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>> 方正證券-麗珠集團(tuán)(000513)十年磨一劍,艾普拉唑針劑即將獲批-180102
上傳日期:   2018/1/3 大小:   985KB
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評(píng)級(jí):   強(qiáng)烈推薦 作者:   周小剛
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作為國內(nèi)消化治療領(lǐng)域第一個(gè)也是唯一一個(gè)1.1 類專利新藥,艾普拉唑榮獲2015年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng),同時(shí)被納入2017年新版醫(yī)保目錄(乙類),2016年銷售額2.85億元,同比增長50%以上,是公司的拳頭產(chǎn)品之一。 
    新增適應(yīng)癥+針劑上市,艾普有望繼續(xù)保持40-50%的高速增長 
    與前幾代質(zhì)子泵抑制劑相比,公司的艾普拉唑具有抑酸時(shí)間長、個(gè)體差異小、藥物相互作用少等優(yōu)勢,療程費(fèi)用低于大部分同類原研產(chǎn)品。其最初的適應(yīng)癥為十二指腸潰瘍,2017年新增獲批適應(yīng)癥反流性食管炎,有望擴(kuò)大臨床使用人群。從埃索美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑等PPI產(chǎn)品過往的銷售數(shù)據(jù)來看,針劑產(chǎn)品上市后將顯著帶動(dòng)整個(gè)產(chǎn)品線的收入增長,增速達(dá)40%以上。我們認(rèn)為針劑產(chǎn)品上市以后,艾普拉唑有望繼續(xù)保持40-50%的高速增長,未來"口服+注射"銷售額有望突破10 億元,詳見我們2017年8月發(fā)布的54頁公司深度報(bào)告。
    在研產(chǎn)品豐富,單抗+微球支撐公司中長期成長邏輯 
    單抗平臺(tái),研發(fā)梯隊(duì)逐步完善:公司第一款單抗產(chǎn)品TNF-α單抗有望2020年上市,并以高性價(jià)比的定位搶占一定市場份額;后續(xù)產(chǎn)品線豐富,CD20、HER2、PD-1、RANKL已獲批臨床,IL-6R有望年內(nèi)申報(bào)。微球平臺(tái),進(jìn)口替代空間較大:相比國內(nèi)熱門靶點(diǎn)創(chuàng)新藥的紅海,微球制劑競爭格局較好,全球市場超50億美金;我們推算目前國內(nèi)三大瑞林(亮丙、曲譜、戈舍)終端市場規(guī)模合計(jì)40億元以上(所有劑型),年均增長20-30%左右,且大部分被進(jìn)口壟斷;公司是國內(nèi)少數(shù)搭建起微球研發(fā)平臺(tái)的廠家之一,產(chǎn)業(yè)化水平領(lǐng)先同行,未來有望搶占更多市場份額;目前曲普瑞林微球(1 個(gè)月)已獲批臨床,其他在研產(chǎn)品還有亮丙瑞林(3個(gè)月緩釋)、奧曲肽(全球16億美金)、曲普瑞林(3個(gè)月緩釋)、阿立哌唑(治療精神分裂癥)等。
    盈利預(yù)測:考慮股權(quán)轉(zhuǎn)讓收益,我們預(yù)計(jì)公司2017-2019年凈利潤分別為44.34億元、11.84億元、14.27億元,對(duì)應(yīng)EPS分別為8.02/2.14/2.58元,對(duì)應(yīng)PE分別為8/31/26倍,給予公司"強(qiáng)烈推薦"評(píng)級(jí)。 
    風(fēng)險(xiǎn)提示:銷售不達(dá)預(yù)期、產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)等。
 
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