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>> 華安證券-心瑋醫(yī)療-B(06609.HK)神經(jīng)介入筑底,介入式腦機(jī)接口稀缺標(biāo)的-260310
上傳日期:   2026/3/11 大?。?/td>   1671KB
格式:   pdf  共19頁 來源:   華安證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   譚國超,錢琨
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
主要觀點(diǎn):
  神經(jīng)介入平臺(tái)型企業(yè),治療驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型已被驗(yàn)證
  中國神經(jīng)介入行業(yè)處于高景氣快速擴(kuò)張期,市場規(guī)模超過百億元,2023年外資合計(jì)占據(jù)75%的中國市場份額,國產(chǎn)滲透率有巨大提升空間。公司是中國神經(jīng)介入市場的領(lǐng)導(dǎo)者之一,涵蓋神經(jīng)介入治療性器械、神經(jīng)介入通路類器械和外周介入器械,產(chǎn)品矩陣齊全,在超過2500家終端醫(yī)院使用。截至2025年中報(bào),公司總計(jì)有32款器械產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)、3款器械產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)及1款產(chǎn)品獲得CE批準(zhǔn)。公司在地方聯(lián)盟集采常態(tài)化的背景下,通路類產(chǎn)品多次中標(biāo)“以價(jià)換量”,并將戰(zhàn)略重心轉(zhuǎn)移至治療產(chǎn)品組合(缺血+出血+狹窄),實(shí)現(xiàn)毛利率有限下滑的同時(shí),在2025年中報(bào)實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。
  多款創(chuàng)新產(chǎn)品管線不斷涌現(xiàn),構(gòu)筑高速成長階段
  在治療驅(qū)動(dòng)+創(chuàng)新技術(shù)引領(lǐng)下,多款創(chuàng)新產(chǎn)品組合迅速放量:1)公司獲批國產(chǎn)首個(gè)缺血性卒中取栓全套產(chǎn)品,打破技術(shù)壟斷,填補(bǔ)國產(chǎn)空白,具備扎實(shí)的與美敦力頭對頭臨床試驗(yàn)非劣效臨床證據(jù),公司全球首款大口徑抽吸導(dǎo)管配合級(jí)聯(lián)抽吸(CATCH)、級(jí)聯(lián)到位(CATCH mini)技術(shù)迅速放量。2)公司獲批國內(nèi)首款動(dòng)脈瘤栓塞輔助支架,作為寬頸動(dòng)脈瘤輔助栓塞的適應(yīng)癥使用,并可以超適應(yīng)癥使用(顱內(nèi)狹窄),有效解決臨床痛點(diǎn)。3)自研重磅單品自膨式藥物洗脫支架,有望解決國內(nèi)顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化再狹窄的行業(yè)級(jí)難題,與史塞克Wingspan頭對頭取得陽性結(jié)果,有望在26Q4拿下自膨式顱內(nèi)載藥支架的國內(nèi)首證,構(gòu)筑2027-2030年商業(yè)化基石。
  介入式腦機(jī)接口產(chǎn)品進(jìn)度最快,對標(biāo)海外Synchron成熟可控
  腦機(jī)接口已被納入國家戰(zhàn)略規(guī)劃,是國家工信部等明確定義的未來產(chǎn)業(yè),具有巨大的發(fā)展?jié)摿褪袌銮熬啊:M饽X機(jī)接口代表公司Synchron的SWITCH/ COMMAND人體臨床試驗(yàn)已基本驗(yàn)證介入式腦機(jī)接口的安全性和有效性,解決侵入式腦機(jī)接口長期植入1年以上信號(hào)不穩(wěn)定的痛點(diǎn)。公司是國內(nèi)首家介入式腦機(jī)接口公司,目前產(chǎn)品進(jìn)展最快,是完全對標(biāo)海外Synchron的稀缺標(biāo)的。目前公司已順利完成羊腦、猴腦的介入式腦機(jī)接口試驗(yàn),完成腦電電極、血管內(nèi)采集和功能實(shí)現(xiàn),進(jìn)一步驗(yàn)證介入式腦機(jī)接口的安全性和有效性。預(yù)計(jì)公司將于2026年開展首例介入式腦機(jī)接口人體臨床試驗(yàn)。
  投資建議
  我們預(yù)計(jì)公司2025-2027年?duì)I業(yè)收入有望分別實(shí)現(xiàn)4.02/5.41/7.09億元,同比增長45%/35%/31%;歸母凈利潤分別實(shí)現(xiàn)0.71/1.06/1.66億元,同比增長623%/49%/56%;對應(yīng)EPS為1.83/2.74/4.28元;對應(yīng)PE倍數(shù)為24/16/10x。我們看好公司長期深耕神經(jīng)介入的行業(yè)地位和創(chuàng)新能力,看好介入式腦機(jī)接口戰(zhàn)略布局和商業(yè)化前景。首次覆蓋,給予“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  神經(jīng)介入全國/聯(lián)盟集采持續(xù)降價(jià)風(fēng)險(xiǎn),腦機(jī)接口人體臨床試驗(yàn)進(jìn)度不及預(yù)期,腦機(jī)接口相關(guān)政策出臺(tái)不及預(yù)期。
 
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