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國信證券-醫(yī)藥生物行業(yè)《生物安全法案》復(fù)盤:如何看待地緣政治對中國CXO企業(yè)的影響?-251228
上傳日期:
2025/12/29
大?。?/td>
1608KB
格式:
pdf 共31頁
來源:
國信證券
評級:
優(yōu)于大市
作者:
陳曦炳
,
彭思宇
,
凌瓏
行業(yè)名稱:
醫(yī)藥
下載權(quán)限:
此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級會(huì)員查看
靴子落地,美國《2026財(cái)年國防授權(quán)法案》夾帶《生物安全法案》生效。
《2026財(cái)年國防授權(quán)法案》夾帶《生物安全法案》(主要指第851節(jié)《禁止與特定生物技術(shù)公司簽訂合同》)落地,標(biāo)志著美國已將生物安全正式納入國家防務(wù)與安全戰(zhàn)略框架統(tǒng)籌考量,同時(shí)彰顯其在生物技術(shù)供應(yīng)鏈自主可控的明確政策轉(zhuǎn)向,本質(zhì)是中美的科技競爭與產(chǎn)業(yè)安全博弈在生物領(lǐng)域的延伸。
法案通過設(shè)置緩沖期、建立動(dòng)態(tài)名單機(jī)制等市場化舉措實(shí)現(xiàn)溫和落地,短期內(nèi)對我國CXO企業(yè)的訂單與業(yè)績影響將相對有限。
生物安全法案之外,地緣政治風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)深化。2024年,美國、歐盟、日本、印度及韓國正式成立“生物制藥聯(lián)盟”,其核心目標(biāo)在于構(gòu)建相互信任、具備可持續(xù)性的生物制藥供應(yīng)鏈體系,這一舉措或?qū)θ駽XO產(chǎn)業(yè)競爭格局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
中國CXO企業(yè)面臨強(qiáng)勁的國際競爭。結(jié)合業(yè)績表現(xiàn)與在手訂單情況,國內(nèi)CXO企業(yè)2025H1呈現(xiàn)出較快的業(yè)績增長態(tài)勢,但國際CXO企業(yè)的競爭表現(xiàn)需重點(diǎn)關(guān)注:大分子CDMO領(lǐng)域,Lonza Group AG在高基數(shù)背景下,2025H1實(shí)現(xiàn)17.0%的營收增長,SAMSUNGBIOLOGICSCO.,LTD.2023年、2024年及2025H1營收增速均維持在20%以上,收入增速顯著高于國內(nèi)頭部企業(yè)藥明生物;小分子CDMO領(lǐng)域,2024財(cái)年和2025財(cái)年H1印度企業(yè)Divi’s Laboratories Limited和Piramal Pharma Limited營收增速均超過10%,展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展態(tài)勢。
從短期維度看,化學(xué)領(lǐng)域影響有限,生物領(lǐng)域中歐美日韓同臺(tái)競技;從長期維度來看,仍需持續(xù)跟蹤兩大核心風(fēng)險(xiǎn)。短期維度:化學(xué)領(lǐng)域,基于競爭壁壘,中國CXO企業(yè)在人才紅利、化學(xué)能力、合規(guī)產(chǎn)能、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面具有綜合優(yōu)勢,歐洲地區(qū)生物制藥產(chǎn)能建設(shè)周期較長,印度企業(yè)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度、高標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)產(chǎn)能供給穩(wěn)定性等方面仍存在明顯短板,中國企業(yè)在化學(xué)CDMO領(lǐng)域的核心行業(yè)地位5年內(nèi)具備較強(qiáng)的不可替代性;生物領(lǐng)域,行業(yè)β明顯,我們觀察到韓國、日本等國的生物藥CDMO企業(yè)呈現(xiàn)出相較于國內(nèi)生物藥CDMO企業(yè)更高的收入增速,中歐美日韓同臺(tái)競技,但在XDC的CRDMO領(lǐng)域,國內(nèi)龍頭藥明合聯(lián)的全球市占率持續(xù)提升。長期維度需觀察兩大因素影響:一是“生物制藥聯(lián)盟”推動(dòng)下全球生物制藥供應(yīng)鏈的重構(gòu)進(jìn)程,是否會(huì)對中國企業(yè)的海外訂單獲取形成結(jié)構(gòu)性限制;二是《生物安全法案》細(xì)則的出臺(tái)與執(zhí)行力度,其對中國CXO企業(yè)國際化業(yè)務(wù)的潛在影響仍需進(jìn)一步動(dòng)態(tài)評估。
投資建議:正式生效的《生物安全法案》(主要指NDAA第851節(jié)《禁止與特定生物技術(shù)公司簽訂合同》)更為溫和,具有較大的協(xié)商空間,包括刪除具體公司名稱、增加緩沖期、新增申訴條款、設(shè)置豁免條款、影響范圍收窄等。靴子落地,CXO板塊估值有望修復(fù),推薦關(guān)注:藥明康德、藥明合聯(lián)、昭衍新藥、凱萊英等龍頭企業(yè)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
地緣政治風(fēng)險(xiǎn);
市場競爭加劇的風(fēng)險(xiǎn);
匯率波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn);
需求下降風(fēng)險(xiǎn);
合規(guī)風(fēng)險(xiǎn);
藥品審批風(fēng)險(xiǎn);
美國藥價(jià)下滑風(fēng)險(xiǎn);
產(chǎn)能不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
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