>> 中信建投-澤璟制藥(688266)商業(yè)化放量符合市場(chǎng)預(yù)期，研發(fā)管線多點(diǎn)突破-251115
| 上傳日期： |
2025/11/16 |
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pdf 共5頁(yè) |
來(lái)源： |
中信建投 |
| 評(píng)級(jí)： |
買(mǎi)入 |
作者： |
賀菊穎,袁清慧,沈毅 |
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核心觀點(diǎn)
公司2025年前三季度營(yíng)業(yè)總收入5.93億元，同比增長(zhǎng)54.49%；單三季度營(yíng)收2.18億元，同比增長(zhǎng)51.85%，符合市場(chǎng)預(yù)期，業(yè)績(jī)表現(xiàn)出色。同時(shí)，前三季度歸母凈虧損9341.62萬(wàn)元，較去年同期收窄4.58%，運(yùn)營(yíng)表現(xiàn)出色。2025年，吉卡昔替尼新上市后實(shí)現(xiàn)快速放量，重組人凝血酶納入醫(yī)保后滲透加速，疊加成熟品種多納非尼的穩(wěn)定貢獻(xiàn)，公司收入穩(wěn)定增長(zhǎng)；同時(shí)，ZG005及ZG006公布新臨床數(shù)據(jù)展現(xiàn)全球競(jìng)爭(zhēng)力。整體來(lái)看，我們認(rèn)為公司運(yùn)營(yíng)穩(wěn)健，早期產(chǎn)品療效潛力凸顯，看好公司后續(xù)發(fā)展。
事件
10月31日，澤璟制藥發(fā)布2025年第三季度報(bào)告。
簡(jiǎn)評(píng)
2025年前三季度營(yíng)收增長(zhǎng)符合預(yù)期，經(jīng)營(yíng)總體穩(wěn)健
2025年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.93億元，同比增長(zhǎng)54.49%，單三季度營(yíng)收2.18億元，同比增長(zhǎng)51.85%，營(yíng)收增長(zhǎng)符合市場(chǎng)預(yù)期，表現(xiàn)出色。公司營(yíng)收實(shí)現(xiàn)出色增長(zhǎng)的原因主要因吉卡昔替尼片5月獲批及重組人凝血酶年初納入醫(yī)保放量共同驅(qū)動(dòng)。2025年前三季度歸母凈虧損0.93億元，較上年同期的0.98億元同比收窄4.58%，主要因營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)以及營(yíng)業(yè)總成本降低所致。整體看，公司2025年前三季度營(yíng)收表現(xiàn)出色，2025年后續(xù)新品放量值得期待。
財(cái)務(wù)狀況穩(wěn)健，公司賬上現(xiàn)金充沛。2025年前三季度，公司銷(xiāo)售費(fèi)用3.32億元，較去年同期增長(zhǎng)75.04%，主要因吉卡昔替尼片上市后的全國(guó)市場(chǎng)推廣及重組人凝血酶醫(yī)保后的渠道拓展投入增加所致；公司2025年前三季度研發(fā)費(fèi)用3.02億元，較去年同期增長(zhǎng)10.99%，在保障ZG005、ZG006等核心在研管線推進(jìn)的同時(shí)，因營(yíng)收基數(shù)擴(kuò)大，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例較上年同期減少15.09%，投入效率持續(xù)優(yōu)化。公司2025年前三季度管理費(fèi)用為0.46億元，較去年同期增長(zhǎng)12.77%，主要因公司業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)張帶來(lái)的運(yùn)營(yíng)管理投入增加。截止2025年9月末，公司流動(dòng)資產(chǎn)合計(jì)25.80億元，資金保障堅(jiān)實(shí)，運(yùn)營(yíng)穩(wěn)健。
商業(yè)化進(jìn)程獲得突破，在研新藥臨床進(jìn)度持續(xù)推進(jìn)
鹽酸吉卡昔替尼片：產(chǎn)品于2025年5月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療中、高危骨髓纖維化，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)JAK抑制劑，填補(bǔ)了該領(lǐng)域長(zhǎng)期依賴進(jìn)口藥物的市場(chǎng)空白。商業(yè)化方面，產(chǎn)品6月啟動(dòng)銷(xiāo)售后快速起量，已納入《CSCO惡性血液病診療指南2025》I級(jí)推薦，目前正備戰(zhàn)2025年醫(yī)保談判，放量潛力顯著。適應(yīng)癥拓展上，治療重癥斑禿的NDA已獲受理，強(qiáng)直性脊柱炎III期臨床達(dá)到主要療效終點(diǎn)，中重度特應(yīng)性皮炎III期及白癜風(fēng)II/III期臨床均在推進(jìn)中，多適應(yīng)癥布局將打開(kāi)更大市場(chǎng)空間。
注射用重組人凝血酶：作為創(chuàng)新型外科止血藥，于2024年上市，2025年初納入國(guó)家醫(yī)保目錄，臨床數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品30秒內(nèi)即可起效，止血率顯著優(yōu)于安慰劑組。借助與合作方遠(yuǎn)大的推廣資源，準(zhǔn)入醫(yī)院增量迅速，醫(yī)保驅(qū)動(dòng)下銷(xiāo)量增長(zhǎng)明顯，成為營(yíng)收核心增長(zhǎng)支柱之一。
注射用重組人促甲狀腺激素：產(chǎn)品在術(shù)后輔助診斷適應(yīng)癥III期臨床中達(dá)到終點(diǎn)，已于2024年6月遞交上市許可申請(qǐng)并獲得受理，目前已完成臨床核查和二合一檢查，審評(píng)處于正常流程。我國(guó)2022年甲狀腺癌新發(fā)患者約46.61萬(wàn)人，根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2028年中國(guó)重組人促甲狀腺激素市場(chǎng)將達(dá)5.71億元，公司該產(chǎn)品可填補(bǔ)國(guó)內(nèi)術(shù)后精準(zhǔn)診斷藥物空白，提升患者生存率和生存期，有望為甲狀腺癌患者提供更多幫助。此外，公司已與德國(guó)默克達(dá)成合作，授權(quán)其獨(dú)家推廣，最高可獲2.5億元授權(quán)款，借助默克成熟渠道有望快速搶占市場(chǎng)。
ZG006：作為全球首個(gè)CD3/DLL3/DLL3三特異性抗體，已獲FDA孤兒藥資格及NMPA突破性治療品種認(rèn)定。2025年ESMO大會(huì)披露的II期數(shù)據(jù)顯示其在SCLC患者和晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者療效優(yōu)異，目前公司正推進(jìn)其在SCLC三線及以上、神經(jīng)內(nèi)分泌癌二線及以上的注冊(cè)臨床，并計(jì)劃開(kāi)展和PD1/PDL1在SCLC的聯(lián)用臨床，全球競(jìng)爭(zhēng)力凸顯。
ZG005：重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體，2025年ESMO大會(huì)公布的I/II期數(shù)據(jù)顯示其聯(lián)合化療在一線晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者療效優(yōu)異，此外，該產(chǎn)品單藥治療二線宮頸癌、聯(lián)合貝伐珠單抗治療一線肝癌的臨床均在推進(jìn)，近期還獲批與ZGGS18、吉卡昔替尼聯(lián)用開(kāi)展晚期實(shí)體瘤試驗(yàn)，協(xié)同療效值得期待。
2025年后續(xù)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)清晰，成長(zhǎng)確定性強(qiáng)
公司2025年后續(xù)催化劑密集：①鹽酸吉卡昔替尼片有望通過(guò)醫(yī)保談判，加速滲透基層市場(chǎng)，同時(shí)重癥斑禿NDA有望提交。②重組人凝血酶醫(yī)保政策持續(xù)落地，醫(yī)院準(zhǔn)入數(shù)量進(jìn)一步增加，銷(xiāo)量有望實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)。③ZG005和ZG006有望在ASCO等大會(huì)披露宮頸癌、肝癌及聯(lián)合治療的更多數(shù)據(jù)。④注射用重組人促甲狀腺激素有望年內(nèi)獲批上市，成為第四個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品。⑤多款聯(lián)用方案臨床試驗(yàn)啟動(dòng)，進(jìn)一步豐富管線梯隊(duì)價(jià)值。
盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)
公司多個(gè)不同治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線已進(jìn)入或即將進(jìn)入商業(yè)化階段，同時(shí)后續(xù)管線持續(xù)推進(jìn)，整體發(fā)展穩(wěn)健。我們預(yù)計(jì)2025-2027年，公司收入分別為7.12億元、15.40億元、25.00億元，凈利潤(rùn)分別為-1.27、-0.77和1.47億元，維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。<
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