>> 廣發(fā)證券-普利制藥（300630）國內(nèi)注射劑出口企業(yè)，布局歐美仿制藥市場-170607
| 上傳日期： |
2017/6/7 |
大小： |
1305KB |
| 格式： |
pdf |
來源： |
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| 評級： |
買入 |
作者： |
羅佳榮，馮鵬 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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阿奇霉素、更昔洛韋鈉等品種等待上市，多個產(chǎn)品獲得一致性評價的優(yōu)先評審資格
公司招股說明書顯示，公司制劑出口品種儲備較多，主要包括泮托拉唑鈉、阿奇霉素、更昔洛韋鈉、依替巴肽等品種。
參照CDE 優(yōu)先審評政策以及公示，受益海外認(rèn)證結(jié)果，普利制藥多個產(chǎn)品獲得優(yōu)先評審資格，公司公告披露：①注射用阿奇霉素，同步遞交美國ANDA 申請，已通過FDA 現(xiàn)場檢查；②注射用更昔洛韋鈉，歐盟已批準(zhǔn)上市，已通過FDA 現(xiàn)場認(rèn)證；③注射用泮托拉唑鈉，同步遞交歐盟注冊申請，已獲得批準(zhǔn)上市。
盈利預(yù)測與投資評級
我們預(yù)計公司17-19 年EPS 分別為0.74 元/1.07/1.41 元，對應(yīng)PE 為46/32/24 倍，首次覆蓋，給予“買入”評級。
風(fēng)險提示
國內(nèi)業(yè)務(wù)受制于招標(biāo)降價的影響；制劑出口低于預(yù)期；研發(fā)費(fèi)用大幅增加。
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