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上傳日期:   2017/8/9 大小:   674KB
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評(píng)級(jí):   推薦 作者:   葉寅
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正常情形下免疫系統(tǒng)會(huì)對(duì)聚集在淋巴結(jié)或脾臟的外來(lái)抗原產(chǎn)生反應(yīng),促進(jìn)具有抗原特異性的T 細(xì)胞增生;與免疫檢查點(diǎn)結(jié)合可以傳導(dǎo)抑制性的信號(hào),減低T 細(xì)胞的增生,防止自身免疫疾病。免疫檢查點(diǎn)療法,即不直接針對(duì)腫瘤表面的抗原而是通過(guò)阻斷免疫逃逸、利用免疫反應(yīng)來(lái)控制和殺傷腫瘤細(xì)胞。目前有CTLA-4、PD-1/PD-L1 三個(gè)免疫檢查點(diǎn)的5 個(gè)產(chǎn)品上市,2016 年合計(jì)銷售額超過(guò)50 億美元。其他多個(gè)檢查點(diǎn)處于臨床研究階段,如TIM3、LAG3、KIR、GITR、VISTA、IDO1、4-1BB、TDO2 等。
    合作方RIPS 為國(guó)際雙抗領(lǐng)先企業(yè)。RIPS 是一家基于Anticalin 雙抗技術(shù)的德國(guó)生物藥研發(fā)公司,創(chuàng)建于2001 年,2015 年在納斯達(dá)克上市。最快的產(chǎn)品PRS-343(4-1BB/HER2 雙靶點(diǎn))處于臨床申請(qǐng)階段,是腫瘤靶向的T 細(xì)胞激動(dòng)劑,其他兩個(gè)雙抗產(chǎn)品PD-1/n.d. 、4-1BB/GPC3 處于臨床前階段。2017 年分別與施維雅(PD-1/n.d.)和阿斯利康(IL4Ra,呼吸系統(tǒng)用藥)簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。
    多個(gè)一類創(chuàng)新產(chǎn)品待批臨床。公司在研的創(chuàng)新藥達(dá)到59 個(gè),適應(yīng)癥以腫瘤、肝病、麻醉鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域?yàn)橹?。小分子?chuàng)新藥42 個(gè),其中創(chuàng)新靶點(diǎn)25個(gè),占比達(dá)到60%;生物大分子共17 個(gè)創(chuàng)新藥,其中10 個(gè)為全新靶點(diǎn) 。上半年5 個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品獲臨床受理、1 個(gè)獲批臨床,包括兩個(gè)單抗(VEGFR2、PD-L1)、兩個(gè)融合蛋白(多西他賽-白蛋白結(jié)合型,重組人血小板生成素?cái)M肽-Fc 融合蛋白)、兩個(gè)小分子(抗腫瘤藥KL070002、靜脈麻醉藥KL100137),此外2016 年下半年抗EGFR 單抗進(jìn)入臨床。
    創(chuàng)新藥提升估值和業(yè)績(jī),維持“推薦”評(píng)級(jí)。公司是國(guó)內(nèi)輸液龍頭企業(yè),近年公司收入增長(zhǎng)穩(wěn)定,利潤(rùn)受折舊攤銷、研發(fā)費(fèi)用、市場(chǎng)拓展費(fèi)用增加等因素影響,呈現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。大輸液板塊除集中度提升外,包裝升級(jí)替換、治療性輸液占比的增加以及雙腔(多腔)袋產(chǎn)品的上市預(yù)計(jì)未來(lái)輸液業(yè)務(wù)將有10%左右的增速??股匕鍓K,伊犁川寧一期硫紅滿產(chǎn),二期青霉素、三期頭孢受環(huán)保核查影響預(yù)計(jì)9 月恢復(fù)生產(chǎn)。創(chuàng)新藥板塊隨著國(guó)內(nèi)藥審加快將不斷催化,同時(shí)公司采取早期授權(quán)的形式,首付款有望計(jì)入今年收入。預(yù)計(jì)公司2017-2019 年EPS 分別為0.47、0.60、0.76 元,對(duì)應(yīng)市盈率估值為36.8、28.4、22.5 倍,維持“推薦”評(píng)級(jí)。
    風(fēng)險(xiǎn)提示。研發(fā)風(fēng)險(xiǎn);主要產(chǎn)品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。
    

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