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>> 東方證券-歌禮制藥-B(01672.HK)2025年報(bào)點(diǎn)評(píng):代謝管線(xiàn)全面推進(jìn),地尼法司他獲批在即-260406
上傳日期:   2026/4/7 大?。?/td>   975KB
格式:   pdf  共5頁(yè) 來(lái)源:   東方證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   伍云飛,傅肖依,張坤
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核心觀點(diǎn)
  在手現(xiàn)金充足,研發(fā)投入增加。公司發(fā)布2025年年報(bào),全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收202.80萬(wàn)元(同比+58.1%),主要為研發(fā)服務(wù)收入;歸母凈虧損3.60億元(同比增虧19.6%)。截至25年末,公司現(xiàn)金及各類(lèi)理財(cái)資產(chǎn)約19.33億元,26年2月完成新一輪配售,凈募資約8.35億港元,資金儲(chǔ)備充足。研發(fā)投入4.09億元(同比+35.3%),行政及其他開(kāi)支有所縮減,預(yù)計(jì)未來(lái)公司將隨研發(fā)效率提升增虧放緩。
  代謝管線(xiàn)質(zhì)優(yōu)面廣,全面推進(jìn)臨床。公司在代謝領(lǐng)域圍繞小分子和多肽全面布局:a.小分子:1)ASC30:潛在同類(lèi)最佳GLP-1R口服小分子,美國(guó)減重II期數(shù)據(jù)優(yōu)異,預(yù)計(jì)26Q3開(kāi)啟III期及讀出糖尿病II期數(shù)據(jù),皮下注射劑型預(yù)計(jì)26Q2擴(kuò)大開(kāi)發(fā)計(jì)劃;2)ASC47:聯(lián)用司美格魯肽顯著增效,預(yù)計(jì)26年開(kāi)展聯(lián)用ASC35(GLP-1R/GIPR)的II期臨床;3)ASC39:全球進(jìn)度前三的AMYR口服小分子激動(dòng)劑,預(yù)計(jì)26Q3遞交IND(FDA,下同);4)ASC48:全球第一梯隊(duì)GIPR口服小分子激動(dòng)劑,預(yù)計(jì)26Q4遞交IND。b.多肽:每月一次SQASC36(AMYR)、ASC35、ASC36_35 FDC(復(fù)方制劑)和口服ASC36臨床前數(shù)據(jù)優(yōu)于同類(lèi)領(lǐng)先管線(xiàn),預(yù)計(jì)26Q2遞交IND;每月一次SQASC37(GLP-1R/GIPR/GCGR)和ASC36_37 FDC預(yù)計(jì)26Q3遞交IND。我們認(rèn)為,公司的代謝管線(xiàn)完備,差異化優(yōu)勢(shì)顯著,BD潛力較大,26年底至27H1將迎來(lái)密集的數(shù)據(jù)讀出。
  地尼法司他獲批在即,自免進(jìn)展順利。脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑地尼法司他(ASC40)治療痤瘡的2項(xiàng)III期研究均取得積極結(jié)果,療效優(yōu)于沙瑞環(huán)素、多西環(huán)素和柯拉特龍等常用口服和外用痤瘡藥物(非頭對(duì)頭比較),NDA已獲NMPA受理,有望今年底或27年獲批。IL-17口服小分子抑制劑ASC50美國(guó)健康受試者I期SAD研究取得積極頂線(xiàn)結(jié)果,MAD研究正在進(jìn)行中,預(yù)計(jì)26讀出數(shù)據(jù)。
  盈利預(yù)測(cè)與投資建議
  根據(jù)25年報(bào)我們上調(diào)研發(fā)費(fèi)用預(yù)測(cè),預(yù)測(cè)公司26-28年每股收益分別為-0.39/-0.44/-0.23元(原26-27年預(yù)測(cè)為-0.35/-0.38元),對(duì)公司自由現(xiàn)金流進(jìn)行絕對(duì)估值,預(yù)測(cè)公司合理市值為263.05億港元(按照1:1.1355匯率測(cè)算),對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)為24.63港元,維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  管線(xiàn)研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期、授權(quán)交易不及預(yù)期、產(chǎn)品上市時(shí)間不及預(yù)期、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)加劇、產(chǎn)品銷(xiāo)售不及預(yù)期和公司中長(zhǎng)期盈利能力下降的風(fēng)險(xiǎn)等。
歌禮制藥-B股票研究報(bào)告
 
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