銷售進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險等。
 
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