>> 中泰證券-先聲藥業(yè)(2096.HK)2025年年報點評：內生發(fā)展穩(wěn)健+BD收入常態(tài)化，三大領域早研管線煥新-260407
| 上傳日期： |
2026/4/7 |
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| 280KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
中泰證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
祝嘉琦,穆奕杉 |
| 下載權限： |
此報告為加密報告 |
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報告摘要
事件：公司發(fā)布2025年年報，總收入77.31億元（+16.5%），創(chuàng)新藥業(yè)務收入63.04億元（+27.9%），占總收入81.5%，神經(jīng)科學領域27.53億元（+26.6%）、自身免疫領域18.92億元（+4.5%）、抗腫瘤領域19.87億元（+53.0%）、其他領域10.99億元（-18.7%）。歸屬于本公司權益股東的利潤13.44億元（+86.2%），經(jīng)調整歸屬于本公司權益股東的利潤12.80億元（+27.1%）。
邊際向上趨勢明顯：公司2025年上半年總收入同比增長15.1%，創(chuàng)新藥收入同比增長26%，經(jīng)調整凈利潤同比增長21.1%，下半年核心財務指標增速加快，創(chuàng)新藥占總收入比例在過去超五年延續(xù)增加趨勢。
BD成果之“out”：創(chuàng)新藥出海迎來歷史拐點。2025年是公司對外授權的“爆發(fā)元年”，首個三抗TCE項目SIM0500授權abbvie，獲得首付款外加最高至10.55億美元的選擇性權益付款和里程碑付款；首個ADC項目SIM0505 (CDH6-ADC)授權Nextcure，獲得首付1500萬美元外加里程碑高至7.45億美元；LRRC15 ADC授權Ipsen，收取最高達10.6億美元的款項，其中包括4500萬美元的首付款。
BD成果之“in”：待上市大單品近期釋放積極臨床數(shù)據(jù)。樂德奇拜單抗與度普利尤單抗相比具備高親和力，III期數(shù)據(jù)近期于美國皮膚病學會（AAD）年會上以LateBreaking Presentation形式首次公布，橫向對比同類品種的III期臨床數(shù)據(jù)：①樂德奇拜單抗：共入組259例中重度AD成人和青少年受試者，患者按1:1隨機分配接受樂德奇拜單抗或安慰劑治療16周，隨后進入為期36周的開放標簽期，所有受試者均接受樂德奇拜單抗治療，第16周時，接受樂德奇拜單抗vs安慰劑治療，研究者總體評估（IGA）達到0或1分且較基線降低≥2分（47.7% vs.17.6%）\濕疹面積與嚴重程度指數(shù)（EASI）改善≥75% (74.2% vs.34.4%)\濕疹面積與嚴重程度指數(shù)（EASI）改善≥90%（43.0% vs.14.5%）\瘙癢數(shù)字評分量表（NRS）降低≥3分（54.7% vs.27.5%），第52周時，達到上述指標的比例分別為87.1%、96.6%、85.3%、91.2%；②度普利尤單抗：SOLO 1 (NCT02277743，單藥治療16周)、SOLO 2(NCT02277769，單藥治療16周)、CHRONOS (NCT02260986，聯(lián)合外用糖皮質激素治療52周)三項III期臨床共入組2119例18歲及以上中重度AD患者，第16周時，接受度普利尤單抗vs安慰劑治療，IGA 0/1分且較基線降低≥2分（SOLO1：38%vs.10%，SOLO2：36% vs 9%，CHRONOS：39% vs 12%）\EASI-75 (SOLO1：51%vs.15%，SOLO2：44% vs 12%，CHRONOS：69% vs 23%)\EASI-90（SOLO1：36% vs.8%，SOLO2：30% vs 7%，CHRONOS：40% vs 11%）\NRS降低≥4分（SOLO1：41% vs.12%，SOLO2：36% vs 10%，CHRONOS：59% vs 20%），第52周時，CHRONOS中有353例患者可評估，IGA 0/1分且較基線降低≥2分（35%vs 13%），可見樂德奇拜單抗短期起效指標和進口同類產(chǎn)品相當?shù)耐瑫r，長期深度緩解的療效指標方面有突出優(yōu)勢。
管線質量支撐近期產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，帶來可預期的中長期收入高速增長：2025年研發(fā)管線高效推進，后期管線明顯新增，1）上市獲批2項：科唯可（DORA，成人失眠）、恩澤舒（VEGF，復發(fā)性卵巢癌等）；2）NDA 2項：先林達（PA，流感）、樂瑞平（樂德奇拜單抗，IL-4Rα，特應性皮炎），均有望在2026年獲批上市，特應性皮炎適應癥力爭國產(chǎn)第2家上市，哮喘適應癥力爭國產(chǎn)第1家上市。III期階段管線2026年里程碑可預期，1）SIM0270 (SERD)：正在開展一項覆蓋二線HR+/HER2-全人群聯(lián)合依維莫司的III期臨床，預計26Q4讀出topline（有望國內第一遞交NDA）；2）氘洛拉替尼(ALK/ROS1)：III期臨床已達LPI，預計2026年遞交NDA；3）澤普昔替尼(JAK1)：RA三期研究達到所有療效主要及關鍵次要終點，預計2026年遞交NDA。
非腫瘤領域積極布局前沿技術，全球研發(fā)排名處于前列，臨床研究數(shù)據(jù)兌現(xiàn)積極。非腫瘤方面展現(xiàn)研發(fā)策略的前瞻性，自身免疫領域布局STAT6 PROTAC（臨床前，全球研發(fā)排名2/10）、長效抗體IL-2Rβ激動劑（臨床前，全球研發(fā)排名1/1）等；神經(jīng)科學領域布局阿爾茲海默品種透腦Aβ雙抗（臨床前），已上市品種依達拉奉右莰醇舌下片具備肌萎縮側索硬化癥（漸凍癥）等CNS領域多個適應癥拓展?jié)摿Α?br> 盈利預測、估值及投資評級：預計公司2026~2028年實現(xiàn)營業(yè)總收入100.56、121.37、145.45億元（前值2026-2027年90.09、104.27億元）；實現(xiàn)歸母凈利潤16.59、20.05、24.08億元（前值：2026-2027年13.89、16.09億元），上調2026年收入及利潤主要系TL1A雙抗對外授權的首付款帶來收入增量，上調2027年收入及利潤主要系新增產(chǎn)品獲批上市、ABBVIE合作已收到的款項預期確認收入，維持“買入”評級。
風險提示：在研新藥授權進度不及預期風險；臨床開發(fā)進度不及預期風險；研究報告使用的公開資料可能存在信息滯后或更新不及時的風險。
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