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華西證券-自免藥物行業(yè)深度研究報(bào)告:從大分子時(shí)代邁向精準(zhǔn)與口服新階段-260616
上傳日期:
2026/6/16
大?。?/td>
4304KB
格式:
pdf 共31頁
來源:
華西證券
評級:
推薦
作者:
崔文亮,孫子豪,程仲瑤
下載權(quán)限:
無限制-登錄即可下載
核心投資邏輯
自免賽道高景氣,結(jié)構(gòu)升級明確
全球自身免疫藥物是僅次于抗腫瘤藥的第二大創(chuàng)新藥賽道,市場規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)容,2022年達(dá)到1323億美元,沙利文預(yù)計(jì)2030年升至1767億美元,生物制劑占比持續(xù)提升,對傳統(tǒng)小分子藥物的替代已成長期趨勢。國內(nèi)市場增長動(dòng)能更強(qiáng),2022至2030年復(fù)合增長率超26%,大幅領(lǐng)跑全球。核心驅(qū)動(dòng)力來自生物藥滲透率提升、醫(yī)保落地放量、國產(chǎn)替代、全新靶點(diǎn)藥物迭代。同時(shí),國內(nèi)風(fēng)濕、皮膚科專科建設(shè)持續(xù)完善,雙通道、商業(yè)保險(xiǎn)等配套政策落地,逐步破除商業(yè)化落地瓶頸。自免藥物具備慢病長期用藥、跨適應(yīng)癥拓展的特性,能夠持續(xù)孵化重磅單品,賽道長期景氣度與投資確定性較強(qiáng)。
行業(yè)歷經(jīng)三代技術(shù)迭代,分層把握投資機(jī)會(huì)
自免藥物歷經(jīng)三輪技術(shù)變革,當(dāng)前全面進(jìn)入多元化創(chuàng)新的3.0時(shí)代,行業(yè)競爭從單純比拼藥效,轉(zhuǎn)向療效、安全性、用藥便捷性的綜合競爭。傳統(tǒng)TNF-α單抗、白介素IL系列單抗構(gòu)成市場基本盤,而高選擇性TYK2、JAK1等口服小分子實(shí)現(xiàn)療效與安全性平衡,強(qiáng)生口服IL-23多肽等新品更是推動(dòng)口服藥對標(biāo)注射生物制劑,成為投資主線。在前沿領(lǐng)域,雙抗依托多通路協(xié)同突破單靶點(diǎn)療效局限,TCE具備現(xiàn)貨即用的優(yōu)勢,CAR-T可實(shí)現(xiàn)免疫系統(tǒng)重置,專門攻克難治性自免疾??;PROTAC技術(shù)解決了IRAK4等靶點(diǎn)傳統(tǒng)抑制劑的機(jī)制缺陷,解鎖大量“不可成藥”靶點(diǎn),技術(shù)壁壘高、成長彈性突出,是高風(fēng)險(xiǎn)高回報(bào)的前沿布局方向。
競爭格局與標(biāo)的選擇:把握高成長性標(biāo)的
全球市場由賽諾菲、艾伯維等MCN領(lǐng)跑,其依靠產(chǎn)品迭代穿越專利到期周期。國內(nèi)企業(yè)已形成差異化競爭梯隊(duì),綜合藥企實(shí)現(xiàn)全靶點(diǎn)布局,專注自免領(lǐng)域的Biotech憑借核心單品切入市場,醫(yī)保落地后業(yè)績加速兌現(xiàn);口服小分子企業(yè)依托差異化賽道建立競爭優(yōu)勢。此外,國產(chǎn)自免管線出海BD交易頻發(fā),進(jìn)一步提升企業(yè)估值空間。我們建議投資可分為三大主線:1)優(yōu)先配置新品已上市、納入醫(yī)保、具備多適應(yīng)癥拓展?jié)摿Φ某墒彀悬c(diǎn)龍頭,把握業(yè)績確定性;2)布局TYK2、TL1A、BAFF/APRIL等新一代口服創(chuàng)新公司,依托口服劑型依從性優(yōu)勢實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代;3)聚焦自免CAR-T、TCE、雙抗等進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段的前沿標(biāo)的。
受益標(biāo)的:康諾亞、荃信生物、天辰生物、先聲藥業(yè)、和鉑醫(yī)藥、德琪醫(yī)藥、再鼎醫(yī)藥、智翔金泰、三生國健、華東醫(yī)藥、諾誠健華、澤璟制藥、榮昌生物、海思科、恒瑞醫(yī)藥等等;
風(fēng)險(xiǎn)提示
醫(yī)保大幅降價(jià)、產(chǎn)品上市后價(jià)格內(nèi)卷、靶點(diǎn)研發(fā)內(nèi)卷、臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期等潛在風(fēng)險(xiǎn)。
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