>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日報：Molbreevi獲FDA授予優(yōu)先審評資格-260224
| 上傳日期： |
2026/2/25 |
大小： |
392KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
周豫，張崴 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
報告摘要
市場表現(xiàn)：
2025年2月24日，醫(yī)藥板塊漲跌幅+0.17%，跑輸滬深300指數(shù)0.84pct，漲跌幅居申萬31個子行業(yè)第23名。各醫(yī)藥子行業(yè)中，體外診斷(+1.36%)、其他生物制品（+1.06%)、醫(yī)藥流通(+1.04%)表現(xiàn)居前，醫(yī)療研發(fā)外包（-1.39%）、線下藥店(+0.37%)、醫(yī)療設(shè)備（+0.49%)表現(xiàn)居后。個股方面，日漲幅榜前3位分別為康惠股份(+10.00%)、天目藥業(yè)（+9.99%)、愛迪特(+9.39%)；跌幅榜前3位為澤璟制藥（-9.28%)、浩歐博（-6.16%）、美好醫(yī)療(-5.79%)。
行業(yè)要聞：
近日，Savara宣布，美國FDA已受理旗下療法Molbreevi用于治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥（autoimmune PAP）的生物制品許可申請（BLA），并授予優(yōu)先審評資格，若順利獲批，該藥有望成為美國和歐洲首個用于治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥的藥物。Molbreevi是一種重組人GM-CSF，通過Savara專有用于大分子吸入給藥的在研eFlow霧化系統(tǒng)遞送，旨在恢復(fù)肺泡巨噬細(xì)胞功能，從疾病機制層面改善患者狀況，該療法此前已獲得FDA快速通道資格、突破性療法認(rèn)定與孤兒藥資格。
?。▉碓矗篠avara，太平洋證券研究院）
公司要聞：
三生國?。?88336）：公司發(fā)布2025年業(yè)績快報，公司2025年實現(xiàn)營業(yè)收入41.99億元，同比增長251.81%，歸母凈利潤為29.39億元，同比增長317.09%，扣非后歸母凈利潤為28.05億元，同比增長1041.01%。
艾迪藥業(yè)（688488）：公司發(fā)布2025年業(yè)績快報，公司2025年實現(xiàn)營業(yè)收入7.21億元，同比增長72.49%，歸母凈利潤為-1973.37萬元，虧損幅度同比減少86.02%，扣非后歸母凈利潤為-2092.72萬元，虧損幅度同比減少85.90%。
海正藥業(yè)（600267）：公司發(fā)布公告，近日收到歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）簽發(fā)的替格瑞洛原料藥歐洲藥典適用性認(rèn)證證書（CEP），此次獲批為公司進一步拓展國際市場帶來積極的影響。
賽諾醫(yī)療（688108）：公司發(fā)布公告，子公司賽諾神暢于近日收到歐盟公告機構(gòu)通知，Ghunter顱內(nèi)取栓支架獲得按照歐盟MDR法規(guī)簽發(fā)的歐盟CEMDR認(rèn)證，此次獲批有助于進一步提高公司產(chǎn)品的市場競爭力。
風(fēng)險提示：新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期；市場競爭加劇風(fēng)險等
|
|
