>> 長江證券-華海藥業(yè)(600521)7個品種首批通過一致性評價認定，產(chǎn)品品質(zhì)優(yōu)勢充分凸顯-180102
| 上傳日期： |
2018/1/3 |
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pdf |
來源： |
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| 評級： |
買入 |
作者： |
高岳 |
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事件評論
鹽酸帕羅西汀片等7 個品種首批獲得一致性評價認定，公司產(chǎn)品品質(zhì)優(yōu)勢充分凸顯。公司本次獲得一致性評價認定的產(chǎn)品，均是美國和國內(nèi)都已獲批且在同一條生產(chǎn)線上生產(chǎn)的產(chǎn)品。我們認為，公司能夠在首批通過一致性評價認定的13 個品種中占據(jù)7 席，這充分反映出公司產(chǎn)品在質(zhì)量方面的巨大優(yōu)勢。
借助優(yōu)審?fù)ǖ?，公司海外獲批產(chǎn)品有望批量化回歸。我們認為，本次7個產(chǎn)品獲得一致性評價認定，僅僅是公司國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)發(fā)力的開端。除上述產(chǎn)品外，公司尚有20 余種產(chǎn)品處于歐美已經(jīng)獲批銷售但國內(nèi)尚未批準的狀態(tài)。借助優(yōu)先審評通道，我們預(yù)計這部分品種也有望較快回歸國內(nèi)，并在批準后直接獲得一致性認定。
關(guān)注一致性評價后續(xù)配套政策進展。首批品種的落地，意味著一致性評價正式進入兌現(xiàn)階段。后續(xù)，通過認定的品種在兌現(xiàn)實際業(yè)績的過程中，還需要招標、支付等環(huán)節(jié)配套政策的支持。目前，絕大部分省份均給予了通過一致性評價產(chǎn)品較高的質(zhì)量層次，支付政策也在醞釀之中，建議密切關(guān)注后續(xù)配套政策進展。
美國產(chǎn)品獲批不斷加速，盈利能力有望快速體現(xiàn)。2017 年，公司累計有10 個產(chǎn)品獲得了美國FDA 的批準，獲批數(shù)量和品種質(zhì)量均在大幅提升。伴隨大量新品種的載入，我們預(yù)計公司制劑出口的盈利能力也有望在未來兩年快速體現(xiàn)。
維持“買入”評級。我們認為，在系列政策利好的推動下，公司國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)有望步入快速發(fā)展期，制劑出口業(yè)務(wù)的盈利能力也有望逐步體現(xiàn)。我們預(yù)計，公司2017-2019 年歸母凈利潤為6.63 億、7.64 億、9.91億元，分別增長32.40%、15.20%、29.71%，對應(yīng)EPS 為0.64、0.73、0.95 元，對應(yīng)PE 分別為47X、41X、32X，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示： 1. 公司產(chǎn)品獲批進度低于預(yù)期；
2. 公司產(chǎn)品銷售不達預(yù)期。
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