>> 銀河證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)公司點評：創(chuàng)新管線持續(xù)兌現(xiàn)，BC矩陣進一步完善-260706
| 上傳日期： |
2026/7/7 |
大?。?/td>
| 678KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
銀河證券 |
| 評級： |
推薦 |
作者： |
程培,孫怡 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
事件：近日公司發(fā)布公告，注射用瑞康曲妥珠單抗的藥品上市許可申請獲受理，且已被納入優(yōu)先審評程序，擬定適應(yīng)癥為既往未接受過或接受過一線化療，或在輔助化療期間或完成輔助化療之后6個月內(nèi)復發(fā)的，不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。
瑞康曲妥珠單抗適應(yīng)癥繼續(xù)擴大，HER2低表達BC拓寬產(chǎn)品峰值：公司注射用瑞康曲妥珠單抗已在國內(nèi)獲批兩項適應(yīng)癥，分別為：用于治療存在HER2激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者；用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者。本次新適應(yīng)癥申報是基于一項隨機、開放、陽性藥物對照、多中心設(shè)計的Ⅲ期臨床試驗，該研究旨在評估瑞康曲妥珠單抗對比研究者選擇的化療在既往轉(zhuǎn)移性疾病階段未接受過或接受過一線化療的HER2低表達復發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的有效性和安全性。研究結(jié)果顯示，與研究者選擇的化療相比，瑞康曲妥珠單抗能顯著延長既往在轉(zhuǎn)移性疾病階段未接受過或接受過一線化療的HER2低表達晚期乳腺癌患者的PFS，降低疾病進展或死亡風險?？偵嫫?OS)數(shù)據(jù)目前尚未成熟，但已觀察到生存獲益趨勢。
切入百億市場增量空間，鞏固公司乳腺癌龍頭低位：HER2低表達乳腺癌為百億級增量市場，全球?qū)?yīng)規(guī)模超35億美元且持續(xù)高速擴容。瑞康曲妥珠單抗依托公司全國成熟學術(shù)推廣、入院與醫(yī)保申報體系，上市后可快速滲透各級醫(yī)院，依托國產(chǎn)創(chuàng)新藥價格優(yōu)勢、醫(yī)保談判潛力，分流進口ADC市場份額。當前國內(nèi)HER2 ADC賽道競爭加劇，科倫、百利天恒等企業(yè)同類產(chǎn)品尚處臨床中后期，公司憑借先發(fā)申報、多適應(yīng)癥成熟商業(yè)化經(jīng)驗構(gòu)建短期競爭壁壘。本次適應(yīng)癥落地后將與達爾西利、吡咯替尼形成完整乳腺癌治療矩陣，覆蓋早期輔助、晚期一線后線全治療周期，鞏固公司在乳腺腫瘤領(lǐng)域龍頭地位。
投資建議：公司創(chuàng)新藥收入高速增長，“借船出?！背尚э@著；在研管線豐富，創(chuàng)新研發(fā)步入收獲期，我們預(yù)計公司2026-2028年歸母凈利潤為91.43/104.96/123.38億元，同比增長19%/15%/18%，EPS分別為1.38/1.58/1.86元，當前股價對應(yīng)2026-2028年P(guān)E為41/36/31倍，維持“推薦”評級。
風險提示：市場競爭加劇的風險；產(chǎn)品銷售不及預(yù)期風險；產(chǎn)品研發(fā)進度不及預(yù)期的風險。
|
|
