>> 國元國際-中國抗體-B(3681.HK)SM17研發(fā)加速推進，費用控制顯高效-260324
| 上傳日期： |
2026/3/24 |
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| 325KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
國元國際 |
| 評級： |
-- |
作者： |
林興秋 |
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【事件】
公司公布財報，公司2025年度實現(xiàn)總營業(yè)收入人民幣0.29億元，同比增長1344.77%；實現(xiàn)凈利潤人民幣-1.05億元，虧損同比收窄43.27%。
【點評觀點】
控制費用取得成效
公司在行政開支方面進行壓縮：優(yōu)化行政人員成本，減少人民幣1640萬元，以股份為基礎的非現(xiàn)金付款減少280萬元。研發(fā)成本優(yōu)化：聚焦SM17的1b期臨床及橋接研究，成本低于2024年大規(guī)模臨床，研發(fā)人員雇傭成本減少950萬元。年內(nèi)虧損由2024年的人民幣1.85億元減至1.05億元，同比收窄43.27%。改善現(xiàn)金流：可動用資金總額由2024年的人民幣1.414億元增至3.515億元，支撐管線推進。
SM17臨床研發(fā)加速推進
SM17臨床開發(fā)快速推進：推進特應性皮炎2期臨床，預計2026年中啟動；完成健康受試者皮下給藥橋接研究，數(shù)據(jù)支持炎癥性腸病（IBD）適應癥2期開發(fā)；計劃提交特發(fā)性肺纖維化（IPF）適應癥IND申請。SM17在中國治療中重度特應性皮炎的1b期研究中，取得了積極結果：12周頂線數(shù)據(jù)顯示，高劑量組的91.7%的患者實現(xiàn)瘙癢緩解指標（NRS-4），75%達到皮損恢復(EASI 75)指標，41.7%達到完全或近乎完全清除AD癥狀指標（IGA0/1）。該結果顯著優(yōu)于IL4/IL-13類單抗藥物且安全性與耐受性顯著優(yōu)于Janus激酶抑制劑（JAK抑制劑），這使得SM17有望成為一款可同時實現(xiàn)快速止癢、皮膚損傷修復，且安全性表現(xiàn)優(yōu)異的同類首創(chuàng)及同類最優(yōu)療法。SM17是全球首創(chuàng)的針對IL-25受體的單克隆抗體，在特應性皮炎（AD）及炎癥性腸病（IBD）等多個適應癥潛力巨大。
研發(fā)驅動公司發(fā)展，管線豐富
研發(fā)團隊聚焦全球FIC與BIC管線研發(fā)及對外授權，在自身免疫性疾病領域構建了極具差異化的管線。2026-2027年伴隨管線臨床推進及關鍵數(shù)據(jù)讀出，有望實現(xiàn)重磅BD授權，具備巨大潛力。
抗CGC抗體
公司正在針對該抗體進行CMC優(yōu)化及毒理學研究，并計劃最早在二零二六年第四季度前提交其治療斑禿的IND申請?？笴GC抗體是下一代JAK3通路單抗候選藥物，可調(diào)節(jié)多種白細胞介素信號通路，臨床前數(shù)據(jù)優(yōu)異，有望用于治療斑禿、白癜風等自身免疫性疾病。
骨質(zhì)疏松雙特異性抗體
骨質(zhì)疏松雙特異性抗體（靶向RANKL/骨硬化蛋白SOST）目前正在進行CMC優(yōu)化，并在非人靈長類動物中測試其毒性，并計劃最早在2027年上半年前提交IND申請。市場潛力：骨質(zhì)疏松全球患者人數(shù)超過2億人，藥物市場規(guī)模預計到2034年將增長到148億美元。
我們的觀點
公司戰(zhàn)略清晰，通過研發(fā)驅動公司成長，專注于“同類首創(chuàng)”與“同類最佳”的研發(fā)。創(chuàng)新產(chǎn)品SM17用于治療炎癥性腸?。↖BD）的新藥臨床試驗獲批，研發(fā)推進有望加快。隨著各個管線在2026-2027年進入關鍵臨床階段并讀出數(shù)據(jù)，公司有望加快推進重磅BD。目前市值僅27億港元，價值顯著低估，建議積極關注。
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