>> 國信證券-麗珠集團(tuán)(000513)業(yè)績(jī)符合預(yù)期,投資多功能抗體領(lǐng)域前景看好-160201
| 上傳日期： |
2016/2/1 |
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來源： |
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| 評(píng)級(jí)： |
買入 |
作者： |
江維娜 |
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評(píng)論：
業(yè)績(jī)基本符合預(yù)期，未來增長可期
公司15 年業(yè)績(jī)?cè)鲩L15%-25%基本符合預(yù)期（我們的預(yù)測(cè)值為19.4%）。后續(xù)展望：1. 亮丙瑞林微球、艾普拉唑競(jìng)爭(zhēng)格局好市場(chǎng)空間大，有望繼續(xù)保持快速增長且收入占比逐年增大。2.原料藥寧夏基地建成并投產(chǎn)將促使公司原料藥板塊扭虧為盈。3. 參芪扶正受益于銷售隊(duì)伍穩(wěn)定和渠道下沉，預(yù)計(jì)維持低速穩(wěn)定增長。由此我們預(yù)測(cè)公司16-17 年業(yè)績(jī)?cè)鏊僭?0%-30%之間，達(dá)到高管股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃中的業(yè)績(jī)考核目標(biāo)的可能性較大。
Abcyte 創(chuàng)始人具有多年治療性抗體研發(fā)經(jīng)驗(yàn)
Abcyte 公司是美籍華人張永克博士于2016 年1月創(chuàng)建。Abcyte 成立時(shí)間不足一個(gè)月，公司向其投資其實(shí)是投資張博士本人。張永克博士獲得北京醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)及日本東京大學(xué)細(xì)胞與分子生物學(xué)雙博士學(xué)位，在美國DNAX 研究所(現(xiàn)Merck 生物藥研究所)完成博士后研究，曾任職于美國PDL Biopharma、Epitomics Inc.及Apexigen Inc.公司。張永克博士擁有16 年的治療性抗體研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，以及多個(gè)治療性抗體專利，其中多個(gè)抗體在美國和中國進(jìn)入不同臨床研究階段，參與研發(fā)的Elotuzumab 產(chǎn)品已成功獲得美國FDA 批準(zhǔn)上市。
Abcyte 的多功能抗體是腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的趨勢(shì)之一
公司投資Abcyte（即張博士）是為了獲得多功能抗體的研發(fā)平臺(tái)及產(chǎn)品線。雙功能抗體（或者多功能抗體）是近年來腫瘤精準(zhǔn)治療新興的方向之一。以雙功能抗體為例，它是一種人工合成蛋白。主要由兩種不同的單克隆抗體耦聯(lián)而成，能夠識(shí)別兩種完全不同的抗原位點(diǎn)，在臨床上實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫治療。一般來說，雙功能抗體能夠同時(shí)結(jié)合腫瘤特異性抗原以及免疫細(xì)胞抗原，這樣能夠有效的將激活的免疫細(xì)胞引導(dǎo)到腫瘤細(xì)胞附近，形成精準(zhǔn)的殺傷效果。
全球許多生物制藥公司布局雙功能抗體。其中Amgen 的blinatumomab 是唯一一個(gè)被FDA 批準(zhǔn)的雙功能抗體。blinatumomab 于2014 年7 月被FDA 授予“突破性藥物”資格。由于臨床結(jié)果良好，于2014 年10 月進(jìn)入FDA 的優(yōu)先審評(píng)名單，最終于2014 年12 月獲得FDA 批準(zhǔn)用于治療費(fèi)城染色體陰性（Ph-）復(fù)發(fā)或難治性 B 細(xì)胞前體急性淋巴細(xì)胞性白血?。ˋLL）。blinatumomab 從獲得“突破性藥物”資格到獲得批準(zhǔn)只用了5個(gè)月的時(shí)間實(shí)屬罕見，顯示出FDA對(duì)該藥物的認(rèn)可，以及雙功能抗體良好的臨床應(yīng)用潛力。
Abcyte 將致力于開發(fā)雙功能抗體和多功能抗體（在雙功能基礎(chǔ)加入PD1 抗體，用于改善實(shí)體瘤微環(huán)境下免疫細(xì)胞受到抑制的問題）。公司預(yù)計(jì)在2016-18 年每年完成一個(gè)抗體項(xiàng)目和細(xì)胞株的開發(fā)。麗珠單抗擁有該研發(fā)平臺(tái)中國市場(chǎng)開發(fā)的權(quán)利，以及前三個(gè)抗體項(xiàng)目國際市場(chǎng)開發(fā)的優(yōu)先權(quán)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
多功能抗體精準(zhǔn)醫(yī)療尚處于早期階段：無論是多功能抗體還是多功能抗體結(jié)合的細(xì)胞治療技術(shù)在海內(nèi)外研發(fā)中大都處于早期階段（I期或者II期臨床），該領(lǐng)域技術(shù)未來是否會(huì)在臨床大規(guī)模推廣始終存在不確定性，即研發(fā)不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。 多功能抗體生產(chǎn)工藝和穩(wěn)定性技術(shù)難度較高：多功能抗體并非天然蛋白，而是人工合成的耦聯(lián)蛋白。其中大規(guī)模的生產(chǎn)的工藝以及生產(chǎn)出來的抗體的穩(wěn)定性屬于技術(shù)難點(diǎn)。公司是否能夠克服這些難點(diǎn)還有待觀察。
極具安全邊際的精準(zhǔn)醫(yī)療標(biāo)的，"買入"評(píng)級(jí)
我們預(yù)測(cè)公司2015-17年的EPS分別為1.55/1.88/2.36元，業(yè)績(jī)?cè)鏊贋?9%/21%/25%。當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)的估值為25/21/17x。我們認(rèn)為公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)已經(jīng)能夠?yàn)楫?dāng)前股價(jià)提供良好的安全邊際，而公司的精準(zhǔn)醫(yī)療布局如麗珠單抗的研發(fā)產(chǎn)品線、參股Cynvenio 獲得的精準(zhǔn)CTC 基因診斷技術(shù)、以及本次對(duì)Abcyte 投資介入多功能抗體結(jié)合的細(xì)胞治療有望給公司業(yè)績(jī)帶來彈性。我們看好公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)與在研產(chǎn)品的市場(chǎng)前景，給予"買入"評(píng)級(jí)。
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