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BINSA法案提升政策風(fēng)險(xiǎn)，短期影響情緒
　　2026年6月2日，美國(guó)眾議院美中戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)特別委員會(huì)主席、共和黨議員John Moolenaar聯(lián)合民主黨議員Debbie Dingell共同提出了《生物技術(shù)投資國(guó)家安全法案》（Biotech Investment National SecurityAct, BINSA）討論草案，這是繼2025年12月《生物安全法案》成為正式立法之后，美國(guó)針對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域出臺(tái)的又一項(xiàng)限制性立法提案。BINSA法案的核心定位是對(duì)2025年12月通過的《綜合對(duì)外投資國(guó)家安全法案》（Comprehensive Outbound Investment NationalSecurity Act, COINSAct）的修正與擴(kuò)展。COINS法案作為2026財(cái)年國(guó)防授權(quán)法案的一部分已正式生效，建立了由美國(guó)財(cái)政部主導(dǎo)的對(duì)外投資審查系統(tǒng)，此前主要涵蓋半導(dǎo)體、人工智能和量子信息三大技術(shù)領(lǐng)域。BINSA的核心訴求就是將生物技術(shù)明確添加到這一審查清單之中，將藥品研發(fā)、生物制品制造和臨床研究開發(fā)等生物技術(shù)活動(dòng)納入對(duì)外投資強(qiáng)制申報(bào)的監(jiān)管范圍。BINSA法案覆蓋了三類對(duì)華生物技術(shù)合作模式：第一，制藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可與聯(lián)合開發(fā)，法案明確要求將涉及藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可、藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、臨床研發(fā)能力以及生物制品生產(chǎn)和商業(yè)化技術(shù)訣竅的交易納入財(cái)政部審查范圍。這意味著傳統(tǒng)的License- out模式將面臨來自美國(guó)政府的直接審視。第二，合資企業(yè)與股權(quán)投資。法案將合資企業(yè)列為對(duì)外投資活動(dòng)的核心監(jiān)管類別，同時(shí)覆蓋美國(guó)企業(yè)對(duì)中國(guó)生物技術(shù)公司的股權(quán)投資、債務(wù)融資以及期權(quán)權(quán)證結(jié)構(gòu)。第三，直接的知識(shí)產(chǎn)權(quán)跨境許可。法案特別新增了一個(gè)條款，將“從受限制外國(guó)實(shí)體獲得禁止性技術(shù)的許可”明確列為需要監(jiān)管的交易類型。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)需求不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，政策變化風(fēng)險(xiǎn)，競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)，新藥研發(fā)不及預(yù)期。